競爭監測

投資動向

先聲再明與益普生就達成獨家許可協議

12月22日，先聲再明宣布，已與法國益普生（Ipsen）就一款抗體偶聯藥物（ADC）SIM0613達成大中華區以外全球權益的獨家對外授權許可協議。SIM0613以LRRC15蛋白為靶點，可高效滲透多種實體瘤，從而有望治療某些臨床需求迫切的實體腫瘤。該項目預計于2026年下半年進入1期臨床研究，先聲再明有望獲得最高10.6億美元的總交易付款。

SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復序列的蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞（CAF）表面高表達，但正常細胞中極少表達。SIM0613與LRRC15結合后通過內吞進入腫瘤細胞，釋放細胞毒性有效載荷，從而殺死腫瘤細胞，同時極少影響正常細胞。SIM0613經過特殊設計，能夠深入滲透腫瘤和腫瘤相關成纖維細胞，在多種臨床前體內模型中均展現出顯著的抗腫瘤活性。

根據協議條款，先聲再明可獲得高達10.6億美元的交易總付款，包括預付款、開發、監管和商業里程碑付款。此外，還可獲得分級特許權使用費。

先聲再明新聞稿介紹，這是該公司2025年度第三個對外許可早研項目。截至2025年12月，先聲藥業集團已實現四個自研創新藥對外授權，累計授權交易金額近34億美元。

（信息來源：求實藥社）

碳云智肽與翰宇藥業達成戰略投資合作

近日，深圳碳云智肽藥物科技有限公司與深圳翰宇藥業股份有限公司正式達成股權投資合作，由翰宇藥業增資碳云智肽，增資完成后其將正式成為碳云智肽股東，標志著雙方將邁向更為深度的合作階段。

繼前期成功研發協作后，雙方關系全面升級，正式邁入資本與產業深度協同的新階段，共同致力于推動AI驅動下的多肽創新藥研發與產業化。

基于碳云智能的InteraCtX數字分子平臺，碳云智肽已在AI藥物發現領域構建起獨特優勢。此前，雙方合作開發的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑多肽創新藥項目已驗證了該平臺的應用價值，為此次深度合作奠定了堅實基礎。

碳云智肽已構建起以硅基芯片+AI算法為核心的多肽藥物設計平臺，完成了商業模式的驗證，形成了具有高度市場潛力的創新產品組合。碳云智肽技術平臺的巨大潛力及創新產品價值是此次戰略協同的核心。目前，公司主要管線包括：其一為已獲得臨床試驗批準的抗菌肽iCAMP016，該藥物基于多肽芯片與AI平臺開發，具有結構新穎、廣譜抗菌且對益生菌友好的特點；其二為靶向腫瘤微環境的多肽偶聯藥物（PDC）iCPDC-001，旨在實現針對實體瘤的精準遞送，潛力巨大。

翰宇藥業作為多肽藥物領域的領軍企業，擁有覆蓋研發、生產到商業化的完整產業鏈，具備行業領先的產業賦能實力。公司旗下武漢原料藥生產基地、龍華研發中心均以“零缺陷”通過美國FDA檢查，坪山制劑生產基地已獲得中、美、歐等多國cGMP認證。基于國際一流的質量體系，翰宇藥業構建了符合國際標準的CRDMO（Contract Research,Development,and Manufacturing Organization）一站式平臺。依托該平臺，未來將為碳云智肽的核心管線提供從工藝開發、臨床生產到未來商業化供應的全周期支持。

本次戰略合作，標志著“前沿AI研發能力”與“成熟產業賦能體系”的有機融合。雙方將共同應對多肽藥物研發挑戰，加速原創成果從實驗室走向臨床與市場，致力于為全球患者帶來網上買足彩用什么軟件：突破性的治療方案。

（信息來源：碳云智能）

加科思與阿斯利康達成授權合作

12月21日，加科思發布宣布，已就其自主研發的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑JAB-23E73與阿斯利康達成合作協議，總金額高達20.15億美元。

阿斯利康將獲得該產品在中國以外市場的獨家開發和商業化權利。在中國市場，加科思將與阿斯利康共同開發和商業化該產品。

根據協議條款，加科思將獲得1億美元的首付款，并有資格額外獲得最高達19.15億美元的開發及商業化里程碑付款，以及在中國以外市場實現的凈銷售額分級特許權使用費。阿斯利康將負責JAB-23E73在中國以外市場的所有臨床開發、注冊申報和商業化活動。

JAB-23E73是加科思基于誘導變構平臺開發的創新型泛KRAS抑制劑，旨在靶向多種KRAS突變亞型。KRAS是人類最常見的突變致癌基因，占全部患者比例約23%。JAB-23E73正在中國和美國開展I期臨床試驗，并已觀察到早期抗腫瘤活性信號。

（信息來源：丁香園Insight數據庫）

阿里健康與廣藥集團簽署全面戰略合作協議

近日，阿里健康與廣藥集團簽署戰略合作協議。雙方將聚焦深化平臺與供應鏈合作、共建家庭過期藥品回收體系、探索聯合開發聯名產品、推進合規數據共享四大核心領域開展深度合作。

“我們將共享洞察、共創新產品，并打通線上線下一體化服務，讓廣藥的優質產品能更高效、更精準地觸達全國億萬家庭。”阿里健康自營事業部總經理、藥品平臺業務部總經理章澤表示，此次合作標志著雙方從銷售協同進入全域數字化運營與全鏈路服務共建的新階段。

廣藥集團黨委副書記、副董事長、總經理陳杰輝說，醫藥行業未來發展空間十分廣闊，此次雙方達成戰略合作，以“醫藥+互聯網”融合創新打造健康新生態，順應數字經濟與實體經濟融合的時代潮流，期待未來雙方能夠持續深化合作，把產品、品牌、服務等緊密結合，讓網上買足彩用什么軟件：消費者享受到優質便捷的健康服務，助力“健康中國”建設。

據介紹，廣藥集團是全球首家以中醫藥為主業的世界500強企業，也是廣東省、廣州市生物醫藥產業“鏈主”企業，擁有成員企業30多家，當前正以“現代化、科技化、數字化、國際化”四輪驅動，向世界一流醫藥健康企業目標加速邁進。阿里健康近年來持續強化“新特藥首發陣地”的定位，致力于為全球藥企提供從藥品首發、渠道建設到患者服務的全鏈路支持，目前阿里健康已成為全球數千家醫藥企業的合作伙伴。

（信息來源：中國金融信息網）

資本競合

優甜生物完成數千萬元天使輪融資

近日，合成生物領域企業優甜生物近期完成數千萬元天使輪融資，本輪融資由常州啟航合成生物創投基金領投。所募資金將主要投向索馬甜規模化量產項目落地，同時用于擴充合成生物產品管線及迭代核心技術平臺。

優甜生物成立于2023年，創始人兼董事長崔俊生為南開大學生物專業背景，具備連續創業經驗。其過往履歷豐富，曾深度參與國家“863”重大新藥創制課題，還主導研發了全球首款DR4/DR5靶點抗腫瘤靶向蛋白新藥，并成功完成商務授權（BD授權）。依托在蛋白藥物開發與生物制造領域積累的多年經驗，崔俊生聯合中科院、北京師范大學、清華大學等高校教授團隊，致力于通過新技術推動從碳水化合物到蛋白質的“甜味革命”。

借助合成生物技術，優甜生物成功攻克天然甜味蛋白“索馬甜”的研發與量產瓶頸。目前，該公司生產基地已正式落戶常州溧陽高新區合成生物產業園，規模化量產發酵體系已初步搭建完成。據了解，相關產品投入市場后，有望有效改善高端天然代糖原材料稀缺、成本居高不下的行業現狀。與此同時，優甜生物構建了覆蓋基因分析、AI蛋白質結構優化至工藝開發驗證的全鏈條Bio-Sup?技術平臺，基于該平臺已拓展出多元產品管線，涵蓋索馬甜（發酵法）、門冬酰胺酶、乙醛脫氫酶、辣根過氧化物酶、人血白蛋白、人源膠原蛋白等多個品類。

人類對甜味的偏好源自基因，但過量攝入糖分引發的肥胖、糖尿病等健康問題，讓“甜蜜”逐漸成為一種健康負擔。為平衡口感需求與健康訴求，代糖產業已歷經多輪迭代，從阿斯巴甜、三氯蔗糖等化工合成代糖，逐步發展到甜菊糖苷、羅漢果甜苷等植物提取代糖。不過，現有代糖方案仍存在諸多不足，甜價比偏低、存在后苦味等口感缺陷，以及食用安全性爭議等問題，持續推動產業界探索更優質的甜味劑解決方案。

索馬甜作為一種天然高倍甜蛋白，最初發現于西非竹芋果實，憑借天然蛋白質的屬性具備多重優勢。其一，甜度表現優異，可達蔗糖的3000倍，極微量添加即可實現理想甜味效果；其二，口感純凈無不良后味，同時兼具風味增強功能，能夠掩蓋咖啡、功能飲料等食品中的苦味、澀味及金屬味；更關鍵的是，作為蛋白質類物質，索馬甜進入人體后會被消化分解為氨基酸，不會引發血糖波動，是名副其實的“零糖”“零卡”健康甜味選擇。

盡管索馬甜早在數十年前就已被發現，且已獲得中國、美國（GRAS認證）、歐盟等全球主要市場的香精香料使用批準，但長期以來僅能應用于極少數高端產品，商業化進程遲遲未能突破。核心癥結在于原料供應問題——西非竹芋資源稀缺且產量極不穩定，天然提取方式導致索馬甜供應量有限、價格高企，市場價格曾一度攀升至每公斤數萬元。

“優甜生物依托自主研發的合成生物核心技術，采用微生物發酵法制備索馬甜。通過對底盤菌株進行定向改造，精準優化代謝通路，實現了產物轉化率與純度的雙重突破。”崔俊生介紹道。發酵法的應用，不僅能讓索馬甜的供應量根據市場需求穩定擴容，還能在降低生產能耗與成本的同時，規避天然提取工藝存在的安全隱患，保障產品食用安全。

要讓索馬甜這一昔日“貴族”甜味劑走進大眾消費市場，優甜生物的核心競爭優勢在于突破了實驗室層面的技術局限，構建了從前端研發到后端工藝優化、驗證的全鏈條技術體系，即Bio-Sup?技術平臺所支撐的“研發-中試-量產”閉環能力。在前端研發環節，優甜生物已搭建起豐富的底盤菌株庫與功能元件庫，借助成熟的基因編輯工具，研發團隊可實現代謝通路的理性設計與外源基因的大片段高效整合，從源頭保障菌株的高產潛力。

后端工藝層面，優甜生物打造了多維度工藝放大與產物監測平臺，引入胞內代謝流實時監測技術，能夠精準捕捉菌株發酵過程中的代謝動態，并據此對溶氧、pH值等關鍵生產指標進行精細化調控。這種數據驅動的工藝優化模式，大幅縮短了研發試錯周期，有效破解了合成生物學企業普遍面臨的“產業化放大難”痛點，為規模化生產的穩定性與高效性提供了有力保障。

“從實驗室研發到產業化落地，公司始終堅守‘技術革新驅動產品落地’的核心邏輯。”崔俊生強調，不同于傳統實驗室研發模式，優甜生物聚焦市場未被滿足的高品質代糖需求，已形成完整的“研發-中試-量產”閉環。技術只有轉化為實際產能，才能真正產生商業價值。作為網上買足彩用什么軟件：首家申報合成生物法制備索馬甜的企業，優甜生物的產業化進程正加速推進。目前，其落戶常州溧陽高新區合成生物產業園的生產基地，正依托園區完善的產業配套，搭建標準化、規模化發酵生產體系。據悉，公司已完成工業級試產，正在推進30噸發酵規模的產線建設。

“隨著全球消費者對低糖、低卡健康飲食的需求持續攀升，蛋白質甜味劑等天然食品添加劑市場需求迎來爆發式增長。優甜生物憑借自身的生物合成技術積累與產品經驗，正快速拓展這一領域的產品線，研發涵蓋不同甜度、適配多元應用場景的天然蛋白質食品添加劑。”崔俊生表示，國家對生物科技行業的政策扶持，也為高質量、創新型食品添加劑尤其是蛋白質甜味劑產業的發展提供了有力支撐。

此次獲得常州啟航合成生物創投基金投資后，優甜生物將進一步完善溧陽生產基地的產能建設，強化研發團隊實力與技術平臺迭代，同時推進與食品飲料行業上下游企業的合作對接，加速發酵法索馬甜的市場滲透進程。

（信息來源：合成生物學網）

知原藥業完成近3億元Pre-IPO輪融資

近日，江蘇知原藥業股份有限公司宣布完成近3億元Pre-IPO輪融資。本輪融資由創新工場領投，凱輝基金等機構跟投，浩悅資本擔任此次交易的獨家財務顧問。

知原藥業自2020年以來全面聚焦皮膚，圍繞常見的皮膚問題開發出從“從頭到腳”的系列治療藥品和功效性護膚品，打造了“洛芙”、“麗芙”及“金紐爾”等多個市占率第一的重磅產品。過去幾年里公司皮膚業務收入復合增速超過60%，且全面發力線上新零售渠道，穩穩占據了各大新零售平臺的的頭部巨大流量，新零售業務占比高達80%。

皮膚經濟長坡厚雪，線上藥品銷售大勢所趨

中國皮膚病藥物市場規模預計從2023年256億元增長至2027年336億元，年復合增長率7.0%，其中，線上銷售已經成為重要增長貢獻，年復合增長率接近20%。

與其他疾病不同，皮膚疾病用藥消費屬性強，不受醫保和集采約束，用戶往往可以根據自身的狀況，以及各大線上內容平臺發布的皮膚知識科普判斷疾病類型和用藥選擇，皮膚疾病具有非常強的自我診斷、自我治療屬性。約有70%的用戶選擇自行購買皮膚用藥，用藥后自行評價產品效果以及是否復購，因此產品的膚感質感、顏色味道、滲透性和療效等全方位工藝均尤為重要。

如今皮膚用藥的購買量在B2C和O2O渠道不同藥品品類中位列前茅，隨著顏值經濟時代到來、用戶線上消費習慣的養成以及皮膚科普的普及，用戶購買意愿越來越強，行業迎來爆發增長。

以用戶為中心，深入洞察用戶未被滿足的痛點

面向巨大的未被滿足的皮膚疾病市場，公司秉持聚焦專注的理念，在規劃之初即明確了專業品牌、專業服務的品牌布局及理念，打造了以“洛芙”為代表的癬癥專家，以“麗芙”為代表的鼻面部問題肌膚解決專家，以“金紐爾”為代表的處方藥專家，以“質潤”為代表的功效護膚品循證專家，以“質茂”為代表的毛發問題專家。

知原藥業依托強大的醫學團隊和用戶需求精準洞察，對皮膚疾病進行了系統梳理，快速找準空位，明確主打產品，疊加皮膚知識科普，給消費者帶來對癥下藥的產品組合供選擇。在過去多年營銷實戰中，公司通過多場品牌戰役積累了大量醫藥新零售成功經驗，打響了皮膚領域的產品和品牌影響力，2020年，麗芙?甲硝唑凝膠走紅網絡，成為阿里線上所有藥品銷售數量第一；2022年，洛芙?聯苯芐唑全網銷量超過達克寧成為腳氣市場第一，目前已經實現了從品帶類的全面增長，洛芙?品牌占據越來越強的身位優勢。自2023年起，公司實現皮膚外用制劑申報數量網上買足彩用什么軟件：第一，并迎來多款首仿藥上市和超越原研的突出業績。

極具工匠精神的皮膚外用制劑全劑型開發平臺和產學研頂尖能力

皮膚的獨特屏障影響不同劑型的吸收，在不同部位皮膚針對性地使用不同劑型藥物對療效至關重要，為了給用戶提供全方位產品解決方案，公司打造了皮膚外用制劑的全劑型開發與評價技術平臺，覆蓋8種劑型，乳膏、軟膏、凝膠、溶液、乳液、搽劑、涂膜劑、泡沫劑，其中泡沫、涂膜、乳液這3種劑型填補了網上買足彩用什么軟件：皮膚制劑的空白。

公司注重研發能力的建設，打造了頂尖的產學研平臺，與全球皮膚輔料最大供應商路博潤打造聯合技術開發平臺，與透皮領域頂尖企業Logan聯合共建實驗室，與網上買足彩用什么軟件：藥品化妝品頂尖高校合作，作為江蘇省藥檢院唯一對外合作企業共同打造外用制劑體外評價聯合實驗室，獲評皮膚領域唯一的國家博士后科研工作站，獲評國家級專精特新重點“小巨人”企業等多項殊榮和實力認證。

未來公司將繼續深耕大皮膚健康領域，為用戶提供覆蓋皮膚問題全周期的解決方案，通過醫研共創，科學傳播皮膚疾病知識，拓展皮膚罕見病領域打造學術高地，持續關注新技術新療法，不斷提升品牌價值和影響力，逐步開始企業國際化布局。通過持續的研發投入和市場拓展，實現“每個家庭一支皮膚藥膏，守護皮膚健康”的理念。

浩悅資本董事總經理武肖坤女士表示，知原藥業自2020年全面聚焦皮膚領域，實現了業務的跨越式增長。公司核心高管團隊擁有連續成功創業背景，不僅展現出極強的戰略前瞻性與高效執行力，更兼備扎實的產品研發實力與豐富的品牌營銷實戰經驗，堪稱皮膚健康賽道的稀缺領軍者，在流量賦能產業的新階段必將強者恒強。本輪融資的順利完成，是資本市場對知原藥業行業領先地位、產品硬實力及未來增長空間的高度認可。作為本輪融資的獨家財務顧問，浩悅資本期待與知原藥業攜手共進，助力其早日成為全球皮膚健康全平臺領軍企業！

創新工場是由李開復博士于2009年創辦的創業投資機構，多年來憑借專業化、科技化、國際化的特色和優勢，已經迅速成為網上買足彩用什么軟件：最具影響力的創新型創業投資機構之一。創新工場成長基金創立于2020年，以技術賦能產業轉型的投資機會為核心邏輯，重點關注大健康、先進制造、企業服務及消費等領域，致力于發掘細分行業的領軍企業，推動創新性企業成長期的快速發展及規模商業化。創新工場成長基金由成長期團隊運營管理，成員主要來自私募股權基金、投資銀行等大型金融機構，結合創新工場的逾十年的投資經驗，擴大覆蓋成長階段企業形成全鏈條的投資布局，致力協助中國的創業者打造世界級的企業。

凱輝基金創立于2006年，作為深具全球產業資源的專業投資機構，目前累計管理規模超70億歐元，已在四大洲投資超350家企業，先后投資并挖掘了拼多多、Chime、Glovo、Momenta、元氣森林、京東物流、Wonderlab萬益藍、谷雨、美年大健康等優秀項目。在中國，凱輝關注消費、醫療、工業、能源、科技等領域的創新機會。本次投資知原藥業的凱輝創美未來基金，主要致力于投資中國市場與“美”相關的賽道，攜手歐萊雅集團與上海靜安區政府等資深的產業合作伙伴，致力以國際化的視野，助力本土企業在美麗、健康與皮膚科學的賽道實現更高質的成長。

（信息來源：醫藥魔方Invest）

深勢科技完成總額超8億人民幣的C輪融資

近日，元璟投后企業深勢科技完成總額超8億人民幣的C輪融資，本輪融資由達晨財智、京國瑞基金、北京市人工智能產業投資基金、北京市醫藥健康產業投資基金、聯想創投、元禾璞華等機構共同出資。

本輪融資資金將主要用于持續吸引和培養行業內頂尖人才，進一步進化迭代深勢科技的“科學發現智能引擎”，持續夯實從原始技術創新到智能科研工具產品及行業解決方案的全棧能力，加速圍繞科學發現的智能產品與服務在基礎科研、生命科學與物質科學等領域的市場拓展與規模化應用。此次融資的完成，標志著深勢科技在構建新一代科學發現智能引擎的征程上邁出了堅實的一步。

我們正站在一個歷史性的時點，AI for Science已成為全球性的共識，其目標在于從根本上變革人類探索未知、發現全新科學知識并將其系統沉淀為可復用科學資產的模式。2025年8月，國務院發布關于深入實施“人工智能+”行動的意見，意見將“人工智能+科學研究”放在首位，其中特別強調了加速科學發現進程，驅動技術研發模式創新和效能提升。此外，歐洲的“地平線”計劃中重點布局AI賦能的科學研究；美國更是啟動創世紀計劃（Genesis Mission），核心是加速利用AI推動科學突破，提高AI驅動科學發現以及工業應用轉化的效率，此計劃也被上升到與“曼哈頓計劃”同等的戰略高度。谷歌DeepMind、英偉達、微軟等科技巨頭持續投入布局，一級市場也頻頻出資押注領域內的創新企業。這場以提升人類根本性創新能力為目標，充分挖掘科學礦藏的全球性行動，已正式進入大航海時代。

全球性共識的背后，當前AI for Science的四大核心任務逐漸清晰。科學研究是科學家使用一系列科學工具，對世界進行探索的過程。過去科學生產力嚴重受限，主要是源于傳統科學工具的陳舊、低效，以及真正參與到科學研究中的智慧頭腦數量有限，且人與人間的智慧難以有效放大和疊加。如今在AI深度賦能傳統科研工具的智能化改造，和AI智能體創造新的科學發現參與主體的時代背景下，AI for Science正在給科學發現體系帶來系統性的重構機遇：AI激活科學數據，AI重塑科學軟件，AI驅動科學實驗，AI創造科學家。

深勢科技作為全球AI for Science的開拓者和引領者，依托在領域的多年深耕，以及對產業的深刻理解，構建了以“玻爾·科研空間站”為樞紐的“讀、算、做、智”的能力體系，打造了Science as a Service智能化科研產品和服務矩陣：玻爾·科學導航，玻爾·勒貝格智算以及Hermite?、Piloteye?等一系列微尺度研發軟件，玻爾·賽博實驗室，SciMaster科學智能體，及面向科學發現的“大裝置”和研發服務，為基礎科研、生命科學、物質科學領域的科學家和研發型組織提供深寬兼顧、靈活組合的解決方案。

時至今日，深勢科技打造的玻爾·科學導航已服務來自全球超過1000所高校和組織的300多萬名科學家，包括北京大學、上海交通大學、武漢大學在內的近百家985、211高校整體整體入駐；累計支撐了上千個科研項目，年均解答一千二百萬個科學問題，為科學家們節約了超過20億分鐘的工作時間。

深勢科技的科學智能產品及解決方案已助力超過150家先進研發企業的研發智能化升級，深度賦能了包括復星醫藥、國藥集團、翰森制藥、華東醫藥、東陽光藥、齊魯制藥、聯合利華、云南白藥等超過70家生命科學企業的100條以上研發管線，服務了包括蘇州國家實驗室、中石油、中國鋼研、寧德時代、比亞迪、廣汽埃安在內的物質科學客戶，幫助合作伙伴創造了超過50項高價值科學資產。經合作伙伴的實踐測算，研發體系的智能化升級是一筆投入產出比極高的投資，可將團隊文獻調研和整理的效率提升百倍，AI計算方法的引入使得濕實驗需求和成本下降76%，智能實驗室的普及使得實驗儀器的使用效率和實驗通量提升三倍以上，“AI科學家”可以將科學家的瑣碎重復性工作降低70%左右。

支撐豐富的產品服務體系與科研生態的底層基礎設施，是深勢科技歷時七年持續構建的“深勢·宇知?”基座。“深勢·宇知?”最初是一套面向科學領域的預訓練大模型體系，現已全面升級為科學發現智能引擎：以科學智能體為驅動，貫通“讀—算—做”閉環，面向AI4S場景構建通往人類未知知識的最短路徑——讀整合既有知識，算探索生成未知空間，做完成驗證閉環，“AI科學家”由此成為能夠學習、思考、執行與反饋的發現主體。

圍繞這一科學發現智能引擎，深勢科技將科學數據、計算與實驗能力統一沉淀為可調用的研發基礎設施：玻爾·科學導航已整合超過1.7億篇高質量英文文獻、超過2億篇專利和8000萬篇中文文獻知識內容；基于原子、分子、基因、蛋白等方向AI4S大模型構建的垂類應用模型已逾千個；依托玻爾·賽博實驗室操作系統，已整合100+款高頻使用的實驗儀器；通過自動化編譯與部署能力，已支持5萬+科學工具以Agent-Ready的形態被統一調用。平臺正服務來自全球1000+所高校與科研機構的300多萬名科學家用戶，在真實科研任務中持續產生使用與反饋，逐步形成“科研工具—科研內容—科研人員”相互促進的生態循環。

依托“深勢·宇知?”科學發現智能引擎沉淀的能力與生態，深勢科技正推動“AI科學家”從單點應用走向科學生產的智能化體系：與生態伙伴合作，將不同學科的研究流程與方法論抽象為可組合的智能體模塊，使科研智能體能夠被快速構建、持續演進，并不斷催生新的“Master Agents”。作為代表性成果，ML-Master在HLE、MLE等頂級評測中取得領先表現；與蘇州國家實驗室聯合發布的MatMaster，則展示了該體系在具體學科中的落地與延展能力。由此形成的效率優勢，來自于閉環基礎設施與真實使用反饋的長期積累，也構成難以被單點模型或單一工具替代的核心壁壘。

就像搜索引擎構建了通往人類已知信息的最短路徑，大語言模型進一步構建了通往人類已知知識的最短路徑，AI4S正在構建通往人類未知知識的最短路徑。深勢科技的使命和愿景，是打造能夠幫助人類發現全新科學成果的AI科學家，和一系列自主進行科學發現的智能系統，讓科學發現像使用搜索引擎一樣簡單。基于這樣的新范式，賦能全球研發體系的智能化升級，將科學家從繁雜重復的勞動中解放，專注于創造性的靈感迸發，從而系統性提升人類科學發現及應用落地的進程，讓全人類每年2.8萬億美元、近1億全職工作當量的科研及研發投入產生更強的創新效能。

深勢科技創始人兼首席科學家張林峰表示：在深勢科技看來，AI for Science不只是一條新興賽道，而是一項面向未來幾十年科學發現的基礎設施建設工程。從深勢·宇知?大模型體系到面向不同領域場景的科研平臺與解決方案，再到PharmMaster、MatMaster等領域AI科學家，深勢科技始終圍繞“真實科學問題”和“真實產業需求”進行長期投入。深勢科技希望做成的是一套可以自洽運行的科學發現智能引擎，讓AI不只是某一個環節的加速器。通過本輪融資，深勢科技將進一步聚焦提升這一引擎在真實科研場景中的可用性與演進能力，一方面推動前沿科學能力的持續涌現，另一方面加速其在生命科學、物質科學等關鍵領域的落地應用，促進面向各領域的“AI科學家”不斷涌現。

深勢科技創始人兼首席執行官孫偉杰表示：本輪融資發生在國家深入實施“人工智能+”行動，AI for Science被提升到全球科技競爭前沿的關鍵階段，既是對深勢科技階段性進展的認可，更是對我們下一階段使命的托付。未來，深勢科技將繼續秉持“加速科學發現，釋放科學價值”的理念，以打造“AI科學家”和“科學發現智能系統”為長期目標，進一步加速AI for Science在基礎科研和產業研發中的價值創造。努力成長為源自中國、引領世界的科技公司，讓來自新一代的智能科學基礎設施產生更大的國際影響力。

（信息來源：元璟資本）

市場風云

國家人工智能應用中試基地（醫療）·浙江發布年度成果

12月20日，國家人工智能應用中試基地(醫療)·浙江年度成果發布，產業園區正式對外開放服務。今年6月，在國家發展改革委、國家衛生健康委指導支持下，首批國家人工智能應用中試基地(醫療)項目正式落戶浙江，醫校研企各方資源加速匯聚，全力推進國家基地建設，取得了階段性成果。

此次發布成果之一是浙江基地的中試服務正式對外開放運營。基地集成算力、數據、模型、測評驗證、轉化推廣等五大中心能力，面向全國開放服務，為醫學人工智能創新發展提供概念驗證、原型設計、中試驗證、成果轉化的全鏈條支撐。

當日，“安診兒”醫療智能體3.0版正式發布。上述智能體全新開通醫生端服務、全面升級居民端服務。自2023年首次發布以來，“安診兒”智能服務已增加至42項，接入醫療衛生機構2000多家，注冊用戶達1800萬，累計服務超1.3億人次。

據了解，目前浙江基地產業園落地蕭山區，總面積11.9萬平方米，已吸引20家企業入駐。基地聯合浙江大學、中國醫學科學院北京協和醫學院、杭州電子科技大學等科研院校共建醫學人工智能產業學院和研究生教學實訓基地，與30家頭部企業開展生態合作。

為全力打造最優創新創業環境，破解醫學人工智能要素保障難、場景驗證難、落地推廣難問題，浙江推出“五要五給”一站式、集成化政策支持，讓入駐企業安心投資、專心創業、放心奔跑。

如在“要算力給算力”方面，基地已儲備算力30EFlops，通過基地算力統一調度平臺，面向行業和產業提供算力支持；“要數據給數據”方面，基地已匯聚各類健康醫療數據400億條、高質量數據集28個，依托國家衛生健康行業可信數據空間，提供多主體、多模態數據采集、清洗、標注、編目、安全流通和合規交易等服務。

浙江基地相關負責人表示，基地將錨定“國際一流”，圍繞“1+5+6+N”總體架構，全力打造“人工智能+醫療健康”中試驗證、行業應用、產業生態三大高地，讓醫學人工智能成為創新浙江最鮮明的行業標識。同時誠邀醫學界、科技界、產業界英才齊聚浙江，結成廣泛的“創新聯盟”，共享發展機遇、共創美好未來。

（信息來源：中國新聞網）

普華永道徐佳：中國創新藥迎分水嶺，量質轉型呈分化格局

十年前，中國創新在研產品數量與全球首發上市新藥數量對全球的貢獻率僅4.1%和2.5%；如今，中國醫藥產業規模已位居全球第二，創新藥在研數目約占全球的30%。《2025年醫藥研發年度回顧》報告亦顯示，全球管線規模前25位的藥企中，多家中國企業躋身其中。

這一變化的背后，既離不開醫藥政策的持續賦能，也得益于產業端的深耕細作，更標志著中國生物醫藥領域的新時代正加速來臨。但與此同時，自2021年年末開啟的“資本寒冬”雖在2025年顯現出些許暖意，但創新藥企是否已真正跨越市場周期，市場各方的體感仍存在差異。

普華永道中國醫藥醫療行業主管合伙人徐佳博士指出，中國創新藥已進入“量質轉型的分水嶺階段”，呈現“頭部崛起、中小突圍”的分化格局，而非行業全面復蘇。

“這一階段的核心特征是BD（商務拓展）交易成為企業現金流支柱，但中小Biotech（創新藥企）仍受困于研發風險與融資壓力。”徐佳博士進一步分析，當前行業尚未完全度過市場周期，“資本寒冬”余溫仍在，淘汰賽持續推進，唯有具備核心技術與商業化能力的企業才能成功穿越周期。

這也意味著，對中國創新藥而言，躋身全球創新“牌桌”只是起點，在全球創新格局中持續提升核心競爭力、逐步掌握發展主動權，才是行業高質量發展的關鍵所在。

千億交易背后的全球價值認可

國家藥監局此前披露的信息顯示，中國創新藥研發管線規模已占全球四分之一左右，每年開展的臨床試驗數量約3000項，兩項關鍵指標均躋身世界前列，印證了中國在全球創新藥研發領域已占據舉足輕重的地位。

網上買足彩用什么軟件：Biotech也加速BD“出海”步伐。數據顯示，截至2025年11月18日，國產創新藥對外授權總金額已突破千億美元，相較于2024年實現了翻倍式增長。持續強勁的BD交易不僅為創新藥企業注入穩定現金流，更印證了中國醫藥資產在全球范圍內性價比與核心競爭力的提升。

開年首月，啟光德健與美國上市公司Biohaven、韓國創新生物技術公司AimedBio合作開發FGFR3 ADC（抗體偶聯藥物）GQ1017（GQ1011），并授權其創新生物偶聯核心技術平臺，“賦能”合作伙伴共計21個靶點的ADC藥物創新。這筆總金額超130億美元的交易引發廣泛關注。

隨后，三生制藥、三生國健與輝瑞的合作再度刷新網上買足彩用什么軟件：藥企出海交易首付款金額的最高紀錄。雙方就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707簽署協議，三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款，以及根據授權地區的產品銷售額收取兩位數百分比的梯度銷售分成。

恒瑞醫藥與葛蘭素史克公司（GSK）的重磅合作將BD熱潮進一步推向高潮。雙方達成協議共同開發至多12款創新藥物，GSK將向恒瑞醫藥支付5億美元的首付款，恒瑞醫藥還有資格獲得未來基于成功開發、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。

在徐佳博士看來，2025年國產創新藥海外授權金額突破千億美元、超百億級合作頻現，本質是中國創新資產全球認可度的系統性提升，行業已從“規模擴張”階段轉向“價值深化”階段，“中美研發差距明顯縮短、臨床效率優勢顯著、全球熱門靶點管線占比顯著提高，均是支撐這一可持續增長的關鍵因素。”

中國創新藥BD交易的爆發式增長已形成全球可見的影響力，而下一個驅動行業增長的BD大單品又將出自哪些領域？徐佳博士指出，臨床數據的全球可比性、靶點差異化優勢、技術平臺的可擴展性、生產工藝穩定性是跨國藥企選擇標的的核心要素。

據徐佳博士分析，2026年出海新增長極將集中在三大方向，“一是ADC/雙抗的聯合用藥技術，二是代謝疾病領域GLP-1(R)相關靶點創新，三是CGT（細胞與基因治療）的本土化工藝優化。對此，也要求企業構建‘三力競爭優勢’，包括臨床設計精細化能力（如多適應癥拓展、聯合用藥探索）、全球合規體系搭建能力、跨區域供應鏈整合能力。”

探尋全球化新路徑

隨著我國創新藥行業的國際化征程持續向前，為適配處于不同發展階段的企業以及不同的戰略目標，我國創新藥企的BD交易亦形成多種模式。

其中，兼具資產運作靈活性的NewCo模式，正逐步成為網上買足彩用什么軟件：創新藥企的出海選擇。例如，康諾亞聯合諾誠健華共同宣布，兩家公司的子公司及其雙方的合資公司共同和一家美國公司Prolium Bioscience達成許可合作，授權Prolium開發和商業化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。

“共同開發與商業化”（Co-Co）模式也同步興起。信達生物與武田制藥達成最高可達114億美元的全球合作中，針對IBI363項目，雙方明確按60:40的比例（武田/信達）分攤開發成本并共享商業化收益，且由武田主導其在美國市場的共同商業化推進。

相較于傳統License-out（授權賣出）交易，Co-Co等突破了授權交易的單向性，使雙方成為“合伙人”，而非單純的買賣雙方。徐佳博士預判，2026年Co-Co模式將成為頭部企業的主流選擇，但不會完全替代傳統License-out，行業將呈現“模式多元化并存”格局。

“不同發展階段的企業，適配的BD模式存在差異。”徐佳博士拆解，“一方面，早期Biotech（無臨床后期經驗）優先選擇‘首付款+里程碑’的傳統模式，保障現金流；另一方面，成長型藥企（具備II期臨床能力）采用‘區域權益分拆授權’，平衡收益與風險。”

“而對于具備全球研發基礎的頭部藥企，推進Co-Co模式，按4:6或5:5比例參與全球開發與利潤分成，信達與武田的合作已驗證該模式可提升凈利潤15%-50%。”徐佳博士進一步指出，隨著我國藥企的BD合作從單一管線授權，延伸至技術平臺輸出與全球共研，恒瑞、信達等企業已實現從‘授權方’到‘協同開發者’的轉變。”

事實上，在我國創新藥企加速“出海”的同時，2025年跨國藥企在華動作亦頻頻落地。徐佳博士觀察指出，“跨國藥企調整在華戰略的核心邏輯是‘資源聚焦+本土適配’——退出同質化競爭激烈的通用型領域，加碼中國優勢賽道（ADC、雙抗等）與創新生態共建。”

“這一趨勢下，行業機遇與挑戰并存。”徐佳博士進一步表示，“機遇在于本土藥企可承接退出市場的臨床資源與渠道，頭部企業有望獲得網上買足彩用什么軟件：技術合作機會。挑戰則是跨國藥企通過‘聯合研發’搶占核心靶點，進一步抬高競爭門檻，中小Biotech將面臨更嚴苛的生存考驗。”

生態協同筑根基

中國創新藥要實現更為穩健的發展，離不開整個生態系統的協同進階。唯有構建起從基礎研究到臨床轉化、從監管升級到支付創新的完整閉環鏈條，中國原創新藥才能在全球醫藥領域真正站穩腳跟、占據一席之地。

盡管近兩年多項利好政策持續落地，但創新藥產業鏈關鍵環節仍存在不少亟待破解的痛點：研發端，資金不足、融資難題、創新競爭同質化、關鍵耗材依賴等問題尚未徹底解決；臨床端，醫療機構的創新轉化動力有待進一步激發；支付端，醫保支付機制仍需完善，部分高價值創新藥落地“最后一公里”的難題仍需突破。

針對這些痛點，政策正在持續加碼發力。7月10日，國家醫保局公布了《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》等相關文件，首次設立商業保險創新藥品目錄，為高價值創新藥支付開辟了新的渠道，顯示出監管層對創新藥物的支持。

當前，隨著2025年國家醫保藥品目錄正式披露，支付端對創新藥的支持力度進一步落地。在今年納入醫保目錄的藥品中，111種為5年內新上市品種，占比近98%，其中50種為1類新藥，無論是比例還是數量都創歷年新高。

國家醫保局同步發布首個商保創新藥目錄，涵蓋18家企業的19款創新藥，其中1類新藥9種，占比約50%。其中新增5個CAR-T療法、2個TCE等T細胞治療藥品，以及戈謝病、短腸綜合征、神經母細胞瘤等罕見病治療藥品，有效填補了基本醫保目錄的保障空白。

徐佳博士分析，支付端將呈現“雙目錄協同+數據賦能”的核心趨勢，醫保管剛需、商保補高端的雙層保障網成型，“這一趨勢將為行業帶來三大商業化新機遇，包括醫保目錄準入速度加快（新藥獲批到報銷縮短至數月）、商保專屬藥品銷量爆發（如CAR-T療法納入商保后自付比例大降）。”

“對應這一趨勢，企業適配需做好三方面的適配，一是按‘醫保適配型’和‘商保適配型’分類布局管線；二是搭建多渠道準入團隊，對接醫保、商保、醫院與藥房；三是利用醫保開放數據優化研發方向。”徐佳博士進一步補充。

支付端支持外，資本端對創新藥行業的支撐力度也在持續強化。今年以來，在港股IPO節奏加快的同時，A股科創板亦同步發力。隨著科創板重啟第五套標準上市，7月1日，禾元生物成為該標準重啟后的首個過會案例，后續多家企業進入排隊上市序列。

從支付機制創新到資本制度的完善，構建一個“研發有動力、臨床有轉化、支付有保障、資本有信心”的本土創新生態系統，正成為我國創新藥物在全球浪潮中站穩腳跟的重要基石。

而針對產業鏈各方參與者，徐佳博士進一步強調，藥企層面，早期Biotech聚焦細分靶點深耕，頭部企業構建“研發-生產-商業化”全鏈條能力，避免同質化內卷；資本層面，加大對臨床后期項目與技術平臺的長期投入，減少短期投機性布局；政策端持續優化醫保談判機制，完善商保創新藥目錄的動態調整與跨省結算；醫療機構應加強臨床研究能力建設，成為創新成果轉化的核心樞紐。

（信息來源：21經濟網）

資本涌入、合作爆發，AI制藥邁入加速發展期

在全球醫藥研發成本高企、成功率低迷的背景下，人工智能（AI）正以前所未有的速度重塑藥物發現與開發范式，成為全球科技與醫藥領域交叉創新的核心賽道。

回望2025年，AI制藥正從概念驗證邁入價值兌現初期，成為全球產業資本、政策制定者與科研機構共同聚焦的戰略高地。過去一年，AI制藥領域投融資活躍、BD（商務拓展）合作密集、企業布局多元，政策與產業共振，推動行業進入規模化發展的“快車道”。

北京中關村學院首席科學家劉海廣表示，傳統藥物研發常被認為是串行推進的過程，但借助AI制藥相關平臺，有望改寫這一固有模式。目前，在AI制藥乃至整個AI for science（人工智能驅動的科學研究）領域，不僅需要模型層面的創新設計，更需要解決數據方面的難題，要推動“數據資本化”。

而隨著模型創新與數據治理的逐步突破，行業也將迎來關鍵的發展拐點，市場對行業里程碑與核心參與者的關注也日益升溫。

國金證券分析師趙海春認為，從AI藥企的角度，隨著AI制藥行業奇點來臨，首個重要時點，必然是人類首個AI驅動研發藥物的獲批上市。同時，因為AI制藥本身是科技跨界的嶄新賽道，未來的首個破局者，即可能是AI藥企，也可能是傳統仿創龍頭在AI領域前瞻深耕者，還可能是非藥領域的新進科技公司。

投融資活躍

藥物開發是一項復雜且耗時的工作，傳統上依賴于藥物開發者的經驗和反復試驗。AI技術的出現，尤其是新興的大型語言模型和生成式人工智能，有望重新定義這一范式。

GHDDI數據科學部負責人郭晉疆介紹，一款新藥的誕生往往需要數十年研發周期、數十億元資金投入，且成功率極低。核心原因在于，藥物研發如同在巨大迷宮中尋找唯一正確路徑，一款合格的候選藥物需同時滿足多重關鍵條件，包括具備療效、安全性達標、易于合成等，任何一項指標不達標，便意味著研發功虧一簣。

近年來，AI技術的突破為打破這一困局提供了新可能。不過，早期AI賦能模式仍存在局限，多是研發人員借助計算機在已知化合物庫中進行“大海撈針”式篩選，尋找具有潛在生物活性的分子，再通過合成或采購后開展實驗。這種模式不僅效率低下、有效分子命中率低，還面臨專利風險。

郭晉疆指出，融合生成式人工智能技術與多模態大模型技術的新型AI實現了關鍵突破，它能針對不同疾病，精準生成具有潛在生物活性的藥物分子。其分子結構的新穎性能幫助科研工作者更快速設計出兼顧療效、安全性與可合成性的潛在候選藥物，為藥物研發開辟了全新路徑。

在技術突破的推動下，全球AI制藥行業正呈現多點開花的發展態勢。摩熵投融資數據顯示，截至12月24日，全球AI制藥公司超350家。其中我國至少有101家，大部分處于初創期與萌芽期，處于成長期與成熟期的有10余家，包括晶泰科技、英矽智能、太美醫療、康韻生物等。治療領域則覆蓋腫瘤、感染、免疫調節、皮膚病、胃腸道系統、眼科等多個關鍵領域。

產業熱度的攀升，也帶動了資本市場的持續關注。摩熵投融資數據顯示，今年以來，全球AI制藥相關投融資事件近80起。其中我國至少有31起，紅杉中國參與投資4起，另外芯能創投、聯想創投、中金資本、BV百度風投等多家機構同樣表現活躍，參與投資2起。

從時間維度看，近三年我國AI制藥投融資呈持續上漲趨勢，從2023年的19起增至2024年的25起，今年進一步上升至31起，這一規模已與2021年的32起、2022年的33起相當，彰顯了資本對這一賽道的長期看好。

其中，英矽智能的最新融資動態引發業內廣泛關注。該公司于今年6月披露了E輪融資，融資規模達1.23億美元，投資方包括浦東創投、華平投資、浦東資本、奧博資本、Lilly Ventures等多家機構。這也是生物醫藥企業股權投資“浦港聯合領投”的首單案例。

隨著技術與資本的雙重加持，AI制藥有望加速創新藥物問世，為全球患者帶來新的治療希望。

合作規模擴容

近年來，尤其是今年以來，我國AI制藥平臺不斷上線。據統計，僅12月，就有AI孔明、Proteincraft兩大平臺上線，另有Pharma.AI等多個平臺實現更新。

其中，全球健康藥物研發中心（GHDDI）的“AI孔明”，構建了覆蓋靶點結構分析、分子生成、活性預測、成藥性評估與多目標優化的一體化研發體系。這也是網上買足彩用什么軟件：首個秉持普惠與可及性原則，聚焦應對瘧疾、結核病以及病毒等全球健康疾病挑戰的開放式AI制藥平臺。粒影生物的Proteincraft可針對合成生物學、生物醫藥、綠色農業等多領域提供模塊化解決方案。

平臺的密集落地與迭代，正推動AI制藥從技術探索走向臨床驗證。10月，劑泰科技自研的人工智能驅動小分子制劑優化平臺AiTEM候選藥物MTS-004達到III期臨床研究主要終點，成為網上買足彩用什么軟件：首款完成III期臨床的AI賦能制劑新藥。該藥物也是中國首款且目前唯一一款完成III期臨床試驗的PBA（Pseudobulbar Affect假性延髓情緒失控）藥物。

臨床端的實質性突破，也印證了行業對AI制藥的戰略重視。今年7月，風投公司Define Venture發布了制藥巨頭高管對AI觀點的調研報告。這份基于對40多位制藥和技術領導者的采訪和調查顯示，AI已從孤立的試點轉變為一項戰略要務，在成本上升、利潤率收緊和法規不斷變化的情況下，其緊迫性日益增強。

根據報告，制藥行業思維模式發生了重大轉變。歷來傾向自主研發AI工具的制藥業，目前只有30%的公司打算繼續沿用該模式，另有40%的公司傾向于混合戰略，還有30%的公司優先考慮外部解決方案。

這種開放合作的趨勢，近年來正持續發酵。根據智藥局數據，2023年MNC（跨國公司）在AI+藥物研發領域達成超30項合作，已披露的總價值約100億美元；根據創藥網數據，2024年有至少23起大型藥企與AI相關公司建立的合作或收購交易。目前，全球十大制藥巨頭均已布局AI。

另外，據國金證券統計，截至2025年11月21日，今年全球AI制藥BD交易已達12項。

其中，6月，阿斯利康與石藥集團就AI引擎雙輪驅動的高效藥物發現平臺訂立戰略研發合作，合同總金額53.3億美元，成為行業焦點；晶泰科技以總規模58.9億美元的AI藥物發現合作訂單，刷新行業年度紀錄，成為全球極少數在AI大分子生物藥與AI小分子藥領域均獲國際藥企高額合作的企業。

萬聯證券指出，企業合作共擔風險有利于推動AI制藥從“概念”走向“現金流”。“技術升級+成本優勢+資本壓力”推動國產新藥成跨國藥企研發“加速器”，海外授權縮短生物技術公司資金回籠周期，有利于推動管線進度，海外授權亦是跨國企業對國產創新藥技術的背書。

面臨數據短缺難題

根據《Nature》雜志2025年3月的報道，用于預測蛋白質結構的革命性諾貝爾獎獲獎工具AlphaFold，正面臨藥物數據短缺的問題。

趙海春認為，數據是AI制藥研發的基礎資源，而AI在科學研究中面臨的關鍵挑戰，就在于能否獲取充足的高質量數據以開發有效模型。盡管公共數據豐富，但最有價值的知識往往仍隱藏在企業機密的數據孤島中。即便各行各業越來越愿意分享非競爭性見解，但這種合作往往受到底層數據機密性的制約。

“制藥領域看似化合物種類繁多，但真正有明確標注、可信度高的數據有限。”劉海廣表示，大量數據沉淀在制藥企業內部，受商業保密等因素限制限難以充分流通，這在一定程度上制約了AI在藥物研發領域的功能發揮。

他表示，科學智能化是必然趨勢，更是全人類的共同事業。期待科研工作者攜手合作，將分散的知識與數據整合起來，形成“滾雪球”效應。唯有雪球越滾越大，才能避免相關研究半途而廢。

針對數據流通難題，劉海廣提出“數據資本化”的解決思路。他認為，可以建立完善的安全保障機制與合理定價體系，當數據共享產生的價值高于企業獨自利用的收益時，數據自然會實現高效流通。這一機制的構建，既需要政府引導、公益機構參與，也需完善配套監管框架以保障數據流通的合規性與安全性，同時為企業預留創新空間。

需要指出的是，即便實現了海量數據的共享，后續的數據處理以及復雜模型的運行，都離不開強大的算力保障，這也是AI制藥平臺開發過程中不可忽視的關鍵環節。

劉海廣表示，當前算力發展已迎來新變革，大模型的快速發展正推動通用人工智能加速前進，算力效率較以往大幅提升。回溯過往，在算力與算法均存在短板的階段，算力不足確實曾是阻礙生命科學領域AI應用發展的重要因素。

目前，亞馬遜、谷歌、微軟、阿里等全球科技巨頭，均能為藥企提供充足的云端算力支持。趙海春認為，AI制藥三要素中的數據與算力，目前并不構成相關藥企的太大掣肘，模型才是制勝關鍵。研發過程中的數據與模型構建正反饋飛輪，將成就目前領先企業的護城河。

總而言之，隨著模型性能的持續提升、數據治理體系的不斷完善以及監管框架的日益清晰，AI制藥將成為衡量國家醫藥創新競爭力的核心賽道之一，推動全球醫藥產業進入全新的創新周期。

（信息來源：21經濟網）

TIGIT的轉機還會出現嗎？

被寄予“下一個免疫檢查點”厚望的TIGIT，幾乎走到了臨床驗證的盡頭。

12月12日，Arcus Biosciences宣布其與吉利德合作研發的TIGIT抗體domvanalimab在上消化道癌一線3期STAR-221試驗中未能帶來生存獲益，隨即宣告項目終止。這一結果直接導致市場用腳投票，Arcus股價當日暴跌14%。

從羅氏、GSK、默沙東到百濟神州，多家藥企在這一靶點上接連折戟，而此前被視為“最有可能跑到終點”的domvanalimab，如今也宣告失敗。投資者已將TIGIT與失敗畫上等號。

在單抗幾乎全軍覆沒的背景下，TIGIT賽道所剩的希望已經十分有限，只剩下雙抗與融合蛋白：阿斯利康的PD-1/TIGIT雙抗rilvegostomig正在推進多達11項3期研究，網上買足彩用什么軟件：恒瑞醫藥的TIGIT/PVRIG雙抗、康方生物的TIGIT/TGF-融合蛋白也仍在臨床探索。

這些創新與探索，能否為TIGIT打開新的一扇窗？

01、最后的希望

Domvanalimab之所以被視為“唯一有可能走到終點的TIGIT抑制劑”，并非偶然，而是建立在整個TIGIT賽道受挫的背景下。在它之前，TIGIT幾乎已經讓所有入局的大藥企嘗到敗績。

最早倒下的是羅氏的tiragolumab。羅氏是布局TIGIT最早的，圍繞該藥布局了超過10項2期或3期臨床研究，但臨床失敗接連發生。目前雖然保留了一項肝癌3期臨床，但無論是市場還是投資者甚至是羅氏，對該藥的前景已不抱期待。

接近著GSK與iTeos聯合開發的belrestotug、默沙東的vibostolimab也相繼在關鍵研究中折戟，BMS也先后放棄兩款TIGIT藥物。百濟神州的轉身則更加決絕，在確認總生存期這一核心終點無效后，不僅終止了臨床試驗，整個TIGIT抗體ociperlimab項目也被徹底放棄。

這些失敗讓行業對TIGIT的信心被反復消耗、殆盡。而在這樣的背景下，Arcus“吸取教訓”，對TIGIT抗體進行升級改造。

有研究認為早期TIGIT單抗大多保留Fc功能，理論上可能通過ADCC或ADCP誤傷效應性T細胞，反而加重“免疫剎車”效應。Domvanalimab采用了Fc沉默設計，試圖從藥物設計上規避毒性和效應抵消的問題，放大治療結果.

這種設計思路在早期臨床中，確實轉化成了有競爭力的信號。在去年ASCO大會上公布的EDGE-Gastric早期結果中，約60%的患者達到了12個月無進展生存期，且安全性表現良好。

今年10月ESMO大會公布的數據，進一步推高了市場的期待。EDGE-Gastric研究結果顯示：41例患者的中位總生存期達到26.7個月，ORR高達59%，mPFS為12.9個月，且整體安全性可控，公司回應其中的輸注反應主要來自PD-1與化療組合，而非TIGIT本身。該結果也成為支持其啟動大規模3期STAR-221試驗的重要依據。

在TIGIT接連失敗的大背景下，這種“改善”信號被放大，市場也將domvanalimab視為“最后的希望”。

然而現實依然殘酷。STAR-221試驗最終宣告失敗，Arcus隨即宣布暫停該項目。盡管具體數據尚未公開，但Arcus表示，試驗終止是基于獨立數據監測委員會對事件驅動、預設總生存期中期分析的審查結論。

從結果倒推，其實并不完全意外。此前EDGE-Gastric研究雖然顯示絕對生存期數值較好，但在現實情景尤其與PD-1相比，OS差異始終不顯著。而在更大樣本且以標準療法O藥聯合化療作為對照的3期人群中，這一問題被徹底坐實。

目前，domvanalimab仍保留兩項3期臨床，分別是針對轉移性肺癌一線的STAR-121，以及NSCLC的PACIFIC-8研究。

但STAR-221的失敗已經為整個項目潑下一盆冷水。Arcus也明確表示，正在與吉利德進行戰略評估，以決定是否繼續推進NSCLC方向的臨床開發。Arcus的戰略重心正在轉向casdatifan，這是一款靶向HIF-2的口服抑制劑。

伴隨著domvanalimab的隕落，TIGIT單抗甚至聯合治療，已接近“全軍覆沒”。

02、燒掉了百億

這并非一次孤立的研發失敗，而是IO時代一次集體誤判，且這場誤判的成本是巨大的。

在“下一個PD-1”的驅動下，TIGIT一度成為MNC們投入最為集中的靶點之一。以吉利德、諾華、GSK為代表的企業，在TIGIT項目上的首付款投入合計超過14億美元。

更大的投入在于研發，我們無法得知具體投入，但通過一些合作管線的投入，仍可以窺得一二。

以GSK與iTeos的合作為例，GSK承諾為后者的TIGIT藥物全球開發計劃投入9億美元，實際因2期失敗可能僅支出小部分。但這一數字，可以為大型后期臨床的投入量級提供一定參考。

這意味著，僅臨床研究本身的資金消耗就可能已達數十億美元，但最終換來的，卻是在關鍵終點上的反復失敗。

Arcus此次對STAR-121的及時止損，從財務層面來看反而是理性的選擇。公司針對這次臨床結果回應中談到，提前終止胃腸道癌癥中的domvanalimab項目，將顯著節省現金消耗，甚至能支撐公司運營至2028年，這也從側面反映了此前在該靶點上的巨大投入。

回到TIGIT來說，這究竟是藥物的問題，還是靶點本身的問題尚無絕對結論，但療效和安全性的結局已擺在面前。

此前無論是羅氏的tiragolumab、默沙東的vibostolimab，還是百濟的ociperlimab，單藥ORR普遍低于15%，明顯低于PD-1抑制劑20%–40%的水平。這迫使TIGIT迅速轉向聯合治療，但羅氏在NSCLC中開展的多項TIGIT聯合PD-1或聯合化療研究，無一例外折在了PFS和OS結局上。

從機制上看，TIGIT與PD-1在耗竭T細胞中高度共表達，通路之間存在交叉與互補。臨床前模型中，雙重阻斷確實可以增強T細胞功能、提高腫瘤浸潤淋巴細胞數量。但在真實世界的大規模臨床中，聯合治療并未在OS層面顯著超越PD-1，其療效高度依賴PD-1本身，TIGIT更像是輔助。

基于這些經驗，Arcus和阿斯利康曾判斷Fc功能可能是關鍵失敗因素之一，并通過Fc沉默設計試圖徹底排除這一變量。然而，domvanalimab的3期結果表明，Fc沉默并沒有讓療效結局發生改變。

毒性問題同樣無法回避。聯合方案在改善結局的同時也放大了免疫相關不良反應。BMS已經在這一問題上兩度受挫，先是因毒性終止一項2期研究，隨后又在去年8月退回了Agenus的TIGIT/CD96雙抗AGEN1777。

此外，TIGIT的藥效高度依賴PD-1高表達人群（PDL1≥50%），而這部分患者，被K藥、O藥等方案覆蓋，加上療效上看其角色也更像是PD-1的“配件”，無論是臨床價值還是市場前景，都極為有限。

針對TIGIT靶點的研發，在多個臨床表現與預期之間產生了不小的差距，本質上，這體現了我們對該靶點的認知程度不足，先前基于這一靶點的一些預測可能是錯誤的。

這也提醒我們，不要輕易對一個靶點的未來，極度樂觀或悲觀。

03、轉機還會出現嗎？

嚴格來說，TIGIT并未被完全判死刑，但它在IO定位已經邊緣化。當前僅存的希望，落在了雙抗與融合蛋白上。

阿斯利康的PD-1/TIGIT雙抗rilvegostomig仍在推進多項研究，其中對比K藥聯合化療治療NSCLC一線患者的3期臨床已經啟動。

在ARTEMIDE-01研究中，rilvegostomig在PD-L1陽性轉移性NSCLC患者中顯示出較好的療效與安全性。對于既往未接受過免疫檢查點抑制劑也未接受過化療的患者，療效尤為突出；在PD-L1高表達（≥50%）人群中，ORR達到67.7%，mPFS為21.2個月，且僅12.3%的患者出現3級治療相關不良反應，未觀察到4級或5級事件。

此外，阿斯利康還計劃啟動rilvegostomig聯合化療，對比Imfinzi聯合化療用于膽管癌一線治療的3期臨床。這將是其第11項3期研究，計劃招募約1000名患者。

為何在屢敗背景，仍不愿放棄？除了堅信自己的產品具備差異化潛力。根本原因在于，IO時代PD-1的商業天花板逐漸清晰，K藥、O藥占據絕大部分市場，但免疫不敏感與耐藥人群依然存在。且PD-1專利期已接近大型藥企迫切需要“下一個增長點”。

網上買足彩用什么軟件：企業在TIGIT雙靶點設計上則網上買足彩用什么軟件：樣。除澤璟制藥、信達生物加入PD-1/TIGIT競爭，恒瑞醫藥的TIGIT/PVRIG雙抗正在推進1期臨床；康方生物的TIGIT/TGF-融合蛋白已在多項實體瘤中開展研究，并于9月啟動了與依沃西單抗聯合治療局部晚期或轉移性的臨床試驗。

無論最終結局如何，市場對于TIGIT的熱情已然不同往日。TIGIT也驗證了一個殘酷而清晰的事實：在創新藥研發中，真正昂貴的不是臨床失敗，而是對機制尚不清晰的靶點過度追捧。

畢竟，這個沉沒成本太高了。

（信息來源：氨基觀察）

市場分析

微創醫療推進業務整合 打造心衰“全病因、全階段、全過程”綜合方案

在我國高端醫療器械產業加速創新、邁向全球價值鏈中高端的當下，一起具備轉型升級意義的產業整合正在心血管器械領域發生。

12月15日，微創心通召開股東大會，審議通過并購微創心律管理有限公司（微創心律管理，CRM）的重大資產重組議案。此次并購將推動微創醫療旗下結構性心臟病與心律管理兩大核心業務板塊的深度整合，面向心衰全病因、覆蓋病程全階段的復雜診療需求，加速構建貫穿“監測—診斷—治療—管理”全過程的全球化心衰專業器械平臺。

此舉不僅有望重新定義心衰診療的行業標準與發展路徑，也將從業務結構、全球布局、資本效率和創新體系等多個維度，推動微創心通實現全面能級提升，加速其向心衰診療領域全球科技領導者的定位邁進。此次整合亦是我國高端醫療器械產業實現結構化升級、提升全球競爭力的重要縮影。

“心通+心律”業務天然性互補，心衰賽道將成為長期驅動力

公開材料顯示，我國心血管疾病現有患者人數達3.3億，且死亡率居首位，高于腫瘤及其他疾病。近年來我國人口老齡化進程加速，疊加瓣膜問題、心律失常、卒中、心衰等心血管疾病多半發病于老年群體，且心血管問題年輕化日趨明顯。

心血管疾病的診療具有系統性特點。結構性心臟病、心律失常、心力衰竭等疾病之間相互關聯，許多患者同時存在瓣膜病變、泵血不同步、電活動紊亂等多重病理問題，單一產品難以滿足全程管理需求。

這其中，心衰是患者規模最大、結構最為復雜的心血管疾病群體。中國、美國、歐洲患者分別約1430萬、670萬、1400萬。心衰并非單一疾病，而是多種原因導致心臟結構和（或）功能的異常改變，使心室收縮和（或）舒張功能發生障礙，從而引起的一組復雜臨床綜合征，涵蓋心衰風險期、心衰早期、癥狀性心衰、終末期心衰四個階段。

然而，與其龐大患者基數和復雜的病因結構相比，心衰器械治療的滲透率仍處于較低水平，現有器械應用主要集中終末期心衰的群體；對占比更高的早中期患者，在預防、評估和監測等關鍵環節覆蓋不足。

微創醫療在此時選擇將旗下具有天然性互補優勢的單一細分領域龍頭業務進行整合，強勢切入心力衰竭這一心血管疾病領域極具潛力的價值高地。

合并后的微創心通，憑借其在結構性心臟病、心律管理及心衰領域的產品布局，將構建覆蓋心力衰竭全病因、全階段、全過程的綜合管理方案，為不同致病因素、各疾病分期及“監測-診斷-治療-管理”全過程提供完整的心衰管理服務。

這一戰略并非停留于構想，而是具備清晰的實施路徑與產品支撐。目前，公司已規劃覆蓋心衰全周期管理的豐富在研管線，其中合并后的首款心衰產品IABP（主動脈內球囊反搏）產品預計將于2026年在網上買足彩用什么軟件：獲批，意味著微創心通將加速推進心衰商業化。

據行業預測，未來十年，微創心通合并后新增心衰管線的復合年增長率預計將超過120%，顯示出強勁的業務增長潛力與平臺成長空間。

依托此次合并，微創心通將整合形成“結構性心臟病+心律管理+心衰管理”三位一體的綜合平臺。后續通過渠道協同、運營提效以及持續的研發投入與全球化拓展，新平臺的盈利能力有望實現穩步、持續提升

并購優化資本結構，為長線發展釋放空間

根據最新經營數據，2025年上半年，微創心通與微創心律管理兩家公司的EBITDA均已轉正。隨著下半年非經營性支出的消除，微創心律管理實際經營虧損將進一步收窄。整合后新公司有望在2027年前后實現整體盈利。

從資本效率看，微創心通交易完成后資產負債率預計進一步優化，研發、注冊、全球拓展等資源將得以更高效配置，為后續持續創新、市場拓展和潛在的心衰領域業務延展提供網上買足彩用什么軟件：可能。

全球化渠道融合，提升營銷效率

雙方渠道因業務協同性可在后期形成強互補，因此渠道協同是本次整合中最直接、也最被市場關注的價值之一。

雙方協同的即時效果已有事實佐證。微創心律管理作為在海外深耕多年的心律管理企業，在歐洲、中東、非洲等地區擁有成熟的渠道網絡和監管經驗。微創心通近年來加快國際化步伐，2024年與微創心律管理啟動合作后，微創心通的TAVI產品在歐洲的植入量明顯提升，2025年上半年海外收入同比增長235%，增速顯著。

并購完成后，雙方渠道、注冊、物流體系將進一步整合，微創心通的結構性心臟病產品有望依托微創心律管理平臺更快進入新市場，微創心律管理在網上買足彩用什么軟件：也可借助微創心通的結構性產品形成組合式銷售以及渠道復用，提升營銷效率。

微創醫療推動微創心通與微創心律管理的業務整合不僅是一次企業內的重要戰略調整，也是我國高端心血管器械領域一次具有產業與資本共贏的創新實踐。

隨著整合的持續推進，一個以“中國創新”為核心、具有國際競爭力的全球化心衰管理平臺正在加速成型，有望成為可復制樣本，帶動微創醫療往全面盈利的方向加速前行。

（信息來源：中國經濟網）

信達生物“染藍”：中國創新藥從故事到資產的成人禮

資本市場對于中國創新藥的態度，在過去的幾年間經歷了劇烈的搖擺。在行業高歌猛進時，biotech往往被描繪為前景無限的未來之星；而當周期下行時，它們又被打上“高風險、不確定性”的標簽。

恒生指數的選擇標準——市場規模、流動性及財務穩定性，直指投資邏輯的核心。這些傳統的價值標尺與過往專注于“講故事”的biotech企業估值體系形成了鮮明對比。

不過，2025年歲末，港股市場迎來一個標志性事件：恒生指數宣布季度檢討結果，信達生物（1801.HK）被正式納入恒生指數成份股，成為第89家躋身這一香港資本市場核心旗艦指數的上市公司。與此同時，信達生物還被納入了恒生中國企業指數、恒生ESG增強指數等系列重要指數。

這并非一家普通上市公司的常規晉升。其深層次意義在于：信達生物由此成為香港資本市場18A章上市規則實施以來，首家完成從Biotech（生物科技公司）向Biopharma（生物制藥企業）實質性跨越，并最終邁入藍籌行列的中國創新藥企。

此次躍遷，不僅是一家公司的里程碑，更被視為中國創新藥產業經過十年淬煉，從研發創新、臨床開發到商業化能力構建，最終獲得主流資本市場全方位認可的一個縮影。它標志著一批中國本土孵化的創新藥企，正走出“燒錢研發”的初創期，步入具備持續造血能力、穩定盈利能力與全球競爭力的新發展階段。

“創新藥企實際上具備諸多自身特色，無論是從技術平臺層面，還是從自身策略角度來看，都可能存在極為獨特之處。從一家純粹專注于早期研發、尚無收入的生物科技公司發展成為生物制藥企業面臨諸多挑戰。生物制藥行業中，戰略規劃至關重要。”信達生物首席財務官指出，在這個行業里，研發一款產品從早期研究到最終上市，可能需要耗費十年時間，且在網上買足彩用什么軟件：的投入至少達十億人民幣。從行業自身特點來看，這一任務決定了戰略眼光和戰略規劃實際上會影響企業未來十年的發展走向。

“我們每年都會針對公司的十年、三年和一年發展，制定具體的十年目標、三年行動方案以及一年的關鍵績效指標，并持續不斷地更新戰略，根據每年市場的變化，調整我們的長期目標。”由飛說，信達每年都會思考十年后公司將處于何種地位，會成為怎樣的企業，目標是什么。正是這種做法，使信達能夠在創新藥領域始終精準把握市場機會。

自2018年上市以來，它從Biotech轉型為Biopharma，成為首家完成這一蛻變并躋身恒指的中國創新藥企。

藍籌“入場券”

過去多年，中國創新藥企業普遍被資本視為“高風險、高不確定性”的早期資產。研發周期漫長、商業化路徑尚未成熟、估值波動劇烈，即便企業技術先進、管線豐富，也常被以“講故事”的視角審視。

這也是由于，創新藥研發遵循著殘酷的“三十規律”：平均研發周期長達10年、研發投入超過10億美元、最終成功上市的概率不足10%。當前，信達生物商業化產品組合已擴展至17款，涵蓋12款腫瘤產品及5款綜合管線產品，是中國創新藥行業最早的探索者之一。也是2025年末，這家公司終于迎來高光時刻，跨越了從Biotech到Biopharma的關鍵門檻，實現了從“講故事”到“可投資資產”的轉變。

“公司被納入恒生指數，具有十分顯著的積極意義。”由飛開宗明義。她指出，恒生指數作為海外資本市場中極為重要的股票指數，其成份股通常是各行業代表性龍頭企業，屬于典型的藍籌股。信達生物的加入，首先意味著其作為頭部創新藥企業的價值獲得了資本市場的權威認證。

在由飛看來，這一認證將帶來一系列實質性利好。首當其沖的是投資者結構的優化。“加入恒生指數有助于吸引網上買足彩用什么軟件：關注長期資金配置的投資者，如指數基金、養老基金、主權財富基金等長線資本，進而構建更為穩健、多元的股東結構。這對于公司長期估值的穩定，具有積極影響。”

市場分析人士普遍認同這一判斷。中金公司研報指出，被納入恒指通常意味著公司股票將獲得被動型資金的強制性配置，預計將為信達生物帶來可觀的增量資金流入，增強股票流動性，降低估值波動性。更重要的是，這向主動型基金管理人傳遞了強烈的積極信號，可能引導網上買足彩用什么軟件：全球機構投資者重新評估并增配中國創新藥資產。根據粗略計算，估計有至少3-4億美元的被動資金及衍生品會積極配置信達股票。

自2018年港交所推出18A章，允許未盈利生物科技公司上市以來，數十家企業借此登陸資本市場。然而，能夠跨越盈虧平衡點，建立起成熟商業化平臺，并最終躋身主流指數者，鳳毛麟角。信達生物率先撞線，為后來者勾勒出一幅可供參照的成長路線圖。

“我們期望，未來行業內會有網上買足彩用什么軟件：創新藥企業實現轉型，加入恒生指數，從而提升創新藥行業在恒生指數中的地位和權重。”由飛表示。目前，恒指成份股仍以金融、地產、科技互聯網巨頭為主，醫療健康板塊權重相對有限。信達生物的加入，或將是該板塊影響力提升的開始。

這透露出一個清晰信號：以信達生物為代表的中國創新藥企業，已從邊緣走向資本市場的中央舞臺。

從Biotech走向Biopharma

中國創新藥行業的這一轉變背后，是政策、產業與資本的“三期共振”。

在2024年政府工作報告首次明確提及創新藥之后，2025年政府工作報告提出“健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥發展”，強調在創新藥專利期內適當調整藥品價格，體現藥品研發價值，促進創新藥研發在臨床價值和市場回報中取得平衡，同時將符合要求的創新藥納入藥品目錄，在審評審批周期、下游需求和醫保支付方面給予創新藥全鏈條政策支持。

此外，2025年12月2日，中國藥品價格登記系統正式上線，為網上買足彩用什么軟件：外醫藥企業提供藥品價格登記查詢服務。系統上線前，中國的藥品價格以省級醫藥采購平臺價格為主，特別是集采藥品和談判藥品價格，難以體現創新藥的研發價值。

這為創新藥企業從依賴資本輸血到具備自我造血能力的實質性跨越提供了基礎。財報數據顯示，信達生物2025年第三季度產品收入超33億元，同比增長約40%。公司已上市產品達17款，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個重大疾病領域。更為關鍵的是，信達盈利能力顯著改善，利潤率水平逐年穩步提升，去年更是首次實現Non-IFRS凈利潤與EBITDA持平。這意味著信達已建立起不依賴融資輸血的自我造血能力，進入了高質量發展的良性循環。

相比之下，當下，眾多仍處于虧損狀態的Biotech公司都在苦苦探尋轉型路徑。

“實際上，從生物技術公司轉型為生物制藥公司，其間面臨著極為嚴峻的挑戰。”由飛坦言，商業化平臺的構建、生產能力的建設、臨床能力的打造，均需付出大量的努力。但她認為，更為關鍵的前提是，要選擇真正具備潛力的治療領域，并在該領域打造出具有絕對競爭力的“大單品”。

信達生物的成長史，在某種程度上正是其抓住時代性大靶點的歷史。從其產品布局來看，第一個關鍵靶點是PD-1。信達生物的達伯舒（信迪利單抗）已成為中國市場份額第一的PD-1產品。“無論是患者數量還是產品市場份額，在網上買足彩用什么軟件：市場均位居首位，這款產品不僅帶來了穩定現金流，更鍛煉了公司覆蓋全國的商業化團隊。

第二個押注的黃金靶點是GLP-1。其瑪仕度肽（IBI362）是全球首個進入注冊臨床的GCG/GLP-1雙靶點受體激動劑。“我堅信，該產品將成為我們在心血管代謝領域的核心大單品。”由飛對此寄予厚望。“信達能夠把握這兩個最重要的靶點，進而在行業內，尤其是在相關治療領域形成最具潛力的大單品，同時圍繞這些大單品，打造我們在腫瘤領域和CVM領域的產品組合。

以王牌產品為矛，打開市場并建立渠道，再以組合產品為盾，提升團隊效率和市場壁壘。這一邏輯也從根本上回答了biotech企業應該如何平衡研發投入與現金管控的難題。

“商業化能力的打造依賴于產品力。”由飛指出，正因為有PD-1和GLP-1這樣市場空間巨大的產品，公司才能組建起規模近4000人的商業化團隊，并隨著網上買足彩用什么軟件：產品導入同一治療領域，實現“銷售費用率和管理費用率均呈逐年下降趨勢”的規模效應。

新戰場與新玩法

如果說納入恒指是資本市場對過去的褒獎，那么信達生物的未來則錨定在“網上買足彩用什么軟件：國際雙循環”的戰略棋盤上。

“信達有兩項極為重要的戰略。其一為網上買足彩用什么軟件：業務的可持續增長；其二為國際化戰略。”由飛清晰地劃分了公司發展的兩大引擎。如果說，網上買足彩用什么軟件：基本盤是信達生物當下的壓艙石。那么，國際化則是決定其未來天花板的關鍵變量。

聚焦網上買足彩用什么軟件：市場，隨著瑪仕度肽上市，信達生物正在籌劃一場不同于傳統腫瘤藥的商業化革命。

“就瑪仕度肽整體的商業化策略而言，首要因素在于產品力。”由飛分析，作為雙靶點藥物，瑪仕度肽在減重、降低肝臟脂肪、改善代謝綜合征等方面展現綜合優勢，“是最適合中國肥胖人群的GLP-1類產品。”

基于產品特性與目標患者群體（龐大的消費醫療人群），信達生物設計了多渠道覆蓋的營銷模式。“我們不僅會覆蓋傳統公立醫院渠道，還會與線上電商平臺展開合作，如京東健康、阿里健康、美團等，以及零售藥店。此外，還包括民營醫院、未來的醫美機構和體檢機構等非公渠道。”由飛描述了一幅“全域觸達”的圖景。這意味著其銷售體系將與以往專注醫院渠道的腫瘤藥團隊形成差異化互補，探索消費醫療的新打法。

聚焦海外市場，信達也已經設定了雄心勃勃的目標：到2030年，有五款產品進入國際多中心臨床（MRCT）三期。今年10月，信達與日本武田制藥達成的一項全球戰略合作，被視為國際化進程中的關鍵落子。

12月5日，信達生物公告公布，與武田制藥戰略合作正式生效。根據此前10月發布的公告，信達生物與武田制藥達成全球戰略合作，合作內容包括兩款后期在研療法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)及IBI343(CLDN18.2 ADC)，以及一款早期研發項目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權。公司將獲得12億美元的首付款，包括認購事項獲得的1億美元戰略股權投資。信達亦有權獲得合計最高可達102億美元的潛在里程碑付款，該合作交易總金額最高可達114億美元。

根據公開信息，此次合作并非簡單的License-out（對外授權），而是采用了“合作開發及合作商業化”的Co-Co模式。“純粹的對外授權模式風險最低，但較難助力公司真正構建起海外臨床能力與商業化能力。”由飛解釋了選擇Co-Co模式的深層考量。在該模式下，信達生物將在未來五到八年的時間里，與武田共同推進產品的全球開發和商業化，深度參與海外價值創造的全過程。

“我們認為這是最契合信達、能助力我們打造海外團隊能力、真正成為全球化企業的合作模式。”由飛說。

盡管需要共同承擔后續臨床開發成本和風險，但首付12億美元的資金足以覆蓋相關費用。同時，雙方優勢互補：信達利用中國臨床效率推進早期概念驗證（POC），武田則憑借全球經驗主導大規模三期臨床。這種模式為中國藥企如何“在游泳中學會游泳”，逐步積累全球運營能力，提供了新的范式。

如今，公司被納入恒指，這既是對公司網上買足彩用什么軟件：穩健經營能力的認可，也是對其國際化創新能力的肯定。這一認可，也將成為信達吸引國際人才、拓展全球合作的又一信用背書。

新周期，新身份，新挑戰

隨著網上買足彩用什么軟件：中國創新藥企業走向國際市場，中國在全球醫藥創新版圖中的角色正在發生深刻變化，中國制藥企業已掀起從“快速追隨者”到“首創者”轉變的新浪潮。

站在新的起點回望，由飛將信達生物能穿越行業周期、率先突圍的原因，歸結于深度的戰略規劃與堅定的執行力。

“在生物制藥行業中，研發一款產品可能需要耗費十年時間，投入至少達十億人民幣。這決定了戰略眼光會影響企業未來十年的發展走向。”由飛透露，信達生物每年都會系統性地制定并滾動更新十年目標、三年行動方案和一年KPI，確保公司始終對準長期航向，并能靈活應對市場變化。

對于當前仍處“資本寒冬”中的Biotech公司和尋求IPO的企業，由飛分享了她的觀察與建議：一方面，長期看好中國創新藥賽道。近年來密集的跨境BD合作證明了中國創新的質量和效率，“越來越多的MNC意識到，若想尋找優質資產，從成本和效率角度考量，中國是全球最佳市場之一。”

另一方面，警惕同質化競爭，堅持差異化創新。“如何避免同質化競爭是當下亟待解決的問題。”由飛以當年PD-1賽道“百舸爭流”為例，提醒后來者必須在立項之初就思考產品的獨特臨床價值與差異化優勢。

此外，資本市場將更加理性。由飛預判，未來能夠成功IPO或獲得持續融資的，將是那些擁有清晰差異化管線、扎實臨床數據和可行商業化路徑的企業，資本市場將從追逐“故事”回歸到審視“基本面”。

展望未來，由飛則認為，腫瘤領域的下一代免疫治療（IO）、抗體偶聯藥物（ADC），心血管代謝領域的新型療法，以及自身免疫疾病領域的雙抗等，仍是全球研發熱點與中國創新藥企的機會所在。

“持續在這些領域研發出在臨床療效和安全性等各方面極具特色且具備顯著優勢的產品，中國創新藥都擁有眾多機遇。”由飛說道。

從PD-1到GLP-1，從蘇州到國際多中心臨床試驗，信達生物如今的產品管線跨越腫瘤、心血管代謝、自免和眼科領域，年收入即將突破百億，躋身恒生指數的行業龍頭。不得不說，信達生物的十四年，是中國創新藥黃金時代的生動注腳。其“成人禮”不僅屬于自己，更預示著中國創新藥產業正集體邁入一個以穩健經營、全球競合為特征的新發展階段。

近年來，越來越多的中國創新藥開始在海外開展多中心臨床試驗、向FDA/EMA提交新藥申請、進行全球BD授權，并按照國際價格體系進行商業化運作。根據行業數據，2025前三季度中國創新藥對外授權總金額如今已突破1000億美元，生物技術2025年BD合作總金額有望超過1500億美元。動輒數億美元的首付款，不僅讓業界窺見了國產創新藥價值兌現的巨大潛能，也徹底點燃了資本市場熱情。

眼下，全球醫藥創新的格局正在悄然改變。信達生物的成功，預示著中國創新藥企將成為全球醫藥市場的重要力量。他們不僅能夠研發出具備國際競爭力的產品，更將深度參與全球研發分工與價值分配。這條從Biotech到Biopharma，再到Blue Chip的進階之路，注定不會平坦，但信達生物已然點亮了第一盞燈塔。

（信息來源：21經濟網）

中國創新藥“闖關”海外市場，如何實現全球價值兌現？

在全球創新藥格局中，中國正從技術提供方的角色轉變為“平等伙伴”，深度參與全球臨床策略制定、注冊路徑規劃，甚至在關鍵市場（如美國）開展商業化執行。

在百利天恒因臨床試驗到賬2.5億美元款項之時，全行業都在關注這筆資金所釋放的信號：中國創新藥高額BD交易正步入成果兌現階段；三生制藥與輝瑞達成的60.5億美元交易創下紀錄，這不僅標志著中國創新藥從快速追隨者向全球首創者的轉變，也反映了中國藥企在全球醫藥版圖重構中的日益重要角色；由和譽醫藥研發的罕見病新藥貝捷邁?，僅用九年七個月便完成從實驗室到市場的跨越，這一“中國速度”正重塑全球藥物研發的效率標準。

近日，默克與和譽醫藥聯合宣布，NMPA已通過優先審評程序，批準貝捷邁?（鹽酸匹米替尼膠囊）用于治療手術切除可能導致功能受限或引發嚴重并發癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成年患者。貝捷邁?是和譽醫藥自主研發的集落刺激因子-1受體（CSF-1R）抑制劑，也是網上買足彩用什么軟件：首個獲批用于TGCT治療的一類創新藥。此次獲批基于全球Ⅲ期MANEUVER研究數據，結果顯示，在第25周時，該藥物的客觀緩解率達54%。

這款藥物的研發歷程，恰是中國創新藥企于全球醫藥創新版圖中加速崛起的生動縮影。從靶點發現到全球同步開展臨床試驗，再到率先在中國獲批上市，中國Biotech（生物科技）公司已實現從技術跟隨者到引領者的華麗轉身。

根據中商產業研究院預測，2025年中國創新藥市場規模將達到7400億元（約1020億美元）。從長期來看，中國創新藥市場規模有望持續增長，到2030年，中國創新藥行業市場規模將接近2.3萬億元。

中國創新藥發展的嶄新篇章，正以更快的速度徐徐鋪展。

中國速度

2015—2024年是全球醫藥創新格局演進與中國臨床試驗體系轉型的關鍵十年。中國以政策改革為引領，推動臨床試驗從數量增長邁向質量提升，全球地位穩步提高，中外藥企布局呈現差異化發展格局。

醫藥魔方披露的數據顯示，全球層面，創新藥臨床試驗數量穩步上升，十年間增幅達23.5%，I期試驗占比接近五成。腫瘤領域始終是研發熱點，2024年占比32%，實體瘤占腫瘤試驗的82%；非腫瘤領域中免疫、內分泌與代謝疾病研發活躍。小分子藥物占比有所下降，抗體類、細胞療法以及ADC等新型藥物的研發熱度顯著提升。國際多中心試驗（MRCT）的占比從31%下降至17%，歐美地區開展的數量下滑態勢明顯。關鍵臨床試驗數量保持穩定，Ⅲ期占主導，精準醫學推動研究人群細分，多階段聯合設計加速新藥上市。

中外藥企布局差異顯著。中國藥企的試驗數量增幅達366%，且更側重于腫瘤領域，頭部靶點的集中度較高，雙/多抗及偶聯藥物的試驗數量已超過國外；國外藥企的數量保持穩定，疾病領域的分布更為均衡，非腫瘤領域的靶點布局更為廣泛。國外藥企在華開展的試驗數量持續增加，早期臨床試驗的占比有所提升，部分藥品在中國的研發進度處于全球領先水平，網上買足彩用什么軟件：外獲批的時間差逐漸縮短。

根據官方披露的數據，2025年上半年，中國藥品審評中心（CDE）共受理6213個藥品注冊申請，同比增長15.83%。其中，化學藥品注冊申請數量最多，達到4087個品種，占總受理品種的65.8%；中藥注冊申請為818個品種，占13.2%；生物制品注冊申請為1305個品種，占21.0%。完成審評5848個品種，同比增長9.49%；共計批準創新藥上市54個品種。化藥完成審評3738個品種，占審評總量的65.75%；中藥完成審評1314個品種，同比增長18.49%；生物制品完成審評790個品種，同比增長16.01%。

曾經一度沉默的中國創新藥企業，正在用事實證明“中國速度”的真實含義。和譽醫藥董事長兼CEO徐耀昌博士坦言：“在國外行業群中分享時，諸多人士皆感不可思議。”

據徐耀昌博士介紹，和譽醫藥的貝捷邁?研發歷程僅耗時九年七個月，這一速度在全球藥物研發史上堪稱典范。藥物通常需要15年左右才能完成從研發到上市的全過程，而這款藥物不僅時間縮短，還實現了在中國、歐洲和美國同步開展臨床試驗。

麥肯錫研究也指出，未來中國有望在fast-follower、新型組合資產、已驗證靶點的優化三大全球賽道上，對全球上市新藥做出10%～15%的貢獻。

紅杉中國合伙人楊云霞日前指出，Biotech仍將是未來一段時間的主流醫療投資方向，尤其值得重點關注的是“第二代技術范式的迭代”，例如從單靶單毒素向雙靶雙毒素升級的ADC藥物、從簡單的雙特異性抗體向更復雜的三特異性、多特異性抗體發展的抗體技術、從自體CAR-T到通用型CAR-T再到體內CAR-T不斷迭代的CAR-T療法等。

在楊云霞看來，上述技術范式實際上都是創新藥研發“分子形態”的結構進化和延伸，在這些新的分子形態里，已上市的成熟產品數量依舊相對有限，市場潛藏著大量未被滿足的臨床需求以及未被挖掘的創新空間。這既為醫療投資賽道提供了豐富的投資主題，也有望催生網上買足彩用什么軟件：量級的BD（商務拓展）案例。

BD“造血”

其實，2025年中國創新藥行業最顯著的特點，就是BD交易從“火熱”到“價值兌現”的實質性跨越。

根據德勤方面披露的數據，截至2025年10月末，中國藥企達成的對外授權交易總金額已超過1100億美元，這一數字已超過2022至2024年三年的總和。這顯示出中國創新資產在全球定價權的重要地位。

例如，10月22日，信達生物宣布與武田制藥達成全球戰略合作，交易總金額最高可達114億美元，本次合作的一大亮點在于采用“共同開發與商業化”（Co-Co）模式，其中針對IBI363項目，雙方將按60:40的比例（武田/信達）分攤開發成本并共享商業化收益，且由武田主導其在美國市場的共同商業化推進。相較于License-out交易，Co-Co突破了授權交易的單向性，使雙方成為“合伙人”，而非單純的買賣雙方。

12月4日，科倫博泰與Crescent Biopharma達成“雙向授權”合作。一方面，科倫博泰授予Crescent其ITGB6 ADC藥物SKB105在大中華地區外的權益，獲得8000萬首付款和最高12.5億美元里程碑款；另一方面，Crescent則授予科倫博泰其PD-1/VEGF雙抗CR001在大中華地區的權益，獲得2000萬美元的首付款，最高3000萬美元的里程碑款。

當前，一方面，biotech企業全球化（BD與出海）深化成為核心引擎，這已超越單純的“License-out”授權模式，向聯合開發、自主出海等更深層次演進。另一方面，biotech商業化能力步入兌現期，2023—2025年網上買足彩用什么軟件：密集獲批的一批創新藥，預計將在2026年迎來銷售放量關鍵期。

值得一提的是，早在2023年底，和譽醫藥就與德國默克公司達成了商務拓展（BD）合作。當時，貝捷邁?這款藥物剛剛獲得三期臨床批文，僅完成了一兩個病例的入組。與多數將后期項目完全移交合作方的企業不同，和譽采取了另一種模式，即三期臨床仍由自身團隊主導推進，默克僅提供資金支持，不參與具體執行。

這一決策基于多重考量。徐耀昌博士坦言，若將項目轉交默克，對方需要三至六個月來熟悉流程，而且作為“新手”，其專業性可能不如原團隊。“自主推進能夠確保效率最高、耗時最短。”

這種合作模式打破了傳統BD交易的常規邏輯。通常，項目轉讓后研發方會逐步退出，而和譽醫藥卻堅持保留關鍵環節的主導權。此舉不僅規避了轉交后的銜接問題，還保證了臨床推進的專業性與效率。

對此，和譽醫藥首席醫學官嵇靖博士回憶稱，當公司提出同步推進方案時，內外部均遭遇了諸多反對意見。有專家直言：“勿涉足國外項目，咱們抓緊在中國推進，爭取率先在中國上市。”

這也是由于全球同步臨床所面臨的核心挑戰，主要源于監管協調。公司需要與美國FDA、歐洲EMA以及中國監管機構進行反復溝通，以確定各方均認可的方案。在這一過程中，各個地區均有可能提出不同的要求。

例如，在劑量選擇上，FDA（美國食品藥品管理局）要求進入三期臨床的劑量必須在前期具備明確的評估數據，否則就需在三期同時測試兩個劑量。和譽醫藥通過在一期臨床中設計兩個劑量組并完整分析臨床療效、安全性等數據，最終獲得了FDA的認可。

隨著網上買足彩用什么軟件：市場逐步趨于飽和，“出海”已成為中國創新藥企的必然選擇，如何走穩國際化路徑，已然成為擺在所有biotech企業面前的一大難題。

為走穩國際化路徑，中國藥企正通過多種模式開展國際化探索。今年以來，和鉑醫藥、恒瑞醫藥等企業通過高頻次BD交易實現了技術輸出和現金流回籠。而信達生物與武田制藥達成的合作則采用了“共同開發與商業化”模式，雙方按比例分攤開發成本并共享商業化收益。

全球價值兌現

中國生物科技行業正經歷從“跟隨者”向“全球1到N創新關鍵貢獻者”的歷史性跨越。創新藥研發不再局限于網上買足彩用什么軟件：，而是著眼于滿足全球患者的未竟需求。

“我們不再只是為中國患者做藥，而是為全球患者做藥。只有立足全球市場，才能實現真正的價值回報。”徐耀昌博士表示，這種全球視野貫穿于公司從研發到臨床的各個環節，涵蓋靶點選擇、臨床試驗設計及商業化布局。

創新模式的多樣化成為中國藥企全球化的顯著特征。除了傳統的對外授權模式，“共同開發與商業化”“區域權益分拆授權”等創新合作模式不斷涌現。這些模式推動中國藥企從單純的“授權方”升級為“協同開發者”，在全球醫藥價值鏈中顯然占據更有利地位。

然而，挑戰依然存在。中國創新藥企在海外市場面臨臨床試驗法規多樣性、藥品注冊流程繁瑣性以及醫保支付體系不一致性等多重挑戰。對此，嵇靖博士表示，無論過去還是現在，中國創新藥企都會面臨此類挑戰。只要與海外監管機構達成共識，確保方案在全球統一實施，無論由biotech企業自行推進，還是與合作伙伴共同開展，方案一旦確定，就不應再分開執行。“這一點極為關鍵，即如何確保方案的一致性，同時契合各地法規要求，這才是重中之重。”

這也意味著，唯有在臨床設計精細化、全球合規體系搭建、跨區域供應鏈整合方面構建起“三力競爭優勢”的企業，才能真正立足全球市場。

談及國際市場的布局，沙利文大中華區合伙人兼董事總經理毛化指出，對中國創新藥企而言，平衡全球化布局與本土市場深耕，正展現出相輔相成的廣闊前景。本土市場不僅是堅實根基，為產品提供快速驗證與初始商業化的沃土，其產生的高質量臨床數據和運營經驗，也為進軍國際市場積累了寶貴資產。企業可通過靈活策略實現協同，例如設計研發管線時前瞻性參照國際標準，商業化階段積極探討跨境合作，從而更順暢地把握全球機遇。

毛化進一步指出，對于成長中的生物科技公司，無論是選擇“聚焦全球化”還是“先本土后出海”，都是基于自身優勢的積極戰略。關鍵在于做出與核心產品特性和團隊能力相匹配的精準選擇。若產品針對的疾病領域全球認知度高，且團隊具備相應國際視野，早期布局全球研發能為長遠發展打開空間。

“若產品更契合本土臨床需求，先在本土市場完成概念驗證與模式構建，同樣可為后續國際化筑牢根基，并有望吸引國際伙伴攜手推進。這兩種路徑都體現了企業分階段、有節奏地實現其全球價值的理性與信心。”毛化強調，當前的環境為中國創新藥提供了多元化的成功路徑，立足本土創新，并保持對全球合作的開放，企業有望在全球生命科學領域扮演越來越重要的角色。

貝捷邁?在中國的率先獲批，不僅代表了單一藥品的成功，其實更預示著整個行業的轉向。這款藥物從概念到臨床，再到最終上市的每個環節，都打上了“中國速度”與“全球標準”的雙重印記。

徐耀昌直言：“我們的目標不是成為最大的藥企，而是成為最受尊敬的那一個。”隨著越來越多中國企業從“跟跑者”成長為“并跑者”乃至“領跑者”，全球醫藥創新的重心正逐步東移。

（信息來源：21經濟網）

ADC新一哥，等不及了

隨著宜聯生物和科倫博泰達成爭議和解，市場對于ADC Biotech龍頭為何遲遲不推進IPO進程有了答案。

最終宜聯生物就YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)及YL222(PD-L1)這些管線的和解前及和解后對外授權所產生的收入、凈利潤及未來銷售分成與科倫博泰分享一定比例。

可以看到，涉及的管線大部分覆蓋已經達成授權合作，隔著屏幕都能感受到宜聯生物的“有多痛”。

不過即便很痛，宜聯生物在關鍵當口亦要“當斷則斷”，因為目前是IPO的關鍵融資窗口期，港交所已經有超過300家公司正在排隊上市，映恩生物IPO后受到了市場熱烈的追捧，并且像明慧、百力思康這些后排選手也陸續遞表，再往后遞表可能上市時間要排到明年年底。

而與科倫博泰的糾紛，切實影響到了公司的IPO進程，如果宜聯生物帶著這個重大事件強行遞表，由于港交所對上市公司重大訴訟的信息披露要求較為嚴格且有細致規定，無疑將這件事情擺到臺前(同樣有上市失敗的風險，覆蓋產品范圍太大)，其次更有可能讓對手方借IPO事件在談判占據有利地位。

如今一切煙消云散，宜聯生物也可以準備沖刺IPO了，無論港交所或者納斯達克。

01、梳理過去的Deal

宜聯生物最早的一筆對外授權交易可以追溯到2022年，與復宏漢霖就PD-L1和EGFR的兩個指定靶點進行技術平臺戰略合作，也就是現在管線列表中的YL221和YL222，后面的事情大家都知道了，YL222(即HLX43)成了復宏漢霖目前最有潛力治療泛實體瘤的管線，不過這個合作較早，雙方均沒有披露具體合作金額，但從上市公司口徑來看，合作的代價不會太高。

2023年，也是宜聯生物對外授權的井噴之年，公司一口氣完成了三筆BD交易：

1)、4月，宜聯生物與再鼎醫藥達成DLL3 ADC管線YL212的合作，首付款、里程碑金額尚未披露；

2)、10月，宜聯生物與Biontech達成HER3 ADC管線YL202的合作，獲得7000萬美元首付款及潛在超10億美元里程碑付款；

3)、12月，宜聯生物/諾納生物(和鉑醫藥子公司)與Seagen達成MSLN ADC管線YL215授權合作，諾納生物獲得5300萬美元預付款和近期付款，及最高達10.5億美元里程碑付款和特許權使用費，宜聯享有其中一定比例的分成。

2024年初，宜聯生物與羅氏達成c-Met ADC管線YL211的授權交易，宜聯生物獲得首付款及近期里程碑付款5000萬美元，另外還有近10億美元的開發、注冊和商業化潛在里程碑付款。

2024年至今，宜聯生物過往的合作伙伴又陸續向公司“復購”，比如再鼎醫藥就再引進了公司的LRRC15 ADC，Biontech也在2024年5月與公司達成了技術平臺合作。

回顧宜聯生物這一路走來，其堪稱網上買足彩用什么軟件：ADC的“量化工廠”(已公示的交易首付款超過1.73億美金)，科倫博泰愿意和解，相信拿到了一筆可觀的當下收益和遠期分成承諾。

02、大買家Biontech的時間線

在這幾年的ADC競爭江湖中，Biontech是一個重要的買家角色。

目前Biontech的ADC管線中，“映恩含量”非常高，在2023年Biontech一口氣引進了映恩生物的DB1303(HER2 ADC)、DB1311(B7H3 ADC)和DB1305(TROP2 ADC)，如今DB1303三期子宮內膜癌臨床取得成功，Biontech已經準備向FDA提交BLA。

其次可以看到，Biontech在2023年10月與宜聯生物達成了HER3 ADC的合作，2024年5月又從宜聯生物處獲得利用TMALIN?平臺開發特定靶點ADC產品的獨家選擇權及全球獨家許可。

后視鏡視角來看，宜聯生物與科倫博泰的糾紛始于2024年，結束于2025年底，讓人不禁疑惑，Biontech的專利調研工作也做得這么不徹底?還是說宜聯的ADC產品太過有吸引力?

從映恩生物和宜聯生物管線體系中，其實熱門靶點的重合度不算太高，主要ADC管線重合的靶點分別是B7H3和HER3，我們這里主要看看B7H3 ADC管線開發的一些差異。

YL201在2024ESMO公布的I/II期數據顯示，其探索了廣泛期小細胞肺癌(79例)、鼻咽癌(75例)、野生型非小細胞肺癌(25例)以及食管鱗癌(37例)的療效；映恩生物/Biontech的DB-1311探索適應癥分布在去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、食管癌等，尤其CRPC是差異化的點。

YL201在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)隊列下，YL201取得了68.1%的ORR、6.2個月的mPFS；橫向對比第一三共的I-Dxd、翰森HS-20093的早期臨床數據，YL201的ORR數據高于I-Dxd和HS-20093，但mPFS略遜于10mg組的HS-20093；但值得注意的是，YL201的數據樣本量更大，且免疫經治的患者比例更高，這個數據有潛力成為BIC。

其次，安全性來看YL201管線51%的≥3級治療相關的不良反應率較高，最常見不良反應是血液毒性，市場最關注的間質性肺炎不良反應僅有3例；而從I-Dxd角度看，間質性肺炎發生比例不低，并且最新消息第一三共在小細胞肺癌三期臨床中發現比預期更高的5級間質性肺炎事件的出現(致命不良反應，可能導致患者死亡)，已經暫停了臨床。

反觀映恩生物/Biontech的DB1311在SCLC中的早期臨床數據，接受治療患者絕大多數經歷免疫治療(未披露比例)，在6mg/kg、9mg/kg劑量組下取得了56.2%、70.4%的ORR。另外安全性方面，≥3級治療相關不良反應發生率為31.7%，最常見為血液毒性，包括中性粒細胞減少(20.2%)和血小板減少(7.6%)，未見間質性肺炎案例。

以及在經過多線治療的32位CRPC患者中，DB1311取得了28%的ORR和92%的DCR，rPFS為7.2個月，也展現出不俗潛力。

由此能夠看到，宜聯生物的ADC產品有自身獨特的特點，但Biontech在管線選擇上也有自己的取舍與考量。

03、TMALIN?平臺的兌現

宜聯生物之所以被市場投資人看作是最好的網上買足彩用什么軟件：ADC Biotech之一，公司的TMALIN?技術平臺功不可沒，其不僅是網上買足彩用什么軟件：被應用最廣泛的平臺之一(再鼎、復宏漢霖、信諾維、和鉑、Biontech等合作伙伴在平臺上開發不同靶點的ADC)，而且平臺技術特點具備很強特色：

1)、獨特裂解機制-不依賴于抗體內吞效率，能夠實現胞內裂解+胞外裂解(可被TME中特有酶類特異性裂解)，有利于開發多內吞效率不高的靶點；

2)、高載藥量+高度均一性-該平臺可定點量產DAR為8、偶聯效率高(≥90%)，優異的溶解性和極高的全身循環穩定性，可減少脫靶毒性；

3)、Payload+Linker的獨特性-不可逆的嘧啶生物偶聯化學技術，避免了傳統ADC中常用的馬來酰亞胺連接子可能發生的與血液中白蛋白的可逆結合反應；其次，采用新型拓撲異構酶I抑制劑，細胞效力優于DXd，在TME釋放可發揮旁觀者效應，克服腫瘤異質性。

從宜聯生物授權出去的產品中，我們也看到一些非常出色的數據展現TMALIN?技術平臺的正向特點，包括復宏漢霖的HLX43、再鼎醫藥的ZL-1310。

復宏漢霖的PD-L1 ADC管線HLX43充分展現了TMALIN?平臺的優勢，其具備ADC和IO的雙重功能，能夠通過內吞及旁觀者效應在胞內外雙重釋放毒素的同時特異性阻斷PD-1/L1免疫檢查點，同時藥物劑量窗口較大、安全性良好。這一點可以從HLX43在PD-L1陰性NSCLC人群亞組臨床數據看出來，其療效基本沒有受到PD-L1表達的影響。數據顯示，在PD-L1陰性(TPS<1%，n=43)患者群體中，ORR和DCR分別達到39.5%和86.0%。

另外，HLX43同樣也不受EGFR表達的影響，在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者(n=19)的ORR達47.4%，DCR達94.7%；EGFR突變的非鱗狀NSCLC患者(n=16)中，ORR達50.0%，DCR達93.8%，兩個亞組療效數據趨近。

再鼎醫藥DLL3 ADC管線ZL-1310在小細胞肺癌適應癥的初步療效數據上也展現出極強的統治力，在2L治療中，所有劑量組(n=33)患者的未確認客觀緩解率(uORR)為67%，疾病控制率(DCR)為97%。其中1.6mg/kg劑量組(n=14)顯示出最佳的療效與耐受性組合，uORR為79%，DCR達100%。

在經治小細胞肺癌領域，ZL-1310這樣的療效數據，ORR不僅遠超傳統化療2倍，mPFS有望穩定在6–7個月區間；盡管可媲美的同類分子SHR?4849療效數據與其不相伯仲，但ZL-1310在1.6mg/kg劑量組下≥3級TRAE僅6%(全劑量組23%)，而SHR?4849的≥3級TRAE約37–48%(2%停藥率)，這也凸顯了ZL-1310的強大競爭力。

可以預見的是，隨著網上買足彩用什么軟件：合作伙伴的ADC管線在臨床階段的開花結果，那么未來將成為像在口服環肽領域中Protagonist那樣的領頭羊Biotech，可以依靠大量版稅分成貢獻持續的現金流收入。

結語：平衡是一種藝術，同樣生物科技公司的融資窗口稍縱即逝，錯失窗口期可能意味著失敗。眾望所歸的ADC Biotech一哥能夠當機立斷，果斷讓渡部分權益達成和解，讓自己從糾紛中抽身而出快速投身于IPO，顯然也是一種大智慧。

（信息來源：瞪羚社）

運作管理

醫藥創新看中國：“一哥”恒瑞研發瞄定三大策略，構建全球競爭力

2025年，中國創新藥迎來一場數據“海嘯”。官方數據顯示，僅上半年就有43個創新藥獲批上市，這個數字接近2024年全年批準總量。

“中國在創新藥研發管線方面的規模已占全球的四分之一左右，每年開展的臨床試驗數量約3000項，這兩項關鍵指標均處于世界前列。”國家藥監局藥品注冊管理司司長楊霆指出。

全球醫藥交易市場也在見證中國力量的崛起。行業機構數據顯示，2025年前三季度，中國創新藥對外授權總金額已突破1000億美元，動輒數億美元的首付款，既讓業界看到了國產創新藥價值兌現的巨大潛力，也徹底點燃了資本市場的熱情。

在生物醫藥行業里，中國已經成為創新的重要力量。而在創新隊列中，恒瑞作為龍頭企業，始終占據著重要位置。

“在創新上，恒瑞以臨床未滿足的需求為驅動，通過新技術引領研發，更好地服務患者。立足中國、做強本土，是恒瑞發展的根基。”恒瑞醫藥董事長孫飄揚在2025年研發日上表示，恒瑞始終堅持創新與國際化戰略。與此同時，恒瑞堅定不移推進國際化進程。通過“借船出海”與“自主出海”等多元路徑，恒瑞正加速推動創新產品走向全球，致力于成長為一家真正的全球化制藥企業。

站在2025年末這一時間節點回望，中國本土創新藥行業正以前所未有的深度與廣度，重塑全球生物醫藥版圖。如果說過去本土藥企網上買足彩用什么軟件：以“Fast-follower”（快速跟隨者）的身份參與全球競爭，那么如今，以恒瑞醫藥等龍頭企業為代表，一批具備原始創新能力和系統化作戰體系的本土藥企，已經穩步邁入“First-in-class”與“Best-in-class”的探索深水區，展現出從網上買足彩用什么軟件：領先邁向國際主流的強勁勢頭。

高質量創新

中國創新藥的產業升級主要體現在兩個維度，即審批速度和創新質量。

在審批速度上，2025年國家藥監局審評效率顯著提升。以恒瑞醫藥為例，今年批準公司自主研發的HER2 ADC、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達?）上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發抗體偶聯藥物（ADC），意味著我國肺癌靶向治療實現歷史性突破。

在創新質量方面，據工信部介紹，2025年上半年，我國已獲批的新藥數量達到43種，同比增長近60%；中國在研新藥數量約占全球四分之一，2024年由我國設計的新藥物分子數量首次超越美歐，我國已成為全球醫藥創新重要策源地。

2025年美國臨床腫瘤學會年會上，中國創新藥企多項重磅臨床研究成果獲得認可，ADC、雙抗、多抗等前沿創新賽道成果集中展示。這些數據表明中國創新藥正從“跟隨式創新”邁向“全球領跑”的新階段。

談及恒瑞的創新布局策略，孫飄揚明確了三大研發策略：一是“患者為本，需求引領”，瞄定高發與重大疾病領域，如老齡化相關慢病及腫瘤防治的臨床需求；二是“模塊驅動，差異突顯”，以多技術平臺模塊組合+平臺賦能打造差異化創新產品；三是“全域做寬，縱深強化”，構建全方位多層次慢病管理體系，同時實現腫瘤全周期縱深布局。

具體而言，在研發平臺建設方面，孫飄揚介紹，恒瑞堅持“全面布局、持續迭代、融合創新”。全面布局覆蓋ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽等技術平臺，同步開拓新平臺領域；在平臺持續迭代層面，嵌合體平臺不斷擴展靶點范圍、提升降解精度，ADC平臺致力于偶聯和荷載的優化，siRNA平臺重點突破化學修飾與遞送系統的優化。此外，在融合創新上，推動多模塊協同，打造“導航+彈藥”式催化療法，實現“1+1＞2”的催化療法革命效果，達成“全域抵達，精準制勝”，“萬能載荷，隨需配置”的技術目標。

在關鍵治療領域的布局方面。以腫瘤領域為例，構建“四位一體”協同創新療法體系，形成覆蓋精準治療、免疫治療、靶向化療與支持治療的完整生態，既追求延長患者生存，更注重提升生活質量。非腫瘤領域則以肥胖治療為例。針對現有療法導致肌肉流失、需頻繁注射及停藥易反彈等痛點，恒瑞通過GLP-1/GIP/GCG等多靶點創新協同，“周口服”與“月注射”的雙模式方案，以實現減重與保肌兼顧，便捷性與安全性并重的創新突破，重塑代謝疾病治療新紀元。

“恒瑞‘目標明晰，戰略不變’，同時我們要與時俱進，扎實工作，推動網上買足彩用什么軟件：高質量創新藥早日惠及全球患者。”孫飄揚說。

“出海”進階

2025年中國創新藥對外授權交易在全球占比突破20%，反映了全球對中國生物技術研發能力的信心轉變。中國創新藥企之所以能有今天的成績離不開扎實的研發能力以發現和開發創新藥物、更快的藥物開發速度（特別是在臨床前和早期臨床階段）、改善的知識產權保護以及FDA和EMA等海外監管機構的網上買足彩用什么軟件：認可。

這些優勢使中國藥企在全球醫藥交易中的占比迅速提升。2025年，中國創新藥板塊在BD領域迎來結構性突破。

據不完全統計，今年前八個月網上買足彩用什么軟件：藥企達成的對外授權（License-out）交易總額已超過2024年全年水平，其中恒瑞醫藥表現尤為亮眼：其與多家歐美MNC（跨國藥企）達成多項重磅合作，覆蓋腫瘤、呼吸、心血管領域，單筆交易總金額屢創本土紀錄。這不僅體現了國際伙伴對中國分子設計能力與臨床數據質量的認可，更標志著中國創新藥的“可交易性”與“全球適配性”顯著增強。

恒瑞在BD層面的活躍并非偶然，而是其過去三至五年持續加大源頭創新投入、構建自主可控技術平臺成果的體現。恒瑞近年來圍繞ADC、雙抗、PROTAC等前沿技術領域建立多個內部孵化平臺，使得其管線具備差異化優勢與國際競爭力，從而在談判中掌握更強議價權。

以恒瑞與葛蘭素史克（GSK）達成的合作為例，雙方一次性簽署了多達12個創新項目。這筆交易首付款為5億美元，潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及相應的分梯度的銷售提成。一舉創下網上買足彩用什么軟件：史上BD單筆交易規模最大紀錄。在此次交易涉及的12個創新項目中，包含一款潛在同類最優PDE3/4抑制劑（HRS-9821）的授權許可，該產品目前正處于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療的臨床開發階段；其余11個項目將由恒瑞醫藥主導研發，最晚至完成I期臨床試驗，GSK可行使優先選擇權。

對于此次BD合作的核心戰略，GSK也有其自身考量。事實上，對于跨國藥企而言，需著眼于價值創造的可能性，從而精準甄別潛在的重大合作機遇。而此次合作的三大核心推動力包括：中國創新力量的顯著崛起；恒瑞醫藥在科研投入和綜合實力方面的卓越表現，至今公司累計研發投入超500億元，研發投入占比連續多年超20%，2024年達到了29.4%，位居全國醫藥行業前列；以及恒瑞醫藥在臨床試驗方面的高效率和研發質量的扎實性。

恒瑞董事、執行副總裁江寧軍博士在2025年研發日上闡述恒瑞國際化方面的戰略與進展時介紹，2025年港股IPO募資114億港幣，成為近五年港股醫藥板塊最大IPO；過去三年BD交易總額近280億美元，合作方覆蓋GSK、MSD、Merck等跨國藥企，并創新采用NewCo模式。同時公司穩步加速自主出海步伐，已獲得4項FDA快速通道、5項FDA/EMA孤兒藥認定，2025年有5項創新藥資產啟動首個海外臨床試驗。

“未來兩年，恒瑞預計有超10款創新藥、約20項創新藥新適應癥在網上買足彩用什么軟件：獲批；在全球布局上，公司將持續探索網上買足彩用什么軟件：BD新交易、新模式，并快速提升全球臨床組織和開發能力，實現國際注冊上市。”江寧軍說。

構建創新生態

對于中國創新藥企而言，通過BD交易實現單個項目的“出海”只是第一步。將BD帶來的階段性成果，轉化為構建具備全球競爭力與可持續創新能力的生態系統，方為長期目標。

不少業內人士直言：未來2～3年，一批已授出項目有望在全球主要市場陸續上市，將帶動網上買足彩用什么軟件：創新藥企全球化發展加速。

與此同時，中國創新藥行業正經歷一場必要的“擠泡沫”和深度調整。這是行業適者生存的進化階段，短期陣痛雖不可避免，但長期將推動資源向真正具備創新實力與商業化潛力的企業集中。

回溯至2021年，恒瑞醫藥市值受挫，創始人孫飄揚重返一線的場景仍歷歷在目。如今，恒瑞靠創新走出轉型道路，創新藥收入已過半。根據Citeline《2025醫藥研發年度回顧》披露的數據，恒瑞醫藥在研項目位列全球第13位、中國第1位，自研管線數量在全球范圍內僅次于輝瑞，使得中國在研新藥數量躍居全球第二位，覆蓋腫瘤、自免、代謝疾病、呼吸系統等10余個治療領域，技術平臺涵蓋ADC、雙抗、PROTAC等前沿方向。恒瑞還有100多個自主創新產品正在臨床開發，400余項臨床試驗在網上買足彩用什么軟件：外開展。

恒瑞醫藥成功轉型的背后，是持續高強度的研發投入——研發費用率達30%，擁有上百條在研管線。近三年來，恒瑞已累計達成12筆創新藥對外授權合作，涉及Lp(a）抑制劑、DLL3 ADC、GLP-1資產組合、PARP1抑制劑等核心品種，許可給包括默沙東、Kailera Therapeutics（曾用名Hercules）、德國默克在內的多家海外藥企，累計交易金額近280億美元。

2025年的醫保談判結果同樣印證了本土創新藥的成色。根據國家醫保局公布的最新目錄調整結果，共有114種藥品進入國家醫保藥品目錄，其中50個是一類新藥。恒瑞醫藥成為本輪醫保談判的“大贏家”，其20款產品/適應癥通過新版國家醫保目錄調整，其中10款首次納入醫保，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統疾病及眼科等多個領域，顯著提升了優質藥物的可及性與可負擔性，惠及更廣泛的中國患者。

當下，隨著中國創新藥在全球臨床試驗及對外授權交易中的占比持續提升，一條清晰的發展路徑已然顯現：通過自主研發打造核心競爭力，借助BD交易等方式打通國際化渠道，最終構建具有全球影響力的創新生態系統。

當中國生物科技企業的股價漲幅超越美國同行，當跨國藥企高管頻繁造訪上海張江和北京中關村，這場由中國創新藥企引領的全球化浪潮，才剛剛拉開帷幕。恒瑞已然出發，其他本土創新企業也正加速跟進。

（信息來源：21經濟網）

ST陰影下，麻藥一哥的危局與未來

靴子終于落地。

十天前，被卷入前母公司武漢當代科技產業集團股份有限公司(下文稱當代集團)債務危機的網上買足彩用什么軟件：麻醉用藥領域龍頭人福醫藥，等來了證監部門的最終處罰決定，被正式貼上風險警示的“ST”帽子。

12月12日晚，人福醫藥發布公告稱，127.85億元巨額資金被原控股股東當代集團占用，核心子公司被隱匿交易，三年財務數據存在虛假記載……在人福醫藥一系列資本亂象被披露后，中國證監會湖北監管局作出了行政處罰。

對此，湖北證監局擬對涉案主體及責任人作出嚴厲處罰。公司及原控股股東、9名時任高管因涉嫌信息披露違法違規等多項行為，被合計罰款3670萬元；原實控人艾路明則被采取7年市場禁入措施——這屬于對同級別、同類型違規行為公司的重度行政處罰，而實控人被禁入資本市場7年，基本覆蓋一個完整的資本周期，幾乎終止了其資本市場職業生涯。

伴隨處罰落地，人福醫藥股票于12月15日停牌一天，12月16日復盤后股價跌停，隨后又出現約11%–13%的階段性反彈。

此時的人福醫藥，已易主央企招商局集團下屬國有企業招商生科(持股28.30%，為控股股東)，當初創立公司的當代集團，已成為歷史。

成立30余年的民營企業人福醫藥，起家于產業端，是最早一批進入高監管麻醉領域、并將稀缺資質轉化為規模化生產能力的民營企業之一，長期穩居網上買足彩用什么軟件：麻醉用藥領域龍頭位置。隨后，其發展卻被母集團激進的資本擴張所拖累。

而在與央企、國企同場競爭中，不惜代價“拿下人福”的招商生科，是否能夠借助這一核心資產，完成其在整個生物制藥產業版圖上的戰略轉型?

從當代集團“不堪重負”的“長子”，到一家大型央企集團全力下注生物制藥的“獨子”，人福醫藥的下一步，將走向何方?

01、當代集團與人福醫藥的淵源

事件源于人福醫藥的大股東——當代集團。這家創立37年的企業因激進擴張陷入巨大債務困境，作為其旗下的優質資產，人福醫藥長期被當作融資工具，最終被拖入泥潭。

作為人福醫藥第一大股東，當代科技持有人福醫藥23.69%的股份。當代集團與人福醫藥之間的關系，經歷了從“創造者”到“拖累者”的劇烈轉變，并最終因嚴重違規而徹底終結。

上世紀末，艾路明與幾位武漢大學校友創立了當代生物化學技術研究所，這是后來當代集團及人福醫藥的創業起點。創業初期，艾路明等人以尿激酶等生化制品切入市場，通過外貿渠道完成了最初的產品銷售與現金流積累。

隨后，當代開始向規范化制藥體系延伸，并于1990年代中期通過兼并國營的武漢揚子江生化制藥廠(非徐鏡人創辦的揚子江藥業)，獲得關鍵生產資質、工藝體系及合規基礎。在此基礎上，當代集團于1993年組建武漢當代高科技產業股份有限公司，并以整合后的醫藥資產為核心，于1997年推動人福醫藥在上海證券交易所上市，完成從科研型機構向產業化、資本化醫藥企業的關鍵躍遷。

上市三年后，當代集團又兼并了擁有麻醉藥生產資質的宜昌醫藥集團，成立宜昌人福；之后當代集團自建銷售團隊和渠道，將銷售額逐漸做到上億元規模。

押注門檻高、供求穩定、當時被忽視的麻醉產業，是當代集團獨具慧眼的一次產業判斷。

網上買足彩用什么軟件：麻醉藥行業管制嚴格，起初只有央企、國企涉足。而宜昌人福是最早一批網上買足彩用什么軟件：同時擁有麻醉原料藥與制劑“雙資質”的民營企業之一，也是網上買足彩用什么軟件：唯一覆蓋全線芬太尼類麻醉藥品生產體系的企業。多年來，宜昌人福一直是人福醫藥的利潤支點，2024年凈利潤27.03億元，遠超過人福醫藥同期13.3億元的歸母凈利潤。

將稀缺資質變為規模化產品和銷售體系的人福，市場表現突出。2024年，在中國三大終端六大市場，注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液分別是麻醉劑銷售額的TOP1和TOP2產品，人福醫藥占比分別超過八成和九成。

除了麻醉用藥這一核心但單一的業務外，人福醫藥近幾年也在推進創新藥相關布局。

2020年至2022年，公司連續有創新藥獲批上市，研發方向主要仍圍繞鎮痛及中樞神經系統等既有優勢領域展開。今年7月，鹽酸羥考酮片獲批上市，補充了其在疼痛管理相關用藥上的產品線。但嚴格來說，這類創新網上買足彩用什么軟件：是沿著原有業務做加法，并非市場通常理解的那種“從零到一”的創新，網上買足彩用什么軟件：體現的是在既有基礎上的延展推進。

此外，人福醫藥和一批老牌藥企如齊魯制藥、石藥集團等，有相同的一個特點：非常擅長做產品的市場準入，已有超300個產品被納入國家醫保目錄，同時還擁有230多個FDA批準的ANDA文號。而且，也和這些老牌藥企有類似的一個優勢，在準入之外，能夠穩定和持續的“放量”。而在強監管、對生產質量、供應穩定要求極為嚴格的麻醉領域，人福的穩定放量，形成了它的護城河。

因此，人福醫藥成為“當代系”最核心的上市公司平臺。據悉，其連續多年營業收入均超過200億元，并且保持同比增長態勢，2024年營收更是超250億元。

一位長期研究人福醫藥的資深二級市場分析師表示：“但從人福這家企業看，它的管理團隊還是非常專業的。”

當然，也不幸的承擔了“造血機”的角色。

02、當代集團擴張失序

在時代發展的洪流下急速擴張，當代集團也不滿足于產業本身，將手伸向了地產、教育、金融、體育等多個領域，試圖抓住每個淘金機遇。

值得關注的是，到2018年天風證券上市，當代集團已參控股了人福醫藥、天風證券、當代明誠、三特索道等6家上市公司，資產總量超千億。

迅速擴張的背后，金融杠桿放大的規模，隱藏了網上買足彩用什么軟件：的風險。壓死駱駝的最后一根稻草是地產下行，當代集團地產業務2021年開盤便滯銷，現金流斷裂。其文體板塊也在2021年陷入危機，資不抵債，司法重整。

盡管當代集團涉獵廣泛，但70%的收入仍來自人福醫藥。

2020年債券年度報告顯示，在271.44億元的總營收中，醫藥、地產板塊分別貢獻201.33億元、22.27億元，旅游與影視文化體育分別貢獻3.51億元和3.25億元。教育和金融板塊未單獨列出。

多元化擴張帶來了巨大的債務負擔。以當代集團另一個子公司天風證券為例，天風證券上市前后，當代集團的負債從2016年不到300億元，到2019年翻倍至超過600億。

在此背景下，天風證券更像是當代集團的一個金融工具。一位天風證券內部人士表示，“天風證券并不是一個服務實體經濟的金融機構，更像是當代集團整個結構化資本運作中的一環，為控股股東完成融資任務，而不是獨立判斷風險與收益。”

例如，天風證券在為當代集團承銷債券時，收費顯著低于市場水平。正常情況下，民營企業發債，承銷費一般在1%到2%之間，但天風給當代做的相關業務，收費水平大概只有市場價格的十分之一，甚至更低。“這種明顯偏離市場定價的行為，很難被理解為正常的商業決策，更像是一種服務性安排。”

在管理風格上，天風證券在很長一段時間里就是一個“一言堂”公司。“余磊(艾路明曾極度倚重的接班人)個人明顯凌駕于公司之上，很多事情并沒有完整履行正常的內部程序，公司高管也幾乎沒有任何話語權。這種結構短期來看效率很高，但長期容易滋生系統性風險。其實，天風證券的很多風險不是沒出現，只是在執行過程中被不斷壓后、然后放大。”

因此，天風證券遺留下了很多系統問題和風險。有接近該公司的人士私下評價，很多窟窿是在“接盤之后”才真正看清楚的，包括一些投資項目收不回來的情況，以及此前為控股股東或相關方服務過程中遺留下來的債權問題。這也導致國資在后續處置過程中承受了相當大的壓力。

03、當代集團陰影下，人福的角色和壓力

與當代集團旗下另一上市公司天風證券作為金融工具不同，人福醫藥即便在集采之后，其業績仍然相對穩定，因此更被看作一項可以調度的核心資產。

“當集團需要資金時，并不一定是直接從上市公司賬戶上把錢轉走，可以通過子公司、關聯交易、上下游安排等多種方式來實現。老板考慮的往往只是‘現在需要用錢’，至于具體怎么操作，是下面的人去解決的問題。”一位曾在當代集團供職過的人士透露。

從監管披露的事實來看，人福醫藥的信息披露問題，并非抽象概念，而是有清晰的金額、路徑以及結構性背景支撐。

2020年至2022年3月，在原控股股東當代集團的安排下，人福醫藥通過第三方企業發生非經營性資金占用，累計金額高達127.85億元，其中僅2021年一年，也就是當代集團地產項目出現資金鏈斷裂那一年，占用規模就達到81.79億元，占公司當期凈資產的六成以上；

與此同時，人福醫藥還通過弱化或隱匿關聯關系的方式完成多筆資金外流，包括2022年以1億元收購遙星醫藥持有的相關股權，以及以16.45億元向珂美立德購買物業資產，相關交易均未按關聯交易充分披露。

更深層的問題在于，金科瑞達、武漢睿成、智盈新成等并非醫藥經營主體的平臺型公司，在法律形式上未必隸屬于上市公司，卻被當代集團緊貼人福醫藥運作，用于承載投資、資產與風險緩沖。這種安排并非偶然：作為當代集團最具穩定現金流和資本市場信用的核心資產，人福醫藥既是相關平臺資金調度的重要接口，也是風險最終回流的承載體。當這些平臺的資金來源、投資成敗和實際壓力已經與上市公司高度綁定，其經營結果卻長期未被納入合并范圍，直接導致部分成本與風險滯留在賬外，使公司在2020年、2021年及2022年上半年歸母凈利潤合計被虛增約3.06億元。

多種安排疊加之下，上市公司對外披露的財務與治理信息，逐漸偏離其真實承擔的風險結構，這也構成監管層最終認定其信息披露違法的核心事實基礎。

令人后怕的是，如果不是當代集團因債務問題“暴雷”引爆了全盤危機，這起歷時幾年、涉及上百億資金的違規操作，可能至今仍是個“秘密”。

上述曾在天風證券工作的人士表示，天風證券和人福醫藥的問題并不只是單一經營失敗，而是長期結構性安排在外部約束失效后集中暴露的結果。

“在債務還能滾動、外部信用尚未斷裂之前，這類安排往往并不會顯性化。如果不出事，很多問題可能長期都不會被真正翻出來。但一旦集團層面的流動性出現問題，監管、審計和債權人同時介入，之前被壓住的風險就會集中暴露。”

當代集團的債務危機在2022年4月因債券違約而公開爆雷。2024年9月，當代集團被法院裁定受理破產重整。

相關公告顯示，當代集團債務規模極為龐大，僅財產擔保債權組和普通債權組的債權規模就已超過800億元，涉及債權人1100余家，其中普通債權組的表決權金額高達711.54億元。

在現有資產條件下，現金顯然無法覆蓋如此體量的債務，清償安排因此高度依賴外部重整資金的引入。此次重整中，招商局集團投入的118億元資金，正是以承接當代集團最核心、最具持續造血能力的資產——人福醫藥控制權——為前提完成的：通過由招商局集團下屬企業接手人福醫藥股份并成為控股股東，核心資產從原有體系中被切割出來，為重整方案提供了現實基礎。

按照《企業破產法》，債務將依次清償職工債權、稅款債權、有財產擔保債權及普通債權，其中約94.26億元的有擔保債權將優先受償，而規模最大的普通債權則網上買足彩用什么軟件：采取“部分現金+信托受益權”的方式，通過未來資產處置和運營回收實現清償。這意味著債權人接受了更長的清償周期與更高的不確定性，而作為交換，人福醫藥的易主本身，構成了當代集團債務重整得以推進的關鍵支點——某種意義上，即便在當代暴雷之后，人福醫藥仍以“讓渡控制權”的方式，承擔了支撐整體還債結構的重要角色。

04、人福的未來如何?

經過多輪競標，招商局集團子公司成為最終的戰投，投入118億元參與了當代集團重整。今年8月，人福醫藥控制權完成變更，招商生科成為其新的控股股東，招商局集團變為實際控制人，注入央企信用。

一位了解相關交易的人士表示，招商最終拿下人福，有關其戰略轉型。

他回憶，當代集團爆雷后，人福因資產質量與現金流屬性，處在“央企競逐”的雷達之內。國藥、華潤以及其他央企、財團都曾對其表達過收購興趣，但因當代破產重整遲遲未落地，交易推進受阻；直到去年9月底以來武漢專案組公告當代集團進入破產重整階段，隨后出現3家央企/3家國企競標，并在今年1月完成落地。

“其它競標的幾家企業，有的已有醫藥布局，而招商是從零開始大力發展生物制藥領域，有一種‘非拿下不可’的迫切”。

上述人士表示，人福醫藥被內部定位為一個“戰略平臺級”資產，優先級非常高。招商局作為駐港央企、利潤規模在央企中處于第一梯隊，過去的三大主業是金融控股、交通運輸和房地產；近年提出“第三次創業”，將發力方向明確聚焦在三大戰略新興領域——生命科技、綠色科技與人工智能，并且更傾向通過收并購方式完成戰略布局與落地。

在這一框架下，人福醫藥被視為招商在醫藥領域收購到的第一個、也是迄今為止最大的平臺型戰略企業；項目在立項之初就被界定為難得的戰略標的，因此招商投入了大量時間與精力推進。此前招商也參與過凱賽生物約60億元定增(更偏合成生物學方向)，但未并表；而人福醫藥則被認為具備“很有可能并表”的潛力。

站在人福自身的資產邏輯上，一位長期跟蹤人福多年的業內人士表示：“從公司內部整合脈絡看，人福在2018年就已開始將精力集中到主要業務“歸核”動作：當時當代集團危機浮現，艾路明回歸，推動‘李杰上來’，公司做了不少歸核整合，后續市場也一直期待大股東在此基礎上進一步推進。”

李杰是人福醫藥內部成長起來的職業經理人，長期參與公司經營管理，2020年前后通過換股安排進入股權結構、出任人福醫藥董事長，于2025年1月公告卸任。

并入招商局系統下的人福，依然有一系列艱巨的變化在推進。

在業務層面，“歸核與聚焦”將被進一步強化：過去受大股東戰略牽引，人福子公司體系龐雜，既有虧損資產，也有海外業務，立案信息中還涉及部分房地產相關業務，未來預計將逐步剝離非主業、多元但低效的板塊，把“宜昌人福”的麻醉鎮痛業務牢牢作為主業核心來做深做強。

人福年收入約250–255億元，其中商業板塊約100–120億元，工業板塊約120–130億元；工業里約90億元來自“宜昌人福”這一核心資產，其凈利潤約27億元；上市公司層面持有宜昌人福約80%股權，其余約20%由國藥股份持有。

宜昌人福貢獻的利潤長期“與上市公司整體利潤差不多或略多”，這意味著有多家子公司存在虧損，因此未來會傾向保留并強化宜昌人福等幾個優質資產，對其余資產繼續歸并處置，但這一過程需要時間。

此外，人福最重要的未來是“創新與國際化”：招商收購人福并不只是為了麻藥這類壁壘高、穩健的現金牛業務，更希望以此為基礎推動創新藥布局與國際化動作。

相關人士提到人福目前每年研發投入約15億元，但從管線效率、人才與組織等維度看仍偏低效，未來可能通過收并購、引入外部管線等方式提升創新能力；短期會先對現有幾十個新藥項目、部分仿制藥立項以及原有研發架構進行系統調整，再逐步引入新的管線，“整體工作量很大，需要一步步推進。”一位業內人士表示，在“十五五”戰略與國資委醫藥創新導向的背景下，人福也存在被寄望為“國企創新藥先鋒”的想象空間，

“但這條路并不容易，關鍵仍在于治理修復、資產聚焦與研發體系再造能否同步落地。”

（信息來源：深藍觀）

科技研發

悅康藥業降脂siRNA藥物獲中國NMPA、美國FDA臨床試驗批準

12月20日，悅康藥業集團股份有限公司子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司、杭州天龍藥業有限公司獲得NMPA核準簽發的關于YKYY032注射液用于治療高脂蛋白(a)血癥的《藥物臨床試驗批準通知書》。悅康科創于近日獲得美國FDA關于同意YKYY032注射液用于治療高脂蛋白(a)血癥進行臨床試驗的函告（Study May Proceed Letter，IND編號：178774）。

YKYY032注射液是一款偶聯N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配體的化學合成雙鏈siRNA藥物，通過RNA干擾機制特異性沉默LPA基因轉錄的mRNA，從源頭阻斷脂蛋白(a)[Lp(a)]生成，擬用于高脂蛋白(a)血癥治療。

臨床前研究表明，該藥物在體外與體內環境中均表現出顯著藥理活性：在多種動物模型中，可有效下調LPAmRNA及Lp(a)蛋白表達水平；在非人靈長類動物中，更同步觀察到LDL-C與ApoB水平降低，展現出優異且持久的調脂效果。此外，重復給藥毒性研究結果證實，該藥物具有良好的安全性與耐受性。

悅康藥業集團成立于2001年，總部位于北京，是一家集新藥研發、藥品生產、流通銷售及國際貿易于一體的醫藥集團企業。2020年12月24日，悅康藥業在上海證券交易所科創板上市，股票代碼688658。

悅康藥業以“產品、產能、產業鏈”為核心，在北京組建了集團藥物研究院，并以安徽、河南醫藥原料基地為基礎，在北京、廣州、合肥建立了不同的制劑生產基地。集團現為中國醫藥工業百強企業、醫藥工業研發十強、國家技術創新示范企業、全國“質量標桿”企業、國家綠色制造體系建設示范企業“綠色工廠”、國家智能制造試點示范企業、國家認定企業技術中心、中國醫藥研發產品線最佳工業企業，并獲“全國文明單位”稱號。

（信息來源：多肽圈）

國產首款自體CD7-CAR-T II期臨床完成首例患者給藥

近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司參股公司——博生吉安科細胞技術有限公司宣布，其自主研發的創新藥PA3-17注射液關鍵II期臨床試驗，已在鄭州大學第一附屬醫院成功完成全國首例患者給藥。

此前，PA3-17注射液已被CDE納入突破性治療品種，成為網上買足彩用什么軟件：首個針對T細胞血液腫瘤的BTD CAR-T療法。值得一提的是，從納入突破性治療品種到完成II期臨床試驗首例患者給藥，僅用時4個月。

PA3-17注射液是博生吉醫藥完全自主研發的全球首款進入II期關鍵臨床的自體CD7-CAR-T細胞治療產品，PA3-17為靶向CD7自體CAR-T細胞療法，其納米抗體技術增強CAR-T細胞對腫瘤的殺傷力與滲透力，能更精準、有效地攻擊腫瘤細胞。同時其PEBL阻斷技術采用非基因編輯方式，巧妙防止CAR-T細胞自相殘殺，顯著提升治療的安全性，為患者帶來更可靠的治療保障。

該產品憑借兩大核心技術突破：

創新非基因編輯策略：成功解決CAR-T細胞自相殘殺及腫瘤細胞污染的行業共性難題；

全新質控體系：保障細胞產品高質量、高穩定性制備。

成人R/RT-ALL/LBL是一種惡性程度極高的血液腫瘤，患者預后極差，5年生存率不足20%，復發后長期生存率低于10%。傳統化療與造血干細胞移植效果有限，臨床存在巨大的未滿足需求。PA3-17注射液的出現，旨在從根本上扭轉這一困境，在前期探索性臨床研究中，PA3-17已展現出令人振奮的療效與可控的安全性。其客觀緩解率（ORR）高達85.00%，顯著優于現有治療方案，為深陷“治療荒漠”的患者提供了首個具有機制性治愈潛力的全新選擇。

（信息來源：細胞基因治療前沿）

橋本甲狀腺炎中藥新藥獲批臨床

近日，據CDE官網顯示，北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司的1.1類中藥新藥甲炎康泰顆粒正式獲批臨床，適應癥為橋本甲狀腺炎屬肝郁氣滯、痰凝血瘀證，應該是全球首款針對該自身免疫性甲狀腺疾病的專項治療中藥。

橋本甲狀腺炎，又稱慢性淋巴細胞性甲狀腺炎，屬于自身免疫性甲狀腺炎，其本質是免疫系統功能紊亂，錯誤地將自身的甲狀腺組織當作外來異物進行持續不斷的攻擊。該病癥女性發病率是男性發病率的15～20倍，30～50歲的女性是高發人群。這種甲狀腺炎往往病程較長，患者可出現甲狀腺輕中度腫大、無觸痛或輕壓痛，常伴有咽部不適。還有不少人沒有臨床癥狀，體檢時才發現。

甲炎康泰顆粒是一款針對橋本氏甲狀腺炎肝郁氣滯、痰凝血瘀證而研發的中藥復方新藥。該藥以柴胡、郁金、夏枯草等經典中藥為核心組方。其治療機制基于中醫“疏肝解郁、化痰祛瘀、軟堅散結”的理論，旨在實現多靶點調節。

（信息來源：健識局）

麗珠醫藥1類創新藥NS-041抑郁癥臨床試驗申請獲批準

近日，麗珠醫藥宣布，公司1類創新藥NS-041用于治療抑郁癥的臨床試驗申請，已正式獲得NMPA批準，將開展II期臨床研究，系統評估其在抑郁癥治療中的有效性與安全性。

NS-041是一款新型高選擇性KCNQ2/3激動劑，能夠調節中腦腹側被蓋區多巴胺神經元的興奮性，從而改善相關抑郁癥狀。該靶點近年來備受關注，成為精神/神經疾病新藥研發的前沿方向之一。NS-041在用于治療抑郁癥臨床前研究中展現出以下優勢：

-在小鼠經典急性和慢性抑郁模型中，均表現出顯著的抗抑郁效果；

-靶點選擇性高于同靶點在研藥物。同時，脫靶風險低，無潛在中樞神經類藥物常見的藥物依賴性問題；

-未發現潛在眼毒性風險（通過優化結構，針對性規避上一代同靶點藥物存在的安全性問題）。

抑郁癥是目前全球第四大疾病，患者人數約3.3億。在中國，患者規模約1億，復發率高達75%-90%，就診率約為10%，接受藥物治療的充分治療率僅為0.5%。目前主流抗抑郁藥主要作用于5-羥色胺、去甲腎上腺素等單胺類神經遞質系統。然而，約三分之一患者對現有治療反應不佳，臨床亟需具有新作用機制、更安全有效的抗抑郁藥物。

全球尚無新一代靶向KCNQ2/3的藥物上市。在中國，麗珠醫藥的NS-041是唯一獲批同時開展癲癇和抑郁癥臨床研究的KCNQ2/3激活劑。其癲癇適應癥Ⅱ期臨床研究正在進行中。

（信息來源：麗珠資訊）

全球首個共價靶向治療性放射藥物獲批臨床試驗

近日，由蘇州博銳創合醫藥有限公司研發的“177Lu-BRP-010030注射液”獲國家NMPA臨床試驗默示許可(受理號CXHL2501096)，用于治療成纖維細胞激活蛋白（FAP）陽性的晚期實體瘤。該品種是全球唯一獲批的基于靶向共價技術的治療性放射性藥物。

這是公司在創新藥物研發道路上又一重要里程碑！在申報過程中，博銳創合完成了一套完整、嚴謹的非臨床研究，不僅全面驗證了藥物的作用機制與抗腫瘤有效性，更系統地評價了藥物的安全性；并借助藥代動力學與組織分布檢測揭示的代謝特征，有力證實了其“靶向錨定病灶、輻射精準殺傷、全身毒性可控”的核心設計理念。同時也標志著該藥物正式從臨床前研究邁入臨床開發階段，為FAP陽性晚期實體瘤患者帶來新的治療希望。截至目前，這是博銳創合獲批的第2個1類新藥注冊臨床試驗(IND)，首個治療類1類新藥注冊臨床試驗(IND)。

CTR-FAPI（BRP-010）是一款高度差異化的靶向成纖維細胞激活蛋白（FAP）的新型診療一體化藥物，采用專利的靶向共價放射配體（Covalent Targeted Radioligand,CTR）技術開發，是目前全球唯一處于臨床階段的共價放射性藥物，用于FAP陽性實體瘤的診斷及治療。CTR-FAPI通過“SuFEx”修飾實現了對靶蛋白不可逆的共價連接。臨床前和初步臨床數據一致顯示，CTR-FAPI具有更高的腫瘤攝取，更佳的成像對比度、更長的腫瘤滯留、更強的治療潛力。

蘇州博銳創合醫藥有限公司是一家專注于開發放射性靶向藥物(RDC)，聚焦腫瘤精準診斷和治療的創新藥公司，擁有多個具有自主知識產權的放射性核素藥物處于臨床階段。公司總部位于蘇州，并分別在北京及上海設有新藥發現、臨床轉化、注冊申報等業務部門。公司擁有以海外高層次人才領軍的具有核醫藥產業背景及藥物設計、轉化工作經驗的管理團隊并和網上買足彩用什么軟件：多家臨床醫院合作，致力將公司打造成為具有源頭創新及高效產業轉化能力的一流核藥企業。

（信息來源：中國核醫學醫師）

新藥上市

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司美格魯肽新適應癥在中國獲批上市

12月22日，藥監局官網顯示，司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）的心血管適應癥上市申請獲得批準，適用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的風險。

作為當前肥胖癥標準化治療中的重要手段之一，司美格魯肽可以實現約三分之一患者體重降幅超過20%，并可降低主要不良心血管事件風險達20%，是唯一被證實兼具減重和降低主要不良心血管事件風險（MACE）的減重藥物。

此次心血管適應癥的獲批基于SELECT的主要結果。作為迄今為止針對肥胖合并心血管疾病患者已完成的最大規模的心血管結局試驗，SELECT共納入17604例超重或肥胖受試者，在41個國家和地區的800多個研究中心開展研究。

主要結果顯示，在標準治療基礎上，司美格魯肽相較于安慰劑實現了20%的MACE風險降低，降低心血管死亡風險15%，降低心衰復合終點風險18%，降低全因死亡風險19%。在長達五年的隨訪時間內，無論受試者基線年齡、性別、人種、種族、基線BMI和腎功能損害程度，均實現了MACE風險降低。

此外，針對SELECT研究數據的二次分析結果顯示：在治療早期，司美格魯肽就已顯示出對心臟的保護作用，早于明顯的體重減輕。這一發現提示，無論體重降幅，使用司美格魯肽均實現降低MACE風險的獲益。

一項回顧性、觀察性真實世界研究STEER研究顯示，與替爾泊肽相比，持續接受司美格魯肽治療的超重/肥胖且已確診心血管疾病的患者心臟病發作、卒中以及全因死亡的風險顯著降低57%。同時，STEER研究結果提供了網上買足彩用什么軟件：的證據，表明司美格魯肽所展現的心臟保護獲益可能為司美格魯肽分子獨有，因此無法拓展至其他GLP-1或GIP/GLP-1類藥物。

司美格魯肽是全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑，今年前三季度大賣254億美元，占諾和諾德總營收的81.44%。這款產品前三季度銷售額已經超過了K藥（233億美元）和禮來的替爾泊肽（248億美元）。

司美格魯肽分3個品牌進行銷售，具體來看：

降糖注射版Ozempic銷售額為952.64億丹麥克朗（143.09億美元），同比增長13%，中國區銷售額為42.88億丹麥克朗（6.44億美元，-7%）。

降糖口服版Rybelsus銷售額為1679億丹麥克朗（25.22億美元），同比增長5%，中國區銷售額為5.51億丹麥克朗（0.83億美元，+281%）。

減重版Wegovy銷售額為572.42億丹麥克朗（85.98億美元），同比增長54%，中國區銷售額為9.5億丹麥克朗（1.43億美元，+481%）。

（信息來源：E藥學苑）

每月一次！NMPA批準安進/優時比單抗新藥上市

12月22日，NMPA官網顯示，羅莫索珠單抗注射液在網上買足彩用什么軟件：獲批上市。根據公開資料和臨床試驗進展，Insight數據庫推測該藥擬用于絕經后骨質疏松癥患者。

羅莫索珠單抗（Romosozumab）是安進和優時比聯合開發的一款創新單抗藥物，它被設計通過抑制骨硬化蛋白的活性來發揮作用，從而同時增加骨形成，并在較小程度上減少骨吸收，從而迅速降低骨折風險。此前，該藥已在日本、美國和歐盟獲批上市，用于治療絕經后骨質疏松癥。

FDA對羅莫索珠單抗的批準是基于兩項III期研究的結果。在安慰劑對照的FRAME研究中，與安慰劑相比，患者使用羅莫索珠單抗治療12個月后新發脊柱骨折顯著減少。與從安慰劑過渡到地舒單抗的女性相比，在第一年接受羅莫索珠單抗治療并過渡到地舒單抗的女性在第二年中仍能顯著降低骨折風險。

此外，與接受安慰劑治療一年的患者相比，羅莫索珠單抗顯著增加了患者的腰椎、全髖和股骨頸的骨礦物質密度(BMD)。在第12個月從羅莫索珠單抗過渡到地舒單抗后，BMD持續增加至第24個月。

在另一項III期ARCH研究中，受試者使用羅莫索珠單抗治療12個月，然后使用12個月的阿侖膦酸鈉治療，在24個月時顯著降低了新發脊柱骨折的發生率，并在中位隨訪期33個月后顯著降低了臨床骨折的風險。

與阿侖膦酸鈉相比，羅莫索珠單抗在12個月時顯著增加了腰椎、全髖和股骨頸的BMD。與單獨使用阿侖膦酸鈉相比，使用羅莫索珠單抗治療12個月，然后使用阿侖膦酸鈉治療12個月，顯著增加了BMD。

根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示信息，優時比和安進在網上買足彩用什么軟件：登記了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、III期研究，旨在中國絕經后骨質疏松癥女性中評價羅莫索珠單抗的療效、安全性和耐受性。給藥方案為皮下注射，每次兩支（210mg），每月一次，共計給藥12個月。

研究的主要終點是腰椎BMD較基線的變化率、TEAEs的發生率以及開放期TEAEs的發生率。Insight數據庫顯示，該研究已于2023年11月完成。

（信息來源：丁香園Insight數據庫）

和譽醫藥首個自研新藥獲批上市

12月22日，NMPA官網顯示，張江藥谷企業和譽醫藥自主研發的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑匹米替尼（pimicotinib）獲批上市，用于治療手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重并發癥的癥狀性成人腱鞘巨細胞瘤（TGCT）患者。該藥物是和譽醫藥旗下首個獲批上市的自研創新藥產品，也是中國首個自主研發的腱鞘巨細胞瘤（TGCT）系統性治療藥物。

貝捷邁?是和譽醫藥自主研發的1類新藥，上市申請（NDA）獲受理后僅6個多月即實現零發補批準。期間順利通過國家藥品審評檢查中心（CFDI）首次赴海外臨床中心開展的現場核查，不僅體現了和譽醫藥研發體系的嚴格標準，也彰顯了監管機構對貝捷邁?臨床價值和數據質量的高度認可。

腱鞘巨細胞瘤是一種罕見的局部侵襲性腫瘤，主要累及關節、腱鞘及滑囊，可導致嚴重的局部病變和功能障礙。

“長期以來，中國有許多TGCT患者缺乏手術之外的治療選擇，而手術可能無法滿足腫瘤復發或無法切除的患者的治療需求。”北京積水潭醫院骨與軟組織腫瘤診療中心主任牛曉輝教授表示，“此次基于MANEUVER研究結果獲批的貝捷邁?，為中國臨床醫生提供了一種有效且耐受性良好的系統性治療方案，有望顯著改變該疾病的臨床治療格局。”

和譽醫藥創始人兼首席執行官徐耀昌博士表示：“此次獲批不僅是一個監管里程碑，更是和譽醫藥發展歷程中具有決定性意義的時刻。它標志著我們從科學創新的開拓者，成長為能為患者帶來突破性療法的企業。秉持著解決真實臨床需求的堅定信念，我們將繼續推進具有突破性和差異化優勢的藥物研發，以期重塑中國乃至全球腫瘤及其他疾病領域的治療格局。貝捷邁?作為中國首個自主研發獲批的CSF-1R抑制劑，不僅填補了腱鞘巨細胞瘤（TGCT）治療的關鍵空白，更印證了我們以全球視野踐行創新理念，將前沿構想轉化為臨床價值的決心與能力。”

2023年12月，和譽醫藥與默克公司就匹米替尼的商業化權利達成協議，默克公司會負責匹米替尼在全球的商業化工作。

默克醫藥健康首席執行官、默克執行董事會成員丹卓航表示：“隨著貝捷邁?在全球的首個注冊獲批，我們正持續踐行改善罕見腫瘤患者生活的承諾。此次獲批更是進一步夯實我們在罕見腫瘤領導地位的關鍵一步。我們為患者帶來了既能改變疾病進程、又可緩解日常癥狀的希望。我們正在加速推進貝捷邁?早日惠及中國患者，并持續推進其在全球其他市場的注冊布局。”

（信息來源：張江發布）

第一三共TROP2 ADC新適應癥網上買足彩用什么軟件：申報上市

12月22日，CDE官網顯示，第一三共注射用德達博妥單抗新適應癥上市申請獲受理。根據臨床試驗進展，Insight數據庫推測適應癥為：不適用PD-1/PD-L1抑制劑的局部復發無法手術或轉移性三陰性乳腺癌一線治療。

德達博妥單抗，是一款靶向TROP2的ADC，采用第一三共獨有的DXd ADC技術設計，由人源化抗TROP2 IgG1單克隆抗體(與Sapporo Medical University合作開發)通過可裂解四肽連接子與多個拓撲異構酶I抑制劑有效載荷(一種依喜替康衍生物，DXd)連接組成。阿斯利康擁有該產品除日本市場外的全球開發和商業化權益。

目前，該產品已在網上買足彩用什么軟件：獲批HR陽性、HER2陰性乳腺癌適應癥。除此之外，德達博妥單抗在美國還獲批了EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

今年10月，第一三共公布了德達博妥單抗用于不適合免疫治療的轉移性三陰性乳腺癌患者一線治療的III期TROPION-Breast02數據。結果顯示，德達博妥單抗在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）雙主要終點上統計學差異具有顯著性并取得臨床意義的改善。

（信息來源：抗體圈）

中國精神分裂癥治療迎來突破性進展 70余年來首個全新機制藥物獲批上市

近日，網上買足彩用什么軟件：創新藥企再鼎醫藥宣布，NMPA已批準其呫諾美林曲司氯銨(凱捷樂)的新藥上市申請，用于治療成人精神分裂癥。

再鼎醫藥表示，這款產品是70余年來首個獲批的具有全新作用機制的精神分裂癥療法。與目前主要靶向多巴胺或5-羥色胺受體的抗精神病藥物不同，呫諾美林曲司氯銨是一種口服M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑和毒蕈堿受體拮抗劑的組合，其中呫諾美林可激活中樞神經系統中與這些疾病相關腦區的毒蕈堿受體，曲司氯銨則不易穿過血腦屏障，作用于外周，可減輕外周膽堿能激活所帶來的不良反應。

資料顯示，精神分裂癥是一種慢性且常導致殘疾的精神疾病，會影響患者的思考、感受和行為方式。精神分裂癥的核心癥狀包括陽性癥狀(如幻覺和妄想)、陰性癥狀(如動機和愉悅感缺失以及社交退縮)和認知癥狀(如記憶、注意力和決策方面的缺陷)。當前中國盡管已有抗精神病療法，許多患者仍面臨癥狀改善不足及難以耐受的副作用問題。

“很高興呫諾美林曲司氯銨膠囊獲得NMPA的批準，這標志著中國精神分裂癥治療迎來突破性進展。中國約有800萬成人精神分裂癥患者，許多人持續受到癥狀或現有療法副作用的困擾。”再鼎醫藥總裁、全球研發負責人Rafael G.Amado博士表示，憑借廣泛的癥狀改善作用和獨特的安全性，呫諾美林曲司氯銨膠囊有望重新定義精神分裂癥的治療模式，期待盡快將這一變革性療法帶給患者。

首都醫科大學附屬北京安定醫院院長、呫諾美林曲司氯銨中國Ⅲ期臨床研究的主要研究者王剛教授表示，呫諾美林曲司氯銨是數十年來首款獲批用于治療精神分裂癥的全新作用機制藥物，在改善陽性癥狀、陰性癥狀和認知癥狀方面均展現出有效性，同時避免了其他抗精神病藥物常見的諸多不良反應，例如體重增加、高泌乳素血癥以及錐體外系癥狀等運動障礙，為患者提供了具有重要意義的新選擇。

據了解，國家藥監局此次批準呫諾美林曲司氯銨膠囊是基于在中國開展的Ⅰ期藥代動力學研究、中國的Ⅲ期臨床研究(ZL-2701-001)以及三項全球EMERGENT臨床研究的數據支持。

今年9月，中華醫學會發布的《中國精神分裂癥防治指南(2025年版)》已將呫諾美林曲司氯銨膠囊作為創新療法納入，這是該款藥物全球首次被收錄于國家級指南。

（信息來源：中國網財經）

全球上市

全球首個！諾和諾德CagriSema申報上市

12月18日，諾和諾德公司已向美國FDA提交CagriSema的上市申請，這是首個用于體重管理的每周一次的GLP-1和一種胰淀素類似物組合制劑。CagriSema 2.4mg/2.4mg（卡格列肽2.4mg+司美格魯肽2.4mg）是一種在研的固定劑量注射藥物，它將一種胰淀素類似物卡格列肽與索瑪魯肽結合，以靶向互補的肥胖相關通路。

CagriSema暫未獲得美國或歐盟的批準。如獲批準，CagriSema將成為首個GLP-1受體激動劑聯合胰淀素類似物的注射制劑。FDA預計將于2026年完成CagriSema的審評。

適應癥為：

1、在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上，長期降低體重并維持體重減輕，適用于肥胖（BMI≥30kg/m?）或超重（BMI≥27kg/m?）且伴≥1種體重相關合并癥的成人。

2、在REDEFINE 1 3期試驗中，患有肥胖癥或超重且至少伴有一種肥胖相關并發癥的成年患者服用CagriSema后，在評估治療效果時（假設所有患者均堅持治療），平均體重減輕了23%。

諾和諾德總裁兼首席執行官邁克·杜斯達爾表示：“CagriSema向FDA提交上市申請是一個重要的里程碑，標志著體重管理領域的新紀元，也再次印證了諾和諾德長期以來致力于通過創新和科學服務肥胖癥患者的承諾。CagriSema基于已確立的索瑪魯肽療效，并結合了全新的作用機制，有望成為肥胖癥整體治療領域的重要一步。憑借我們在代謝疾病領域的領先地位，我們對這一首創組合療法的前景充滿信心，相信它能夠拓展治療選擇，滿足患者不斷變化的需求。”

“此次提交的申請體現了諾和諾德在肥胖癥產品線方面的持續進展，以及我們致力于將科學創新轉化為與患者相關的療效的決心。如果獲得批準，CagriSema將為患者和醫療專業人員提供一種新的治療選擇，其療效已得到REDEFINE臨床項目的支持，包括顯著的療效、較高的治療完成率以及與其藥理學特征相符的耐受性。我們相信，這些數據凸顯了CagriSema在滿足肥胖癥領域未被滿足的醫療需求和支持長期疾病管理方面的潛力。”

此次NDA主要依據REDEFINE 1與REDEFINE 2兩項III期研究：REDEFINE 1研究為一項為期68周的隨機雙盲研究，設置安慰劑與陽性對照分組，共納入3417例研究對象。入組標準為肥胖（BMI≥30kg/m?）或超重（BMI≥27kg/m?）且合并至少1種肥胖相關并發癥的非糖尿病成人。研究核心目的是對比每周一次CagriSema給藥、司美格魯肽2.4mg單藥給藥、cagrilintide 2.4mg單藥給藥，以及安慰劑聯合生活方式干預這四種方案的療效與安全性差異。

REDEFINE 2研究則是一項68周的隨機雙盲安慰劑對照試驗，共招募1206例合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。該研究的核心目標為評估每周一次CagriSema聯合生活方式干預，相較于安慰劑聯合生活方式干預的臨床療效與安全性。

REDEFINE 1研究關鍵結果：1、CagriSema組體重較基線下降20.4%，安慰劑組下降3.0%，差異具有統計學意義。2、評估所有患者持續治療效果時，CagriSema組體重降幅達22.7%，安慰劑組僅2.3%。3、91.9%的CagriSema受試者體重減輕≥5%，安慰劑組為31.5%。安全性方面，REDEFINE 1與2研究的不良事件特征與GLP-1受體激動劑類一致。REDEFINE 1研究中最常見的不良事件為胃腸道反應（CagriSema組79.6% vs安慰劑39.9%），包括惡心（55% vs12.6%）、便秘（30.7% vs 11.6%）及嘔吐（26.1% vs 4.1%）。

（信息來源：固拓生物科技）

羅氏公司莫妥珠單抗皮下制劑獲FDA批準，用于治療濾泡性淋巴瘤

12月22日，羅氏公司在其官方網站上宣布，其開發的CD20xCD3雙特異性抗體Lunsumio VELO?（莫妥珠單抗，Mosunetuzumab）以皮下注射劑型獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療已經經歷至少兩次系統性治療后仍復發或難以治療的成人濾泡性淋巴瘤（FL）患者。

這種新批準的治療方式，Mosunetuzumab以皮下注射的形式提供，與傳統的靜脈輸注形式相比，其工作機制同樣是通過靶向B細胞上的CD20和T細胞上的CD3實現，這是一種雙特異性T細胞接合抗體的特有作用方式。通過這種雙重靶向，Lunsumio VELO?可以有效激活患者自身的T細胞，指導它們識別并結合靶向的B細胞，最終通過釋放細胞毒性物質達到清除病變細胞的目的。與以往需要2到4小時的靜脈輸注程序相比，Lunsumio VELO?只需約一分鐘即可完成給藥，極大地縮短了患者的治療時間。

此次批準是基于I/II期GO29781臨床研究的成果。該研究專注于三線或以上治療方案后的濾泡性淋巴瘤患者，研究結果令人振奮，數據顯示Lunsumio VELO?能夠實現75%的客觀緩解率，以及59%的完全緩解率（這兩項數據的95%置信區間分別為64%至83%和48%至69%）。此外，中位緩解持續時間達到22.4個月。

然而，此治療也有潛在的不良反應，20%以上的患者可能會經歷注射部位反應、疲勞、皮疹和細胞因子釋放綜合征（CRS）等。CRS的發生率為30%，其中大多數為輕度。值得注意的是，所有CRS事件都在中位兩天內得到緩解，范圍從1到15天不等。

這一新的治療方案為復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者提供了一種簡便且高效的治療選擇，標志著羅氏在抗淋巴瘤藥物開發領域的又一重大進展。

（信息來源：智慧芽）

行業數據

亳州市場12月25日快訊

枳椇子價格：目前亳州市場統貨多要價在18元左右。

八角蓮價格：目前市場庫存薄弱，行情上揚，商家要價140元左右。

夏天無價格：含量達標貨48元左右。

茯苓價格：目前市場統丁產地不同，質量不等價格在15-20元之間，中心丁價格在23-24元之間。

麥冬價格：目前市場川麥冬統貨價格在140-145元之間，選貨價格在150-155元之間。湖北貨價格在100-105元之間。

黃精價格：目前市場湖南統貨價格在42元左右。

白芷價格：目前市場安徽白芷統片價格在9-10元左右。

（信息來源：康美中藥網）

安國市場12月25日快訊

芡實，現市場芡實四六瓣報價在20元上下，8厘貨報價在26元。

黃連，現市場黃連多報價在330-340元之間。

木瓜，現市場木瓜統個報價在10元，切好的飲片色選貨報價在12元。

川芎，現市場川芎個子多報價在14元上下。

苦杏仁，現市場苦杏仁藥廠貨報價在20-21元之間，好貨報價在21-23元之間。

地產白芷，現市場地產白芷多報價在6.5-7元之間，不足干貨價低。

酸棗仁，現市場98貨報價在300元上下，95貨報價在280元上下。

陳皮，現市場陳皮絲多報價在8元上下。

北豆根，現市場北豆根不夠含量貨多報價在11元上下，夠含量的貨多報價在12元上下。

蒲公英，現市場野生蒲公英因產區與質量不等多報價在5.5-8.5元之間。

佩蘭，現市場佩蘭多報價在4-4.5元之間。

敗醬，現市場敗醬多報價在5-6元之間。

雞冠花，現市場雞冠花紅統多報價在15-16元之間，老陳貨價格低。

（信息來源：中藥材天地網）

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