競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)測(cè)

投資動(dòng)向

衛(wèi)材中國(guó)與貝克曼庫(kù)爾特達(dá)成戰(zhàn)略合作共筑阿爾茨海默病診療新生態(tài)

11月7日，衛(wèi)材（中國(guó)）投資有限公司與貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)蘇州有限公司正式簽署合作意向書，雙方將圍繞阿爾茨海默病（AD）的診療領(lǐng)域展開深度合作，以創(chuàng)新合作模式提升疾病診療效率與可及性，為中國(guó)阿爾茨海默病患者及家庭帶來新的希望，助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略在老年神經(jīng)退行性疾病防控領(lǐng)域的落地。

直面阿爾茨海默病診療痛點(diǎn)，填補(bǔ)臨床需求空白

隨著中國(guó)人口老齡化進(jìn)程加快，阿爾茨海默病已成為影響老年群體健康的重要疾病之一。該病起病隱匿、進(jìn)展緩慢，早期診斷困難，多數(shù)患者確診時(shí)已進(jìn)入中晚期，不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，更給家庭和社會(huì)帶來沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)與照護(hù)壓力。當(dāng)前，血液標(biāo)志物檢測(cè)（BBA）作為阿爾茨海默病早期篩查與診斷的重要手段，其臨床普及度和可及性仍有待提升，亟需通過跨領(lǐng)域合作打破資源壁壘，優(yōu)化診療鏈路。

此次衛(wèi)材中國(guó)與貝克曼庫(kù)爾特的合作，正是瞄準(zhǔn)這一臨床痛點(diǎn)，依托雙方在醫(yī)藥研發(fā)、體外診斷領(lǐng)域的資源與技術(shù)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建“診斷 治療?患者支持”的全鏈條合作體系，為阿爾茨海默病診療領(lǐng)域注入新的發(fā)展動(dòng)力。

多維協(xié)同發(fā)力，構(gòu)建診療創(chuàng)新路徑

根據(jù)合作意向，雙方將在中國(guó)大陸地區(qū)（不含港澳臺(tái)）開展三大核心合作：一是整合資源提升阿爾茨海默病血液檢測(cè)（BBA）的可及性，讓網(wǎng)上買足彩用什么軟件：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者能夠便捷獲取精準(zhǔn)的檢測(cè)服務(wù)；二是通過聯(lián)合學(xué)術(shù)與科研支持，積累血液檢測(cè)在阿爾茨海默病早期診斷中的應(yīng)用證據(jù)，推動(dòng)臨床診療理念升級(jí)；三是共享市場(chǎng)洞察，精準(zhǔn)把握患者與醫(yī)療體系的核心需求，為后續(xù)合作奠定基礎(chǔ)。

此外，雙方還將探討開展進(jìn)一步深度合作，包括聯(lián)合開展血液檢測(cè)技術(shù)的驗(yàn)證研究、開發(fā)Aβ檢測(cè)相關(guān)的患者援助計(jì)劃、推進(jìn)阿爾茨海默病篩查項(xiàng)目等，從技術(shù)優(yōu)化、患者關(guān)懷、疾病防控等多個(gè)維度完善診療生態(tài)。

引領(lǐng)行業(yè)合作新模式，賦能診療標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展

此次合作是醫(yī)藥企業(yè)與體外診斷企業(yè)跨界協(xié)同的重要實(shí)踐，將為阿爾茨海默病診療領(lǐng)域帶來多重行業(yè)價(jià)值。通過雙方資源互補(bǔ)，有望推動(dòng)血液檢測(cè)技術(shù)在臨床的規(guī)范化應(yīng)用，建立更高效的早期診斷流程，填補(bǔ)當(dāng)前阿爾茨海默病早期篩查體系的短板。同時(shí)，聯(lián)合學(xué)術(shù)與市場(chǎng)推廣將加速診療知識(shí)的普及，提升醫(yī)護(hù)人員與公眾對(duì)疾病早期干預(yù)的認(rèn)知，推動(dòng)行業(yè)整體診療水平的提升。

這種“醫(yī)藥+診斷”的合作模式，也為其他神經(jīng)退行性疾病的診療合作提供了可借鑒的范例，助力構(gòu)建更加完善的老年疾病防控體系。

守護(hù)老年健康，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略落地

從社會(huì)層面來看，此次合作將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的積極影響。通過提升血液檢測(cè)可及性與篩查覆蓋率，能夠?qū)崿F(xiàn)阿爾茨海默病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)，有效延緩疾病進(jìn)展，減輕患者家庭的照護(hù)壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。患者援助計(jì)劃的推進(jìn)，將進(jìn)一步降低患者的醫(yī)療成本，讓網(wǎng)上買足彩用什么軟件：患者能夠獲得規(guī)范的診療服務(wù)，提升老年群體的生活質(zhì)量與尊嚴(yán)。

同時(shí)，大規(guī)模的篩查項(xiàng)目與市場(chǎng)教育將提升公眾對(duì)阿爾茨海默病的認(rèn)知，減少疾病歧視，營(yíng)造全社會(huì)關(guān)愛患者的良好氛圍。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，合作將為中國(guó)阿爾茨海默病的防控提供數(shù)據(jù)支撐與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，助力降低疾病的社會(huì)負(fù)擔(dān)，為“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略中關(guān)于老年健康的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)重要力量。

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝表示：“阿爾茨海默病的防控需要全社會(huì)的共同努力，此次與貝克曼庫(kù)爾特的合作，是衛(wèi)材中國(guó)踐行‘關(guān)心人類健康’（hhc，human health care）企業(yè)理念的重要舉措。我們期待通過雙方的協(xié)同創(chuàng)新，讓先進(jìn)的診療技術(shù)更快惠及中國(guó)患者，為提升國(guó)民腦健康水平貢獻(xiàn)力量。”

貝克曼庫(kù)爾特醫(yī)學(xué)診斷全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理陳淮指出：“丹納赫集團(tuán)致力于加速科學(xué)進(jìn)步，旗下的思拓凡生物技術(shù)已經(jīng)在衛(wèi)材瑞士Solothurn的侖卡奈單抗研發(fā)生產(chǎn)工藝中得到應(yīng)用。而貝克曼庫(kù)爾特作為體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌，我們始終致力于通過技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)診斷的發(fā)展并賦能臨床診療。此次與衛(wèi)材中國(guó)的合作，將充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)阿爾茨海默病診斷治療疾病路徑的優(yōu)化升級(jí)，為中國(guó)的老年健康事業(yè)注入新動(dòng)能。”

未來，雙方將以此次合作為起點(diǎn)，持續(xù)深化協(xié)同，推動(dòng)各項(xiàng)合作內(nèi)容落地見效，用創(chuàng)新技術(shù)與人文關(guān)懷守護(hù)老年群體的健康福祉，書寫跨領(lǐng)域合作助力疾病防控的新篇章。

（信息來源：衛(wèi)材）

華潤(rùn)三九、瑯鈺集團(tuán)、Bioprojet：簽訂協(xié)議

近日，華潤(rùn)三九正式披露與瑯鈺集團(tuán)、Bioproject三方簽訂協(xié)議，正式獲得了瑯鈺集團(tuán)所持有的創(chuàng)新藥“鏵可思（替洛利生片/Pitolisant）”在中國(guó)大陸開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利。

發(fā)作性睡病是全球公認(rèn)的罕見病之一。據(jù)估計(jì)全球約有300多萬(wàn)患者，我國(guó)潛在發(fā)作性睡病患者數(shù)量約30–70萬(wàn)人。作為一種罕見的以大腦覺醒睡眠維持能力受損的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，發(fā)作性睡病通常被認(rèn)為是終身性疾病，患者往往會(huì)在白天反復(fù)且不可抗拒地入睡、猝倒、入睡前幻覺及睡眠癱瘓等“四聯(lián)癥”癥狀，除影響正常生活外，也有跌倒后受傷乃至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

Pitolisant是一種選擇性組胺3（H3）受體拮抗劑，能夠與大腦中的組胺3（H3）受體特異性結(jié)合，阻斷其自身受體，從而增強(qiáng)組胺能神經(jīng)元的活動(dòng)，增加大腦中促進(jìn)覺醒的神經(jīng)遞質(zhì)組胺的合成和釋放。

目前，華潤(rùn)三九自身處方藥業(yè)務(wù)在“十四五”期間圍繞“3+N”治療領(lǐng)域，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)與BD轉(zhuǎn)化雙線并舉，逐步拓展產(chǎn)品管線，堅(jiān)持學(xué)術(shù)推廣的發(fā)展道路。持續(xù)推進(jìn)專家網(wǎng)絡(luò)體系化建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)引領(lǐng)，不斷拓展醫(yī)院渠道和覆蓋面。

（信息來源：藥時(shí)空）

12億美元！圣因生物與禮來達(dá)成RNAi藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作

11月8日，圣因生物（SanegeneBio）宣布與禮來制藥公司達(dá)成一項(xiàng)全球研發(fā)合作與許可協(xié)議，雙方將基于圣因生物專有的LEAD平臺(tái)共同推動(dòng)針對(duì)代謝性疾病的RNAi候選藥物的開發(fā)。

LEAD（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配體與增效基團(tuán)協(xié)同遞送）平臺(tái)，是圣因生物自主研發(fā)的一種組織選擇性遞送技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)RNAi藥物在肝外組織與細(xì)胞中的高效、特異性遞送。基于該平臺(tái)，有望開發(fā)出每年僅需兩次皮下給藥的代謝性疾病突破性療法。

圣因生物將負(fù)責(zé)基于LEAD平臺(tái)為雙方合作項(xiàng)目篩選并確定最優(yōu)RNAi活性分子，禮來公司將負(fù)責(zé)后續(xù)藥物的IND申報(bào)研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化。

根據(jù)協(xié)議條款，圣因生物將獲得包括首付款和股權(quán)投資的近期付款。此外，圣因生物還有權(quán)收取后續(xù)高達(dá)12億美元的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款，以及商業(yè)銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

圣因生物創(chuàng)始人、CEO王為民博士表示：此次合作充分驗(yàn)證了圣因生物創(chuàng)新且差異化的LEAD平臺(tái)在RNAi藥物組織選擇性遞送方面的卓越表現(xiàn)。禮來公司是代謝疾病領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，我們期待雙方密切合作，解鎖代謝性疾病的全新治療策略，加快開發(fā)持久的、改變疾病進(jìn)程的突破性療法，以造福全球患者。

代謝性疾病是指人體代謝功能出現(xiàn)異常所引發(fā)的一類疾病，包括糖尿病、肥胖癥、高血脂等。這些疾病會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)物質(zhì)代謝失調(diào)，影響機(jī)體正常的生理功能，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)危及生命。隨著近年來代謝性疾病的發(fā)病率不斷增加，代謝性疾病已成為嚴(yán)重影響人民健康和社會(huì)發(fā)展的重大慢性疾病。

（信息來源：醫(yī)藥魔方）

英矽智能與禮來達(dá)成AI藥物研發(fā)合作

11月10日，英矽智能宣布與全球頭部跨國(guó)藥企禮來達(dá)成藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作。雙方將充分發(fā)揮英矽智能自主研發(fā)的AI制藥平臺(tái)Pharma.AI的前沿技術(shù)優(yōu)勢(shì)，結(jié)合禮來在藥物開發(fā)及疾病研究領(lǐng)域的深厚積淀，共同加速創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)。

根據(jù)協(xié)議，英矽智能將依托已廣泛驗(yàn)證的Pharma.AI平臺(tái)及專業(yè)藥物研發(fā)能力，就雙方確定的創(chuàng)新靶點(diǎn)開展候選化合物的生成、設(shè)計(jì)與優(yōu)化。英矽智能有權(quán)從該項(xiàng)合作中獲得最高逾1億美元的收益，包括首付款、研發(fā)里程碑付款以及未來藥品商業(yè)化后的分級(jí)凈銷售額版稅。

此次合作標(biāo)志著雙方伙伴關(guān)系的進(jìn)一步升級(jí)。早在2023年，英矽智能與禮來已基于AI平臺(tái)達(dá)成軟件授權(quán)合作，為本次戰(zhàn)略合作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

對(duì)于此次合作，英矽智能創(chuàng)始人兼聯(lián)席首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士表示，“我們非常榮幸與全球醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)禮來開展深度合作。禮來在創(chuàng)新和研發(fā)方面的卓越表現(xiàn)令人敬佩，也是英矽智能自研AI制藥平臺(tái)Pharma.AI的重要合作用戶。本次藥物研發(fā)合作，不僅體現(xiàn)了合作伙伴對(duì)英矽智能AI驅(qū)動(dòng)藥物研發(fā)實(shí)力的高度認(rèn)可，也進(jìn)一步鞏固了雙方的長(zhǎng)期合作關(guān)系。我們期待，雙方攜手加速創(chuàng)新療法的開發(fā)步伐，更好地滿足全球患者的迫切需求。”

事實(shí)上，憑借專有的Pharma.AI平臺(tái)和先進(jìn)的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室，英矽智能大幅提升了藥物早期研發(fā)效率。傳統(tǒng)早期藥物發(fā)現(xiàn)過程通常需耗時(shí)3至6年，而自2021年至2024年英矽智能已提名20項(xiàng)臨床前候選化合物，項(xiàng)目從啟動(dòng)到臨床前候選物提名平均僅需12至18個(gè)月，每個(gè)項(xiàng)目?jī)H需合成與測(cè)試60至200個(gè)分子，顯著提升了研發(fā)速度與資源利用效率。

目前，英矽智能正在為纖維化、腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、疼痛、肥胖和代謝紊亂等未滿足的疾病領(lǐng)域提供創(chuàng)新藥物解決方案。

英矽智能由人工智能驅(qū)動(dòng)發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品管線中，已有10個(gè)分子獲得臨床試驗(yàn)許可，其中進(jìn)展最為領(lǐng)先的Rentosertib（原名ISM001-055）是一種潛在全球首創(chuàng)用于治療特發(fā)性肺纖維化的候選藥物，已完成2a期臨床研究并獲得令人鼓舞的積極結(jié)果。

此外，英矽智能還在探索前沿領(lǐng)域，包括老齡化研究、可持續(xù)化學(xué)和農(nóng)業(yè)創(chuàng)新方面的突破。

（信息來源：醫(yī)藥魔方）

資本競(jìng)合

熙源安健：完成超2億元A輪融資

日前，夏爾巴投資企業(yè)熙源安健醫(yī)藥正式宣布完成超2億元A輪融資，本輪投資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金領(lǐng)投，渶策資本、光華梧桐、比鄰星創(chuàng)投跟投，老股東順禧基金、啟明創(chuàng)投持續(xù)加投，行遠(yuǎn)致同擔(dān)任本輪交易的財(cái)務(wù)顧問。本輪所融資金將重點(diǎn)用于網(wǎng)上買足彩用什么軟件：首款自主研發(fā)的CGRP類小分子藥物BR005項(xiàng)目即將進(jìn)行的關(guān)鍵性III期臨床研究，并支持疼痛管理領(lǐng)域網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新研發(fā)管線的持續(xù)拓展。

熙源安健是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)針對(duì)嚴(yán)重慢性疼痛病癥的創(chuàng)新型、高特異性的鎮(zhèn)痛療法，尤其重視解決頭面部疼痛、神經(jīng)性疼痛和肌肉骨骼疼痛等臨床長(zhǎng)期未滿足需求。公司的愿景是為全球眾多飽受慢痛折磨的患者提供安全、有效、便捷的疼痛管理解決方案。

熙源安健創(chuàng)始人兼CEO李國(guó)春博士表示：“感謝各位新老投資人對(duì)公司的深度認(rèn)可與鼎力相助。本輪融資的成功，對(duì)我們具有里程碑式的意義。它將進(jìn)一步保障我們核心管線后續(xù)的臨床推進(jìn)和商業(yè)化進(jìn)程，確保創(chuàng)新藥物能快速地走向市場(chǎng)，惠及急需的患者。同時(shí)，充裕的資金流也將使我們有能力加速開發(fā)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新藥物管線，尤其是在新的疼痛機(jī)制和靶點(diǎn)領(lǐng)域，以建立更深、更廣的產(chǎn)品護(hù)城河。這筆資金也將助力公司加快國(guó)際化布局，并與國(guó)際藥企建立深度合作，成為全球疼痛創(chuàng)新性藥物研發(fā)方面的領(lǐng)軍者。”

（信息來源：夏爾巴投資）

Iambic：超認(rèn)購(gòu)融資中籌集超1億美元

11月10日，AI制藥公司Iambic宣布在一輪超認(rèn)購(gòu)融資中籌集了超1億美元，投資者包括Alexandria Venture Investments、Illumina Ventures、Regeneron Ventures等。

在此次融資宣布之前，Iambic在ESMO大會(huì)上公布了其明星管線IAM1363（一款腦滲透HER2小分子酪氨酸激酶抑制劑）的臨床數(shù)據(jù)（NCT06253871），IAM1363在HER2野生型和HER2突變型癌癥以及多種疾病適應(yīng)癥中顯示出抗腫瘤活性和良好的安全性。

隨后，Iambic宣布與Jazz Pharmaceuticals開展研究合作，評(píng)估zanidatamab（一種靶向HER2的雙特異性抗體）與IAM1363聯(lián)合治療先前接受Enhertu?治療的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。

今年早些時(shí)候，Iambic宣布與Revolution Medicines達(dá)成一項(xiàng)新的技術(shù)支持合作，Revolution Medicines提供專有數(shù)據(jù)，Iambic提供其用于蛋白質(zhì)配體結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)的NeuralPLexer技術(shù)。

Iambic成立于2020年，總部位于圣地亞哥，致力于利用其人工智能（AI）驅(qū)動(dòng)的發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開發(fā)新藥，核心技術(shù)包括Enchant（預(yù)測(cè)臨床和臨床前終點(diǎn)的多模態(tài)變壓器模型）和NeuralPLexer（best-in-class蛋白質(zhì)和蛋白質(zhì)-配體結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)器）等，先前已累計(jì)融資超2億美元。目前公司正在通過內(nèi)部開發(fā)或者合作開發(fā)推進(jìn)一系列潛在的best-in-class及first-in-class管線。

“我們期待KIF18A和CDK2/4項(xiàng)目進(jìn)入臨床，并在短期內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上買足彩用什么軟件：的發(fā)現(xiàn)和技術(shù)支持合作。”Iambic聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Tom Miller博士說道。

（信息來源：醫(yī)藥魔方Pro）

Onchilles Pharma：完成A輪融資

11月10日，美國(guó)癌癥治療藥物研發(fā)商Onchilles Pharma宣布完成A輪融資。本輪融資由InVivium Capital、Kennedy Lewis、Lincoln Park Capital Fund、UCM Ventures及醴澤資本聯(lián)合投資。

Onchilles Pharma成立于2017年1月1日，是一家專注于抗癌蛋白研發(fā)的生物技術(shù)公司。該公司致力于研發(fā)廣泛且選擇性地激活癌細(xì)胞中細(xì)胞死亡途徑的蛋白，以開發(fā)新型癌癥治療藥物。其技術(shù)平臺(tái)在癌癥治療領(lǐng)域具有顯著的創(chuàng)新性和潛力，有望為患者提供更有效的治療方案。

本輪融資將主要用于加速Onchilles Pharma的研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)，包括臨床前研究、藥物開發(fā)及團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充等方面。投資方對(duì)Onchilles Pharma的技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)前景表示高度認(rèn)可，并期待其未來在癌癥治療領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。

（信息來源：億歐網(wǎng)）

高維醫(yī)藥完成數(shù)千萬(wàn)元戰(zhàn)略輪融資

近日，高維醫(yī)藥宣布完成數(shù)千萬(wàn)元戰(zhàn)略輪融資。本輪融資由興華鼎立領(lǐng)投，杭州市科創(chuàng)集團(tuán)顛覆性技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基金與杭州人才基金共同參與。資金將用于推進(jìn)GW-01管線的臨床試驗(yàn)，并加速高維平臺(tái)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)與對(duì)外合作。

據(jù)官網(wǎng)，高維醫(yī)藥（杭州）有限公司，創(chuàng)立于2022年11月，位于浙江省杭州市余杭區(qū)未來科技城數(shù)字·健康產(chǎn)業(yè)園，是一家未來計(jì)算驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)公司。公司依托西湖大學(xué)及西湖實(shí)驗(yàn)室優(yōu)渥的創(chuàng)新土壤，建立了一支具備深厚專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)始人李旭教授擁有豐富的科研經(jīng)驗(yàn)和卓越的創(chuàng)新能力，公司核心團(tuán)隊(duì)成員畢業(yè)于清華、北大等名校，擁有多年網(wǎng)上買足彩用什么軟件：外藥物研發(fā)的厚實(shí)積淀，曾將多個(gè)藥物從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)推進(jìn)至臨床階段。

高維醫(yī)藥創(chuàng)始人李旭教授表示：“衷心感謝新老投資人對(duì)高維醫(yī)藥的認(rèn)可與支持。公司依托獨(dú)有的高維生物學(xué)平臺(tái)，已布局多條具有First-in-class潛力的創(chuàng)新管線。其中，核心管線GW-01已基本完成IND申報(bào)準(zhǔn)備工作，近期將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。自成立以來，高維醫(yī)藥凝聚了一支專業(yè)高效、團(tuán)結(jié)協(xié)作的研發(fā)與運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，平臺(tái)價(jià)值與管線進(jìn)展受到海內(nèi)外藥企的廣泛關(guān)注。通過持續(xù)整合前沿資源、匯聚行業(yè)智慧，高維醫(yī)藥將不斷提升靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的精度與效率，為傳統(tǒng)藥物研發(fā)路徑注入新的活力。”

興華鼎立投資總監(jiān)何炯靈表示：“我們堅(jiān)信，以數(shù)據(jù)和算法驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)是突破傳統(tǒng)研發(fā)瓶頸、引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的關(guān)鍵力量。高維醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)不僅擁有對(duì)生物學(xué)問題的深刻洞見，更構(gòu)建了獨(dú)特且堅(jiān)實(shí)的底層數(shù)據(jù)壁壘和算法模型。他們正致力于從源頭革新藥物發(fā)現(xiàn)的范式，我們看好其成長(zhǎng)為下一代生物技術(shù)平臺(tái)型公司的巨大潛力，并期待與其攜手，共同為全球患者帶來突破性的治療方案。”

（信息來源：投資界）

市場(chǎng)風(fēng)云

罕見病用藥保障需破局，上千種疾病仍等“藥”來

盡管罕見病患者人數(shù)較少，但他們同樣值得被關(guān)注。

近年來，國(guó)家持續(xù)加強(qiáng)罕見病防治體系，2018年發(fā)布首批121種罕見病目錄及診療指南。2025年新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新增13種罕見病用藥，累計(jì)覆蓋90余種罕見病藥物，包括脊髓性肌萎縮癥、戈謝病等治療用藥，顯著降低患者負(fù)擔(dān)。但面對(duì)全球已知的超過7000種罕見病，中國(guó)的防治保障體系仍在摸索中前行。

在今年進(jìn)博會(huì)展臺(tái)上，不少跨國(guó)藥企帶著罕見病藥物亮相。例如，阿斯利康帶來了在中國(guó)已上市的三款創(chuàng)新罕見病藥物：舒立瑞、科賽優(yōu)、偉立瑞，這三款藥物均為“進(jìn)博寶寶”。以偉立瑞為例，去年該藥品完成中國(guó)首展，今年已在華獲批上市并攜雙適應(yīng)癥再次亮相進(jìn)博。

這些藥物的參展充分體現(xiàn)了進(jìn)博會(huì)在加速推動(dòng)罕見病藥品從“展品”變?yōu)椤吧唐贰保�進(jìn)而實(shí)現(xiàn)“可及”的進(jìn)程，“中國(guó)速度”正在助力全球創(chuàng)新成果惠及網(wǎng)上買足彩用什么軟件：患者。

“我們對(duì)進(jìn)博會(huì)這一平臺(tái)深表感激。”阿斯利康中國(guó)副總裁、罕見病事業(yè)部負(fù)責(zé)人胡軼清表示，阿斯利康有幾款罕見病產(chǎn)品均與進(jìn)博會(huì)緊密相關(guān)，進(jìn)博會(huì)也推動(dòng)了中外交流合作，使阿斯利康獲得了網(wǎng)上買足彩用什么軟件：在中國(guó)投資的機(jī)遇。目前，阿斯利康在青島設(shè)立了一家公司，專門負(fù)責(zé)罕見病藥品的進(jìn)口業(yè)務(wù)。

“這得益于進(jìn)博會(huì)搭建的平臺(tái)，推動(dòng)了我們與山東省政府的良好合作。我們還進(jìn)一步推進(jìn)了兒童罕見病的篩查工作，如在青島開展神經(jīng)纖維瘤病的早期篩查。因此，我認(rèn)為，進(jìn)博會(huì)為我們提供了在各個(gè)維度、各個(gè)層面開展合作交流的平臺(tái)。”胡軼清說。

亟待解決用藥難題

“診療難”與“保障難”如同兩座大山，橫亙?cè)诤币姴』颊叩闹委熤�路上。放眼全球，目前僅有5%的罕見病擁有有效治療方法，且即便存在治療手段，相關(guān)藥物價(jià)格也極為高昂，令普通患者難以承受。罕見病治療難題無疑給患者和家庭帶來巨大的心理和經(jīng)濟(jì)壓力。

弗若斯特沙利文發(fā)布的《中國(guó)罕見病行業(yè)趨勢(shì)觀察報(bào)告》也指出，罕見病診療仍是國(guó)際難題，我國(guó)罕見病患者面臨的診療尤甚，包括：疾病難以診斷、疾病診斷后尚無特效治療手段、治療藥物未在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：上市、治療藥物已在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：上市但未注冊(cè)罕見病適應(yīng)癥、治療藥物已在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：上市但缺乏醫(yī)保支付等。近年來，政府主導(dǎo)、社會(huì)多方聚力，助解罕見病患者缺少藥物和保障不足兩大難題。

一方面，缺少藥物。中國(guó)政府出臺(tái)了一系列和罕見病相關(guān)的政策，鼓勵(lì)罕見病藥物的引進(jìn)、研發(fā)和生產(chǎn)，并加快罕見病藥物的注冊(cè)審評(píng)審批。罕見病藥物在我國(guó)上市數(shù)量逐年提升，部分藥物甚至可以實(shí)現(xiàn)全球同步上市，這意味著罕見病患者有網(wǎng)上買足彩用什么軟件：藥物可用。截至2023年底，中國(guó)已有165種罕見病藥物上市，涉及92種罕見病。

另一方面，保障不足。隨著國(guó)家基本醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，并且最近幾年對(duì)罕見病藥物越來越開放和包容，最新數(shù)據(jù)顯示，目前已有約100種罕見病用藥被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，覆蓋了42個(gè)罕見疾病種類。除基本醫(yī)保外，目前罕見病患者還可通過補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)（專項(xiàng)基金、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等）、普惠型補(bǔ)充商業(yè)健康保險(xiǎn)、民間慈善捐助等途徑減輕治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

不過，近年來，國(guó)家通過動(dòng)態(tài)更新罕見病目錄、推動(dòng)醫(yī)保準(zhǔn)入、鼓勵(lì)本土研發(fā)等舉措，持續(xù)完善罕見病保障生態(tài)。談及目前罕見病防治現(xiàn)狀，胡軼清表示，近年來，國(guó)家在“健康中國(guó)2030”規(guī)劃中，秉持“全民健康”理念，即每個(gè)人均享有健康的權(quán)利。在過去七八年里，國(guó)家出臺(tái)了諸多有利于罕見病患者的政策，這些政策主要集中在兩個(gè)方面：一方面，在注冊(cè)環(huán)節(jié)，國(guó)家為罕見病用藥提供了優(yōu)先審評(píng)與綠色通道。例如，借助海南博鰲、北京天竺等先行區(qū)，加速尚未上市的罕見病藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)；另一方面，在診療體系。自國(guó)家發(fā)布第一批、第二批罕見病目錄以來，截至目前，已有207種罕見病藥物被納入罕見病目錄。同時(shí)，在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的指導(dǎo)下，建立了覆蓋419家醫(yī)院的罕見病協(xié)作網(wǎng)，參與罕見病診療工作的專家數(shù)量亦顯著增加。

“過去常說‘能治療罕見病的專家比罕見病患者還少’，如今這一說法或許已不完全適用，因?yàn)樵絹碓蕉嗟膶＜艺�投身罕見病診療，診療體系建設(shè)已初具規(guī)模。”胡軼清認(rèn)為，政策方面還有一些方向可以期待給予進(jìn)一步支持，亟待解決的問題是政府如何強(qiáng)化罕見病藥物的支付保障。

胡軼清進(jìn)一步解釋道，可以從兩個(gè)層面進(jìn)行探討。盡管目前已有部分罕見病藥物被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，患者在享受醫(yī)保報(bào)銷后，仍需根據(jù)地區(qū)政策和藥物種類承擔(dān)一定比例的自付費(fèi)用。如何進(jìn)一步降低醫(yī)保目錄內(nèi)罕見病藥物的自付比例，運(yùn)用商業(yè)保險(xiǎn)創(chuàng)新目錄，或者通過大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助金、惠民保以及慈善救助金等，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的罕見病藥品進(jìn)行二次報(bào)銷，這將顯著減輕患者的自付壓力，使他們能夠用上新藥，并規(guī)范用藥時(shí)長(zhǎng)。

據(jù)觀察，由于罕見病用藥價(jià)格高昂，許多患者面臨沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致無法持續(xù)完成療程，用藥斷斷續(xù)續(xù)，從而無法獲得應(yīng)有的治療效果。例如，一款用于治療兒童I型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）的藥物，若患者停藥，腫瘤可能會(huì)復(fù)發(fā)并重新生長(zhǎng)，斷斷續(xù)續(xù)用藥對(duì)患者極為不利，治療效果將大幅降低。若能堅(jiān)持用藥，腫瘤則能夠得到控制，甚至縮小。藥物可及性已然成為患者需要面對(duì)的難題。

由于近70%的罕見病在兒童期發(fā)病，關(guān)注罕見病問題，本質(zhì)上就是關(guān)注下一代的健康成長(zhǎng)，因此需要為兒童群體提供充分的醫(yī)療保障。“我們也呼吁借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，設(shè)立創(chuàng)新藥物基金，專門支持最前沿的創(chuàng)新藥物。”胡軼清指出，這些創(chuàng)新藥品獨(dú)立于普通醫(yī)保體系之外，通過創(chuàng)新藥基金獲得支持。創(chuàng)新藥基金能夠提供更為優(yōu)惠的價(jià)格和更高的報(bào)銷比例，使罕見病患者從中受益。

破局“最后一公里”

當(dāng)前，隨著政策層面的持續(xù)推進(jìn)，各方正共同努力破解罕見病藥物可及性的“最后一公里”難題。

10月30日至11月3日，國(guó)家醫(yī)保局組織開展2025年國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄談判競(jìng)價(jià)和商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商工作，120家內(nèi)外資企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參與，其中參與基本醫(yī)保藥品目錄談判競(jìng)價(jià)的目錄外藥品127個(gè)，參與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商的藥品24個(gè)。

值得一提的是，2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整新增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，推動(dòng)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新藥進(jìn)商保。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的信息，共有121個(gè)高值藥品通過商保創(chuàng)新藥目錄形式審查。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇表示：“商保創(chuàng)新藥目錄由國(guó)家醫(yī)保局組織制定，我們考慮與醫(yī)保目錄同時(shí)申報(bào)、同步調(diào)整。企業(yè)可以自主申報(bào)納入醫(yī)保藥品目錄或者商保創(chuàng)新藥目錄，也可以同時(shí)申報(bào)兩者。與醫(yī)保目錄調(diào)整的不同點(diǎn)在于，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商業(yè)保險(xiǎn)公司的市場(chǎng)主體地位。”

除了支付問題，各方也在診斷方面不斷發(fā)力。回溯罕見病的特征，諸多罕見病并非僅關(guān)聯(lián)一個(gè)科室。與其他疾病不同，其可能涉及多個(gè)科室。以兒童神經(jīng)纖維瘤病為例，患者初診時(shí)，可能因骨骼畸形前往骨科就診；可能因面容受損去整形外科；可能因纖維瘤影響生長(zhǎng)發(fā)育而到內(nèi)分泌科；也可能因身體出現(xiàn)牛奶咖啡斑在皮膚科就診。所以，這類疾病可能涉及多個(gè)科室，致使漏診的概率極大。

針對(duì)此情形，為助力患者更快確診，阿斯利康至少在每個(gè)省份支持設(shè)立了一到兩家罕見病卓越中心（CoE），這些中心的首要職責(zé)是構(gòu)建多學(xué)科會(huì)診機(jī)制。盡管各醫(yī)院可能由不同科室主導(dǎo)，但這種多科室協(xié)作機(jī)制可確保患者無論首診于哪個(gè)科室，均能被精準(zhǔn)轉(zhuǎn)介至最適宜的科室進(jìn)行會(huì)診，最終實(shí)現(xiàn)確診并開展規(guī)范化治療。

胡軼清指出，罕見病單一病種的發(fā)病率著實(shí)極低，患者數(shù)量亦相對(duì)較少。目前所發(fā)現(xiàn)的罕見病種類日益增多，甚至已逾1萬(wàn)種。疾病數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，并非出現(xiàn)了新增疾病，而是以往未被發(fā)現(xiàn)。隨著網(wǎng)上買足彩用什么軟件：臨床醫(yī)生與科學(xué)家投身于這一領(lǐng)域，我們發(fā)現(xiàn)罕見病的種類遠(yuǎn)超想象。因此，雖然單個(gè)罕見病種發(fā)病率低、患者規(guī)模小，但將所有罕見病患者匯總后，這個(gè)群體規(guī)模不容忽視。

“當(dāng)然，針對(duì)某一單一病種開展藥物研發(fā)，單個(gè)患者所分?jǐn)偟难邪l(fā)成本無疑是高昂的。然而，在全球7000多種罕見病中，僅有5%具備治療手段，仍有大量罕見病患者面臨無藥可醫(yī)的困境。作為制藥企業(yè)，我們最重要的社會(huì)責(zé)任正是研發(fā)治療這些尚無有效藥物疾病的藥物，從而推動(dòng)人類健康事業(yè)發(fā)展。”胡軼清說道，隨著技術(shù)的發(fā)展，作為制藥企業(yè)，阿斯利康十分愿意投入資源，探尋并開發(fā)創(chuàng)新藥物，為那些無藥可治的罕見病患者帶來生存的希望，使其重回健康生活，從而推動(dòng)整個(gè)人類健康事業(yè)的進(jìn)步，這與公司的使命高度相符。

“我們研發(fā)出一款補(bǔ)體抑制劑產(chǎn)品，對(duì)此我深感自豪。它就像一把鑰匙，已成功用于治療國(guó)家罕見病目錄中的四種疾病，這凝聚了我們團(tuán)隊(duì)的全部心血。”胡軼清說。

目前，政策保障與市場(chǎng)創(chuàng)新正攜手推動(dòng)中國(guó)罕見病防治體系不斷完善。隨著基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助三重保障體系，以及商業(yè)健康保險(xiǎn)、社會(huì)慈善等多元保障路徑協(xié)同發(fā)展，罕見病藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性正逐步提升。

瑞頌制藥首席執(zhí)行官、阿斯利康首席戰(zhàn)略官M(fèi)arc Dunoyer認(rèn)為，中國(guó)在全民健康、醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展等方面的戰(zhàn)略部署，與阿斯利康深耕罕見病領(lǐng)域的使命高度契合。罕見病患者面臨的疾病負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)超普通慢性病患者，提升罕見病診療可及性，既是減輕患者家庭負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵舉措，也是全球健康領(lǐng)域追求公平與普惠的共同目標(biāo)。

此外，眼下，跨國(guó)企業(yè)通過進(jìn)博會(huì)等平臺(tái)加速引入全球創(chuàng)新療法，從207種到7000多種，中國(guó)罕見病目錄覆蓋范圍仍有巨大擴(kuò)展空間；診療資源分布不均衡問題亟待解決；部分罕見病藥物研發(fā)難度大、成本高、可及性不足。

但正如全國(guó)罕見病診療協(xié)作醫(yī)院的不斷擴(kuò)展、醫(yī)保覆蓋范圍的持續(xù)擴(kuò)大所展示的那樣，中國(guó)正在罕見病防治保障道路上穩(wěn)步前行。

（信息來源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

藥械巨頭競(jìng)逐慢病賽道，AI賦能、生態(tài)共建成破局關(guān)鍵

健康是促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然要求，是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件。恰逢“十四五”圓滿收官、“十五五”全新啟幕的歷史交匯點(diǎn)，中國(guó)醫(yī)藥健康領(lǐng)域正迎來關(guān)乎國(guó)計(jì)民生與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的戰(zhàn)略機(jī)遇期，發(fā)展勢(shì)能深度融入健康中國(guó)建設(shè)實(shí)踐與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。

政策層面，“十五五”規(guī)劃建議明確提出實(shí)施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略。國(guó)家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任雷海潮表示，希望通過5年的努力，使中國(guó)人口的人均預(yù)期壽命從2024年的79歲再提升1歲，達(dá)到80歲左右，滿足和適應(yīng)人民群眾對(duì)美好健康生活的新期待。而這一目標(biāo)的達(dá)成，需要在多方面進(jìn)一步作出努力和優(yōu)化。

政策東風(fēng)吹拂下，產(chǎn)業(yè)端積極響應(yīng)、持續(xù)行動(dòng)。作為高水平對(duì)外開放的重要平臺(tái)，第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（下稱“進(jìn)博會(huì)”）上，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)企業(yè)齊聚，紛紛展示前沿技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品，從慢病防控到AI賦能，從零售服務(wù)到生態(tài)共建，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

慢病防控多點(diǎn)突破

心腦血管疾病多年來一直是我國(guó)居民的首要健康威脅，目前患者已超過3.3億，每5例死亡中就有2例與之相關(guān)。其中，血脂異常尤其是低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，引發(fā)心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素之一。然而，我國(guó)居民對(duì)血脂的知曉率、治療率和控制率均偏低。

為破解認(rèn)知壁壘，騰訊新聞聯(lián)合諾華公司共同舉辦了《超級(jí)問診》進(jìn)博會(huì)特別場(chǎng)，以聚焦LDL-C認(rèn)知誤區(qū)，破解心血管慢病“管理難題”為主題，基于騰訊新聞與中國(guó)社會(huì)科學(xué)院新聞與傳播研究所的聯(lián)合調(diào)研數(shù)據(jù)，攜手傳播學(xué)者、臨床專家及健康產(chǎn)業(yè)代表，從認(rèn)知誤區(qū)入手，探討在“全民健康”戰(zhàn)略背景下，如何打破心血管疾病認(rèn)知壁壘，推動(dòng)公眾對(duì)血脂管理的重視，共同破解心血管疾病防治難題。

與此同時(shí)，波士頓科學(xué)也在進(jìn)博展臺(tái)上舉辦“極致追求：卒中防治與TCAR經(jīng)頸動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)”主題論壇，聚焦卒中防治核心議題與經(jīng)頸動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)（TCAR）的臨床應(yīng)用，探討卒中防治體系建設(shè)與技術(shù)革新，為提升中國(guó)心腦血管疾病診療水平提供新思路。

帶狀皰疹等與慢病關(guān)聯(lián)密切的疾病防治也成為關(guān)注焦點(diǎn)。帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病，超過90%的成人體內(nèi)潛伏該病毒，大約1/3的人在一生中會(huì)患帶狀皰疹。年齡是帶狀皰疹最重要的危險(xiǎn)因素。研究顯示，高血壓、高血脂、冠心病等心血管疾病患者患帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)比普通人高39%。此外，帶狀皰疹患者短期內(nèi)心梗風(fēng)險(xiǎn)增加68%，腦出血和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)增加78%。

本屆進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，GSK以產(chǎn)品創(chuàng)新與健康科普為兩大核心抓手，進(jìn)一步推動(dòng)“醫(yī)防協(xié)同”從理念走向?qū)嵺`。在產(chǎn)品創(chuàng)新層面，備受關(guān)注的“進(jìn)博寶寶”欣安立適于今年10月獲得NMPA批準(zhǔn)擴(kuò)展其適應(yīng)癥，用于由已知疾病或治療（如自體造血干細(xì)胞移植）引起免疫缺陷或免疫抑制從而導(dǎo)致帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)增加的18歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。這是NMPA批準(zhǔn)的首個(gè)且目前唯一一款用于該人群預(yù)防帶狀皰疹的疫苗，也是此前針對(duì)50歲及以上成人適應(yīng)癥的擴(kuò)展。

在健康科普層面，GSK持續(xù)聯(lián)合政府、學(xué)界與基層力量，推動(dòng)慢性病與感染性疾病的協(xié)同防控。在既有“三高共管”基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探索“三高一疹”的綜合管理模式，將高血壓、糖尿病、血脂異常與帶狀皰疹的預(yù)防有機(jī)結(jié)合，推動(dòng)預(yù)防關(guān)口前移、促進(jìn)多病共防。通過在社區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地“醫(yī)防協(xié)同”實(shí)踐，有望切實(shí)減輕慢性病患者感染負(fù)擔(dān)，提升公共衛(wèi)生體系的整體韌性，進(jìn)一步拓展免疫預(yù)防的實(shí)踐邊界。

此外，日益普遍的便秘問題也影響著居民健康。受生活節(jié)奏加快、飲食結(jié)構(gòu)改變等因素影響，我國(guó)成人慢性便秘總患病率高達(dá)10.9％，功能性便秘總患病率為8.5%，且女性患病率高于男性、隨年齡增長(zhǎng)明顯升高。

在本屆進(jìn)博會(huì)上，拜耳健康消費(fèi)品旗下消化道健康品牌“達(dá)喜”全新產(chǎn)品——乳果糖口服溶液迎來“進(jìn)博首秀”。據(jù)介紹，長(zhǎng)期以來，便秘患者常依賴刺激性瀉藥緩解癥狀，這類藥物雖能短期見效，但長(zhǎng)期使用存在健康隱患，且僅能“治標(biāo)”，無法從根本上改善腸道功能。乳果糖作為一種由半乳糖與果糖組成的雙糖，在便秘治療及肝性腦病輔助治療中發(fā)揮著重要作用。

零售端賦能，構(gòu)筑全場(chǎng)景服務(wù)生態(tài)

在慢病防控體系不斷完善的過程中，零售端作為連接醫(yī)療服務(wù)與公眾健康的關(guān)鍵樞紐，其專業(yè)化、場(chǎng)景化服務(wù)能力的提升尤為重要。第八屆進(jìn)博會(huì)上，眾多企業(yè)攜手探索零售端健康服務(wù)創(chuàng)新路徑，推動(dòng)大健康服務(wù)從院內(nèi)延伸至家庭，構(gòu)筑全場(chǎng)景健康服務(wù)生態(tài)。

近年來，肥胖癥已成為全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，中國(guó)約有1.8億成年人患有肥胖癥，且患病率持續(xù)攀升。作為一種需要長(zhǎng)期干預(yù)的復(fù)雜慢性疾病，肥胖癥管理亟需將專業(yè)的健康服務(wù)延伸至患者身邊，打造融入患者日常生活的管理場(chǎng)景，構(gòu)建起“醫(yī)院—社區(qū)—家庭”一體化健康管理網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)從專業(yè)診治到日常管理的一體化服務(wù)覆蓋。

在第八屆進(jìn)博會(huì)上，全球肥胖癥治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者諾和諾德與中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同見證了《零售藥店肥胖癥健康管理規(guī)范》的啟動(dòng)儀式，并宣布聯(lián)合廣大零售藥店伙伴共同建設(shè)“肥胖癥零售藥店輕盈小屋”，推動(dòng)中國(guó)零售藥店端的肥胖癥健康管理服務(wù)實(shí)現(xiàn)“有標(biāo)可依”、“服務(wù)可達(dá)”，打通肥胖癥管理的“最后一公里”，為患者提供更便捷、可持續(xù)的院外管理支持。

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍表示：“隨著國(guó)家采取多項(xiàng)肥胖防控措施，以及公眾健康意識(shí)的提升，體重管理正在逐漸成為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：人的‘健康必修課’。作為全球肥胖癥治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者，諾和諾德致力于提供創(chuàng)新的治療方案，同時(shí)也一直在凝聚多方力量，探索新模式，打造‘驅(qū)動(dòng)改變，攜手戰(zhàn)勝肥胖癥’的生態(tài)圈。”

“此次與零售藥店的合作，是我們深耕肥胖癥治療領(lǐng)域的重要實(shí)踐。零售藥店是幫助患者正確認(rèn)知疾病的重要窗口，是肥胖規(guī)范化長(zhǎng)期管理的服務(wù)陣地。我們期待，攜手零售藥店的合作伙伴，共同地提升患者對(duì)肥胖癥診療的認(rèn)知和長(zhǎng)期自我管理能力，助力患者科學(xué)減重，健康輕盈。”周霞萍進(jìn)一步表示。

在我國(guó)全面推進(jìn)“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略的背景下，醫(yī)藥零售行業(yè)正加速向?qū)�業(yè)化、數(shù)字化、線上線下一體化方向轉(zhuǎn)型。歐加隆以“歐翎先鋒”項(xiàng)目為戰(zhàn)略樞紐，聯(lián)動(dòng)行業(yè)領(lǐng)軍伙伴，圍繞品類深耕、藥師教育與O2O生態(tài)融合三大支柱，系統(tǒng)構(gòu)建面向未來的零售健康服務(wù)能力。

據(jù)了解，歐加隆發(fā)起的“歐翎先鋒”項(xiàng)目是中國(guó)業(yè)內(nèi)首個(gè)零售藥師教育品牌，旨在聚焦醫(yī)藥零售行業(yè)的變革需求，攜手零售伙伴共促行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本屆進(jìn)博會(huì)恰逢項(xiàng)目邁入第三年，伴隨啟幕儀式的成功舉辦，歐加隆與高濟(jì)健康、老百姓大藥房等頭部連鎖企業(yè)的戰(zhàn)略合作進(jìn)一步深化，推動(dòng)從品類深耕到專業(yè)賦能、從數(shù)字營(yíng)銷到人才共創(chuàng)的全面升級(jí)，共同探索醫(yī)藥零售高質(zhì)量發(fā)展新路徑。

零售端服務(wù)生態(tài)的完善，也離不開平臺(tái)型企業(yè)的資源整合與協(xié)同發(fā)力。在本屆進(jìn)博會(huì)上，京東健康與禮來、諾和諾德、拜耳、阿斯利康、賽諾菲、諾華、羅氏、歐加隆、赫力昂、輝瑞、凱西、森世海亞等全球領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步加深了合作關(guān)系。

長(zhǎng)期以來，京東健康憑借自身完善的“超級(jí)醫(yī)藥供應(yīng)鏈”、專業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)以及廣泛的用戶覆蓋，與廣大藥企建立了深厚的合作根基。借助進(jìn)博會(huì)這一高水平開放平臺(tái)，京東健康不僅鞏固了與藥企合作伙伴在慢病管理、女性健康、腫瘤、呼吸、糖尿病等核心領(lǐng)域的協(xié)同，更將合作延伸至毛發(fā)健康、蕁麻疹、斑禿等更加細(xì)分與垂直的領(lǐng)域。

AI賦能醫(yī)療健康新圖景

隨著人工智能（AI）技術(shù)加速迭代，其在醫(yī)療健康領(lǐng)域的滲透與賦能不斷走向縱深，從臨床診療的精準(zhǔn)化提升到創(chuàng)新藥商業(yè)化的效率優(yōu)化，從專業(yè)醫(yī)療服務(wù)的提質(zhì)增效到消費(fèi)者主動(dòng)健康管理的場(chǎng)景落地，正勾勒出一幅多元協(xié)同的產(chǎn)業(yè)新圖景。在第八屆進(jìn)博會(huì)上，眾多中外企業(yè)紛紛亮出AI創(chuàng)新成果，展現(xiàn)AI重構(gòu)醫(yī)療健康生態(tài)的強(qiáng)勁動(dòng)能。

在臨床診療與醫(yī)學(xué)教育領(lǐng)域，AI正成為推動(dòng)技術(shù)普及與效率提升的關(guān)鍵支撐。波士頓科學(xué)在“AI聚變，智醫(yī)新章”主題沙龍上正式發(fā)布行業(yè)首個(gè)醫(yī)療器械知識(shí)圖譜暨數(shù)字化教育平臺(tái)eLibrary2.0。

據(jù)介紹，該平臺(tái)以波士頓科學(xué)全球醫(yī)療資源為核心，構(gòu)建起覆蓋9大疾病領(lǐng)域、50余種療法術(shù)式、140余款創(chuàng)新產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)，并基于該知識(shí)庫(kù)，開發(fā)了AI智能問答系統(tǒng)，可對(duì)知識(shí)庫(kù)內(nèi)的內(nèi)容進(jìn)行高效檢索和總結(jié)，實(shí)現(xiàn)臨床問題的精準(zhǔn)匹配與實(shí)時(shí)解答，縮短創(chuàng)新技術(shù)學(xué)習(xí)曲線，加快創(chuàng)新技術(shù)推廣普及。

聚焦創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)這一關(guān)鍵賽道，AI技術(shù)正為商業(yè)化落地難題提供全新解決方案。鎂信健康在第八屆進(jìn)博會(huì)上發(fā)布AI+數(shù)據(jù)智能中樞平臺(tái)mind42.ai系列產(chǎn)品。其中，面向醫(yī)藥行業(yè)的mind42.med醫(yī)藥多元支付智能決策平臺(tái)正式亮相。據(jù)了解，該平臺(tái)以“保險(xiǎn)-醫(yī)藥-渠道”全鏈路數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，旨在為藥企提供多元支付環(huán)境下的智能決策支持，幫助找到創(chuàng)新藥商業(yè)化落地的最優(yōu)解，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)邁入“支付結(jié)構(gòu)更均衡、發(fā)展動(dòng)能更強(qiáng)勁”的新周期。

發(fā)布會(huì)上，阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、輝瑞中國(guó)、羅氏制藥、再鼎醫(yī)藥等國(guó)際和本土企業(yè)成為鎂信健康首批合作伙伴。鎂信健康方面表示：“創(chuàng)新藥多元支付時(shí)代已經(jīng)到來，相信我們的智策平臺(tái)能更好賦能中國(guó)創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程，助力創(chuàng)新藥發(fā)展打開支付天花板，實(shí)現(xiàn)從‘投入-研發(fā)-回報(bào)’的正向循環(huán)發(fā)展。也期待與網(wǎng)上買足彩用什么軟件：的合作伙伴加深協(xié)作，加速創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)、惠及患者。”

延伸至消費(fèi)健康領(lǐng)域，AI持續(xù)推動(dòng)公眾健康管理理念從“被動(dòng)治療”向“主動(dòng)預(yù)防”轉(zhuǎn)型。赫力昂（Haleon）在進(jìn)博會(huì)期間舉辦了以“AI技術(shù)賦能消費(fèi)者主動(dòng)健康訴求”為主題的圓桌討論會(huì)。活動(dòng)匯聚多位行業(yè)領(lǐng)袖，共同探討AI技術(shù)如何幫助消費(fèi)者實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)治療”到“主動(dòng)預(yù)防”的理念轉(zhuǎn)變，是赫力昂在推動(dòng)數(shù)智化賦能健康管理進(jìn)程中的一次重要實(shí)踐。

赫力昂中國(guó)商業(yè)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人祁佩林從政策與生態(tài)角度提出，支持消費(fèi)者主動(dòng)健康需構(gòu)建一個(gè)以消費(fèi)者為中心的，融合科技、產(chǎn)品、服務(wù)和社群的綜合性生態(tài)系統(tǒng)。她呼吁政府、社區(qū)與企業(yè)形成合力，激發(fā)并支撐每個(gè)人成為自己健康的第一責(zé)任人。

事實(shí)上，AI在醫(yī)療健康領(lǐng)域的深度應(yīng)用，也獲得了醫(yī)患雙方的廣泛認(rèn)可。飛利浦在進(jìn)博會(huì)期間正式發(fā)布2025年中國(guó)版《未來健康指數(shù)報(bào)告：構(gòu)筑醫(yī)療AI信任基石——醫(yī)患雙重視角下的醫(yī)療健康未來》顯示，中國(guó)正成為全球AI創(chuàng)新高地，也是醫(yī)療AI接受度最高的市場(chǎng)之一。

數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)，84%的醫(yī)療專業(yè)人士認(rèn)為AI能夠在早期干預(yù)中發(fā)揮關(guān)鍵作用。更重要的是，44%的中國(guó)患者表示，如果他們了解到AI能夠幫助提升健康水平，他們會(huì)更積極接受AI在醫(yī)療中的應(yīng)用。本屆進(jìn)博會(huì)上，飛利浦展臺(tái)以“健康關(guān)護(hù)全程之旅”為主線，集中展示AI賦能的影像診斷、智能介入導(dǎo)航、重癥監(jiān)護(hù)等臨床創(chuàng)新成果。

生態(tài)共建

“獨(dú)行者速，眾行者遠(yuǎn)。”進(jìn)博會(huì)作為全球優(yōu)質(zhì)資源聚合的核心平臺(tái)，不僅是創(chuàng)新成果的展示窗口，更成為醫(yī)療健康行業(yè)上下游攜手破局、共建生態(tài)的重要樞紐。在這里，中外企業(yè)打破壁壘，通過研發(fā)合作、供應(yīng)鏈融合、渠道協(xié)同等多元模式深化聯(lián)動(dòng)，共同激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力。

本屆進(jìn)博會(huì)，拜耳影像診斷業(yè)務(wù)部高壓注射系統(tǒng)耗材實(shí)現(xiàn)進(jìn)博會(huì)首展。據(jù)悉，高壓注射系統(tǒng)指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械，一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成，產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。

“在計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）和磁共振成像（MRI）的增強(qiáng)過程中，高壓注射系統(tǒng)耗材至關(guān)重要，高品質(zhì)的耗材有助于提升放射診斷的安全性和效率，”拜耳影像診斷業(yè)務(wù)部中國(guó)區(qū)總經(jīng)理胡文菁說，“依托進(jìn)博會(huì)平臺(tái)，拜耳將原研優(yōu)質(zhì)耗材與全球前沿的醫(yī)療方案引入中國(guó)，從參與醫(yī)保集中簽約到推動(dòng)產(chǎn)品快速準(zhǔn)入，以實(shí)際行動(dòng)踐行‘共享健康’愿景，讓創(chuàng)新成果更好惠及中國(guó)大眾。”

“進(jìn)博會(huì)不僅為企業(yè)提供了展示創(chuàng)新成果的窗口，更帶來了政策支持、合作機(jī)遇與市場(chǎng)信心。未來，拜耳影像診斷將持續(xù)借力這一平臺(tái)，深化本土創(chuàng)新與合作，以‘創(chuàng)新+質(zhì)量’雙引擎，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：力量。”胡文菁補(bǔ)充。

作為連續(xù)七年參與進(jìn)博會(huì)的“老朋友”，全球領(lǐng)先生物制藥公司默沙東攜約30款創(chuàng)新藥物與疫苗重磅亮相，覆蓋腫瘤、抗感染、糖尿病、罕見病等關(guān)乎公共健康的關(guān)鍵領(lǐng)域。同時(shí)，默沙東亮出“本土化融合”的成績(jī)單，展示了近年來與科倫博泰、恒瑞醫(yī)藥等本土醫(yī)藥企業(yè)開展的多項(xiàng)研發(fā)合作，從“走進(jìn)中國(guó)”變?yōu)椤叭谌胫袊?guó)”，持續(xù)深化與本土企業(yè)的多元合作。

默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國(guó)總裁唐凱宇（Kyle Tattle）表示，希望借助進(jìn)博會(huì)這一國(guó)際交流合作的頂級(jí)平臺(tái)，不僅加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)以及跨行業(yè)的深度交流與緊密合作，更能加速推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新成果在中國(guó)市場(chǎng)的落地應(yīng)用，讓網(wǎng)上買足彩用什么軟件：患者早日受益于創(chuàng)新科學(xué)帶來的健康福祉。

同樣堅(jiān)定布局本土化生態(tài)的還有美敦力。“從市場(chǎng)角度看，未來隨著老齡化進(jìn)程推進(jìn)，醫(yī)療剛需潛力巨大，中國(guó)有望成為全球規(guī)模最大的單一市場(chǎng)。”美敦力全球高級(jí)副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶直言，中國(guó)供應(yīng)鏈的全球競(jìng)爭(zhēng)力、高端醫(yī)療器械從“跟跑”到“同類最優(yōu)”的創(chuàng)新突破，原創(chuàng)成果的持續(xù)涌現(xiàn)，讓美敦力對(duì)本土化融合充滿信心。

本屆進(jìn)博會(huì)上，美敦力康輝聯(lián)合本土合作伙伴今海醫(yī)療和佳量醫(yī)療分別發(fā)布“導(dǎo)航下脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)”和“機(jī)器人引導(dǎo)下激光消融微創(chuàng)技術(shù)”兩項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，旨在面向臨床場(chǎng)景打造產(chǎn)品兼容的創(chuàng)新術(shù)式，并促進(jìn)臨床與產(chǎn)業(yè)的協(xié)同升級(jí)。

在這場(chǎng)協(xié)同的浪潮中，意大利藥企凱西集團(tuán)以“馬可·波羅計(jì)劃3.0”為紐帶，構(gòu)建起覆蓋線上線下、貫通產(chǎn)學(xué)研的生態(tài)合作網(wǎng)絡(luò)。本次進(jìn)博會(huì)上，凱西中國(guó)宣布“凱西中國(guó)馬可·波羅計(jì)劃”升級(jí)亮相，正式步入3.0時(shí)代。凱西三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域也首次齊聚進(jìn)博，帶來創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品最新陣容，并不斷拓展生態(tài)系統(tǒng)朋友圈合作。

在展臺(tái)開幕式現(xiàn)場(chǎng)，凱西分別與京東健康和上藥云健康啟動(dòng)戰(zhàn)略合作，并與中國(guó)罕見病聯(lián)盟簽署合作備忘錄。在“凱西中國(guó)馬可·波羅計(jì)劃3.0”框架下，凱西持續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，攜手多方合作伙伴，不斷拓展中意乃至中外的醫(yī)學(xué)健康學(xué)術(shù)交流，并加速創(chuàng)新產(chǎn)品在華落地，提升醫(yī)療可及性，并積極倡導(dǎo)醫(yī)療公平。

凱西集團(tuán)首席執(zhí)行官安康禮表示：“中國(guó)是凱西集團(tuán)最重要的增長(zhǎng)引擎和戰(zhàn)略市場(chǎng)之一，我們?cè)诓粩嗉铀賱?chuàng)新產(chǎn)品落地中國(guó)、深化本地朋友圈合作，而進(jìn)博會(huì)是一個(gè)絕佳的展示新品及官宣合作的平臺(tái)。今年正值凱西集團(tuán)成立90周年，很高興借第八屆進(jìn)博會(huì)這樣一個(gè)璀璨的舞臺(tái)，展示我們‘全家福’及創(chuàng)新的解決方案。我們期待攜手社會(huì)各界力量及行業(yè)各方資源，為患者福祉、為‘健康中國(guó)’，做出網(wǎng)上買足彩用什么軟件：貢獻(xiàn)。”

（信息來源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

當(dāng)醫(yī)藥開始“反內(nèi)卷”

若論哪個(gè)行業(yè)“內(nèi)卷”程度最深，醫(yī)藥行業(yè)恐怕要占據(jù)重要一席。

創(chuàng)新藥賽道上，biotech們?cè)�堆追逐熱門靶點(diǎn)，陷入重復(fù)研發(fā)的困局；仿制藥市場(chǎng)里，藥企們競(jìng)逐“地板價(jià)”的比拼愈演愈烈，甚至觸碰藥品質(zhì)量紅線，最終導(dǎo)致行業(yè)資源在低水平內(nèi)耗中嚴(yán)重錯(cuò)配。

不過，隨著政策引導(dǎo)力度加大與市場(chǎng)認(rèn)知逐步扭轉(zhuǎn)，醫(yī)藥行業(yè)正迎來一場(chǎng)反“內(nèi)卷”浪潮。以第十一批國(guó)家組織藥品集采為例，其從規(guī)則設(shè)計(jì)之初便緊扣“反內(nèi)卷”核心。

需要明確的是，醫(yī)藥行業(yè)的“反內(nèi)卷”，絕非否定創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)，而是對(duì)低水平內(nèi)耗的及時(shí)糾偏。從這個(gè)邏輯出發(fā)，僅靠規(guī)則層面的約束遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，更關(guān)鍵的是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)端研發(fā)環(huán)節(jié)的自我迭代與變革。

正如多個(gè)行業(yè)所驗(yàn)證的鐵律：政策引導(dǎo)只是“方向盤”，市場(chǎng)機(jī)制是“發(fā)動(dòng)機(jī)”，而企業(yè)的觀念轉(zhuǎn)變才是“燃料”。三者，缺一不可。

01、“反內(nèi)卷”被反復(fù)強(qiáng)調(diào)

第十一批集采自規(guī)則公布之日起，便向市場(chǎng)釋放出明確的“反內(nèi)卷”信號(hào)。

在規(guī)則設(shè)計(jì)層面，監(jiān)管徹底跳出“唯低價(jià)論”的單一導(dǎo)向。不再將最低報(bào)價(jià)作為價(jià)差控制的唯一參考，而是創(chuàng)新設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)”，以“最低報(bào)價(jià)”與“入圍均價(jià)50%”中的高值作為基準(zhǔn)，從源頭防范極端低價(jià)對(duì)市場(chǎng)秩序與藥品質(zhì)量的沖擊；同時(shí)引入“入圍復(fù)活”、“未入圍復(fù)活”兩類機(jī)制，即便企業(yè)因報(bào)價(jià)偏高暫未入圍，仍可通過接受合理價(jià)格區(qū)間獲得中選資格，引導(dǎo)競(jìng)爭(zhēng)從“拼低價(jià)”轉(zhuǎn)向“比質(zhì)量、比服務(wù)”的良性軌道。

更具突破性的是，本次集采明確要求所有投標(biāo)企業(yè)承諾“不低于成本報(bào)價(jià)”。對(duì)于報(bào)價(jià)低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，監(jiān)管進(jìn)一步要求其提交書面聲明，詳細(xì)拆解制造成本、期間費(fèi)用、預(yù)期利潤(rùn)等核心構(gòu)成，以此佐證報(bào)價(jià)合理性，切實(shí)回應(yīng)社會(huì)對(duì)“低價(jià)低質(zhì)”的普遍顧慮。

客觀來看，著次集采的“反內(nèi)卷”規(guī)則設(shè)計(jì)已相當(dāng)周全，既兼顧了“降價(jià)惠民”與“企業(yè)合理利潤(rùn)”的平衡，又在開標(biāo)前通過多渠道反復(fù)宣介規(guī)則邏輯、引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)測(cè)算成本，最大限度減少因理解偏差導(dǎo)致的非理性競(jìng)爭(zhēng)。這種“精細(xì)設(shè)計(jì)+提前引導(dǎo)”的組合舉措，充分彰顯了監(jiān)管層推動(dòng)行業(yè)反內(nèi)卷的決心與誠(chéng)意。

值得注意的是，監(jiān)管對(duì)“反內(nèi)卷”的支持并非局限于仿制藥領(lǐng)域，更延伸至創(chuàng)新藥賽道。日前，2025年新一輪醫(yī)保談判已順利落幕，盡管最終降價(jià)幅度尚未公布，但“支持創(chuàng)新”的核心方向始終明確。從去年的實(shí)踐來看，醫(yī)保對(duì)臨床價(jià)值高、填補(bǔ)治療空白的創(chuàng)新藥往往會(huì)給予更合理的定價(jià)空間，避免其陷入“同質(zhì)化研發(fā)+低價(jià)內(nèi)卷”的困境。

這一導(dǎo)向在11月4日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的“2025年藥品目錄談判協(xié)商順利結(jié)束”相關(guān)文章配圖中亦有體現(xiàn)，間接傳遞出對(duì)創(chuàng)新藥價(jià)值的認(rèn)可。

02、不能只是規(guī)則改變

當(dāng)然，以規(guī)則引導(dǎo)行業(yè)“反內(nèi)卷”，并不意味著藥品降價(jià)幅度會(huì)隨之大幅收窄。

據(jù)了解，在第十一批集采的報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)中，多個(gè)品種確實(shí)出現(xiàn)“最低中選價(jià)低于平均報(bào)價(jià)50%”的情況。但這一結(jié)果不能歸咎于集采規(guī)則本身，而是部分藥品領(lǐng)域長(zhǎng)期內(nèi)卷的集中體現(xiàn)。

根據(jù)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室的統(tǒng)計(jì)，本次集采參與企業(yè)數(shù)量遠(yuǎn)超以往，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度也相應(yīng)攀升——當(dāng)同一品種有數(shù)十家企業(yè)同臺(tái)競(jìng)價(jià)時(shí)，價(jià)格自然會(huì)向成本線靠攏。

在市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)邏輯下，藥品價(jià)格終究由供需關(guān)系決定。當(dāng)某類藥品的供給能力遠(yuǎn)超臨床實(shí)際需求，降價(jià)便是必然結(jié)果。這一規(guī)律并非網(wǎng)上買足彩用什么軟件：仿制藥行業(yè)獨(dú)有，海外仿制藥市場(chǎng)同樣如此：即便沒有集采政策推動(dòng)，海外仿制藥因供給充足、競(jìng)爭(zhēng)充分，價(jià)格也始終維持在較低水平。

這一現(xiàn)象恰恰指向核心問題。防范行業(yè)“內(nèi)卷”需從源頭抓起，關(guān)鍵在于引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)立項(xiàng)。藥企需徹底告別過去“躺贏式”的跟風(fēng)邏輯，主動(dòng)避開已高度飽和、競(jìng)爭(zhēng)白熱化的領(lǐng)域，轉(zhuǎn)而聚焦臨床未被滿足的需求。

當(dāng)然，這種轉(zhuǎn)變離不開行業(yè)理念的革新，而部分藥企目前仍停留在傳統(tǒng)思維中。正如一家頗具行業(yè)影響力的藥企代表在接受《人民日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)所言：“盡管企業(yè)能接受本次中選價(jià)格，但多個(gè)中選品種的利潤(rùn)已十分微薄。”這番表述背后，不難看出“希望通過仿制藥獲取高額利潤(rùn)”的傳統(tǒng)認(rèn)知，尚未徹底扭轉(zhuǎn)。

未來，集采規(guī)則仍將持續(xù)優(yōu)化，但仿制藥賽道的“反內(nèi)卷”絕不能局限于下游采購(gòu)環(huán)節(jié)。畢竟，將行業(yè)“反內(nèi)卷”的全部期望寄托于集采規(guī)則調(diào)整，既不科學(xué)，也不現(xiàn)實(shí)。

這一道理適用于仿制藥領(lǐng)域，對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域而言更是如此。

03、創(chuàng)新需要持續(xù)迭代

對(duì)于創(chuàng)新藥行業(yè)來說，過去一段時(shí)間的發(fā)展低迷，在某種程度上正是過度內(nèi)卷的結(jié)果。

PD-(L)1便是典型案例。這一靶點(diǎn)的在研項(xiàng)目一度超過200個(gè)，大量研發(fā)資源集中投向同質(zhì)化方向，上市產(chǎn)品的適應(yīng)癥也高度雷同。最終，原本被寄予厚望的“千億市場(chǎng)”規(guī)模大幅縮水。盡管市場(chǎng)常將此歸咎于醫(yī)保談判的“靈魂砍價(jià)”，但事實(shí)上，低質(zhì)量?jī)?nèi)卷才是核心癥結(jié)所在。

經(jīng)過一輪行業(yè)周期的洗禮，創(chuàng)新藥領(lǐng)域的同質(zhì)化問題已得到顯著改善，但內(nèi)卷現(xiàn)象并未完全消失。以KRAS、Claudin18.2、CDH17等靶點(diǎn)為例，網(wǎng)上買足彩用什么軟件：企業(yè)仍呈現(xiàn)“一擁而上”的布局態(tài)勢(shì)。不過，與過去相比，當(dāng)下的競(jìng)爭(zhēng)也有積極變化。即便押注同一靶點(diǎn)，企業(yè)間也不只是簡(jiǎn)單的同質(zhì)化比拼，技術(shù)層面的迭代進(jìn)化始終在持續(xù)。

就拿CDH17靶點(diǎn)來說，網(wǎng)上買足彩用什么軟件：企業(yè)已進(jìn)入“技術(shù)內(nèi)卷”階段：ADC、多抗、CAR-T等主流技術(shù)路線均有企業(yè)布局，后續(xù)跟進(jìn)者還在不斷推陳出新，試圖開發(fā)更具優(yōu)勢(shì)的“改善型”分子。

本質(zhì)上，網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新藥行業(yè)正逐步邁向“高質(zhì)量?jī)?nèi)卷”階段。這種內(nèi)卷的競(jìng)爭(zhēng)依然會(huì)十分殘酷，也將淘汰大量競(jìng)爭(zhēng)力不足的企業(yè)或項(xiàng)目。但我們有理由相信，PD-(L)1式內(nèi)卷的悲劇不會(huì)重演。最終脫穎而出的創(chuàng)新藥企，將憑借差異化技術(shù)優(yōu)勢(shì)拉開競(jìng)爭(zhēng)差距，自然也能占據(jù)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：市場(chǎng)份額。

監(jiān)管理念的持續(xù)優(yōu)化，疊加企業(yè)創(chuàng)新思路的不斷迭代，或許正是我們對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥未來充滿信心的原因所在。

（信息來源：氨基觀察）

市場(chǎng)分析

腫瘤治療2.0時(shí)代，創(chuàng)新藥競(jìng)逐新高地

十年前，隨著默沙東Keytruda（K藥）與百時(shí)美施貴寶（BMS）Opdivo（O藥）兩款PD-1（程序性死亡受體-1）抑制劑相繼獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，已在肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多種惡性腫瘤治療中展現(xiàn)顯著療效，更重塑了相關(guān)癌種的標(biāo)準(zhǔn)治療格局，拉開腫瘤免疫治療的行業(yè)大幕。

如今，隨著部分關(guān)鍵專利臨近到期，疊加生物類似藥的涌入與國(guó)產(chǎn)PD-1的出海拓展，頭部產(chǎn)品的市場(chǎng)份額持續(xù)面臨擠壓。數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，默沙東總營(yíng)收486.11億美元，其中K藥銷售額達(dá)233.03億美元，但同比增速已放緩至8%；BMS同期累計(jì)收入356.92億美元，同比下降1%，O藥實(shí)現(xiàn)收入73.56億美元，同比增長(zhǎng)8%。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化也推動(dòng)腫瘤免疫治療進(jìn)入2.0時(shí)代，例如默沙東通過布局“IO+ADC（腫瘤免疫+抗體偶聯(lián)藥物）”聯(lián)合療法搶占賽道高地，BMS、輝瑞等跨國(guó)藥企加速推進(jìn)相關(guān)臨床研究，復(fù)宏漢霖、榮昌生物等網(wǎng)上買足彩用什么軟件：藥企也紛紛推出“國(guó)產(chǎn)方案”，一場(chǎng)覆蓋中外藥企的IO+ADC賽道競(jìng)賽已然打響。

這場(chǎng)關(guān)乎腫瘤治療未來的行業(yè)角逐，目前正處于怎樣的發(fā)展階段？

跨國(guó)藥企領(lǐng)跑

公開數(shù)據(jù)顯示，2020年至2024年，全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，從1680億美元增長(zhǎng)至2470億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)10.2%，持續(xù)占據(jù)醫(yī)藥行業(yè)首要細(xì)分市場(chǎng)地位。市場(chǎng)內(nèi)部結(jié)構(gòu)性分化趨勢(shì)明顯：曾作為增長(zhǎng)核心的PD-1抑制劑紅利逐步減弱，而ADC領(lǐng)域增長(zhǎng)迅猛，全球市場(chǎng)規(guī)模突破350億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)41.7%，腫瘤治療已進(jìn)入以“ADC+多靶點(diǎn)”為核心的多元競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代。

面對(duì)市場(chǎng)格局的變遷，手握昔日“藥王”K藥的默沙東也在加速構(gòu)建“PD-1+ADC”的治療矩陣。2020年，默沙東通過收購(gòu)VelosBio獲得ROR1 ADC藥物；2022-2023年間，先后與科倫博泰、第一三共等企業(yè)合作，引進(jìn)TROP2 ADC、HER3 ADC、B7-H3 ADC及CDH6 ADC等多款在研產(chǎn)品；并于2023年與C4 Therapeutics合作開發(fā)新一代降解抗體偶聯(lián)藥物……

默沙東的密集動(dòng)作，核心邏輯在于通過聯(lián)合療法延長(zhǎng)K藥的生命周期。科倫博泰曾在2023年2月披露的一份投資者交流紀(jì)要中提及，默沙東看重科倫博泰ADC，在很大程度上也是看重與K藥聯(lián)合的潛力，此外，可以通過與K藥的聯(lián)合將本來僅限于末線使用的人群，推進(jìn)至一線甚至更早期人群。

臨床進(jìn)展方面，2023年4月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)K藥聯(lián)合Padcev（維恩妥尤單抗，靶向Nectin-4的ADC）一線治療不適合接受以順鉑為基礎(chǔ)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。這是首款獲批治療該適應(yīng)癥的PD-1抗體與ADC的聯(lián)合療法。

而在日前召開的2025歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，默沙東發(fā)布KEYNOTE-905最新研究進(jìn)展。據(jù)悉KEYNOTE-905研究旨在評(píng)估不適合順鉑化療的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）患者中，與單純手術(shù)相比（根治性膀胱切除術(shù)），圍手術(shù)期聯(lián)合使用帕博利珠單抗與維恩妥尤單抗方案的治療效果。

數(shù)據(jù)顯示，在一項(xiàng)針對(duì)不適合或拒絕順鉑治療的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）患者的研究中，K藥聯(lián)合Padcev在新輔助、輔助治療階段均展現(xiàn)出顯著臨床獲益：聯(lián)合組較單純手術(shù)組疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約60%，病理完全緩解率（pCR）高達(dá)57.1%（vs 8.6%）。

默沙東實(shí)驗(yàn)室高級(jí)副總裁、腫瘤學(xué)全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人Marjorie Green博士表示，“KEYNOTE?905研究評(píng)估了帕博利珠單抗與維恩妥尤單抗在該疾病的更早期階段的聯(lián)合應(yīng)用。基于目前的數(shù)據(jù)，該聯(lián)合方案未來可能改變臨床實(shí)踐，有望為該患者群體提供新的治療選擇。”

隨著“PD-1+ADC”持續(xù)釋放的巨大市場(chǎng)前景，不少跨國(guó)藥企也紛紛布局以PD-1抑制劑為基礎(chǔ)的藥物聯(lián)用。BMS納武利尤單抗+伊匹木單抗（簡(jiǎn)稱“O+Y”）的雙免組合在今年3月新增適應(yīng)癥，適用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌成人患者的一線治療，成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批的肝細(xì)胞癌一線雙免疫聯(lián)合療法。由此，中國(guó)晚期肝細(xì)胞癌的治療步入“雙免時(shí)代”。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新突圍

面對(duì)“PD-1+ADC”的賽道熱潮，中國(guó)創(chuàng)新藥企快速跟進(jìn)，憑借自主研發(fā)實(shí)力實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破，同時(shí)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也向“雙抗/多抗+ADC”的進(jìn)階方向延伸，成為全球腫瘤治療創(chuàng)新的重要力量。

日前復(fù)宏漢霖公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的關(guān)鍵更新數(shù)據(jù)。經(jīng)研究者評(píng)估，在鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者（2mg/kg，n=33）中，HLX43的客觀緩解率（ORR）達(dá)33.3%；EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者（n=19）的ORR達(dá)47.4%；在晚期的腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者（n=10）中，HLX43仍帶來了顯著的治療獲益，ORR為30.0%，疾病控制率（DCR）達(dá)90.0%。且安全性良好，血液學(xué)毒性低。這些數(shù)據(jù)為HLX43后續(xù)開展大規(guī)模臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事兼CEO朱俊博士表示，HLX43已披露170例患者的臨床數(shù)據(jù)，其中針對(duì)EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者等的療效數(shù)據(jù)已形成扎實(shí)證據(jù)，為推進(jìn)三期臨床提供了關(guān)鍵指引。基于此，公司計(jì)劃啟動(dòng)8項(xiàng)肺癌三期臨床研究，覆蓋兩個(gè)一線、四個(gè)二線及兩個(gè)三線治療場(chǎng)景。”

上海市肺科醫(yī)院蘇春霞教授也在“2025國(guó)際肺癌前沿及創(chuàng)新論壇”上表示，晚期NSCLC已全面邁入免疫治療時(shí)代，對(duì)于驅(qū)動(dòng)基因陰性患者，以PD-L1表達(dá)為核心的分層治療模式已確立為一線標(biāo)準(zhǔn)。為進(jìn)一步提高臨床療效，免疫聯(lián)合ADC、雙特異性抗體及新靶點(diǎn)藥物等創(chuàng)新療法正展現(xiàn)出巨大潛力，但其未來應(yīng)用仍需大規(guī)模臨床驗(yàn)證與精準(zhǔn)生物標(biāo)志物的保駕護(hù)航。而面對(duì)免疫耐藥這一臨床困境，蘇教授強(qiáng)調(diào)，未來必須基于對(duì)耐藥機(jī)制的深刻洞見，設(shè)計(jì)精準(zhǔn)的聯(lián)合策略以逆轉(zhuǎn)免疫抑制微環(huán)境，為后線患者贏得新的生機(jī)。

加利福尼亞大學(xué)戴維斯分校綜合癌癥中心Jonathan W.Riess教授進(jìn)一步剖析指出，“免疫耐藥可分為原發(fā)性（或先天性）耐藥和繼發(fā)性（或獲得性）耐藥，且均可由宿主的內(nèi)在因素和外在因素介導(dǎo)，其背后機(jī)制復(fù)雜。當(dāng)前，臨床克服耐藥的策略正多點(diǎn)開花，雙特異性抗體、ADCs、T細(xì)胞銜接器、過繼性細(xì)胞療法、腫瘤疫苗等探索層出不窮。以抗PD-L1 ADC HLX43為例，其有望顯著提高免疫或靶向難治NSCLC患者的抗腫瘤敏感性，為‘冷’腫瘤或難治性腫瘤提供了新的治療選擇。”

而隨著PD-1聯(lián)用ADC的療效被反復(fù)驗(yàn)證后，“雙抗/多抗+ADC”也成為新的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。如榮昌生物正推進(jìn)CLDN18.2 ADC（RC118）聯(lián)合PD-1/VEGF雙抗（RC148）的研究，用于CLDN18.2陽(yáng)性的胃食管癌患者，初步數(shù)據(jù)顯示出可觀的緩解率與PFS改善趨勢(shì)。輝瑞在收購(gòu)三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707后，其腫瘤中心主任明確表示將探索該雙抗與ADC的聯(lián)合應(yīng)用。

中信建投研報(bào)指出，PD-1后時(shí)代，下一代IO+下一代ADC將成為腫瘤領(lǐng)域的制高點(diǎn)，預(yù)期也會(huì)成為MNC（跨國(guó)藥企）在腫瘤領(lǐng)域的BD（商務(wù)拓展）重點(diǎn)，“下一代IO領(lǐng)域中，此前MNC探索多年但未出有效成果，當(dāng)下需BD中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)有如PD-1/VEGF，PD-1/IL2加速跟進(jìn)。ADC領(lǐng)域中，MNC曾在Her2/Trop2探索中領(lǐng)先，當(dāng)下開始BD引入中國(guó)的新興靶點(diǎn)ADC和雙抗ADC等。”

而關(guān)于BD合作策略，朱俊博士也提及，“合作伙伴需具備充足資金實(shí)力，且深度認(rèn)可公司臨床開發(fā)策略。”隨著臨床研究公布的數(shù)據(jù)確定性越高、越有優(yōu)勢(shì)，公司也越傾向于自主推進(jìn)核心項(xiàng)目。他透露，目前大藥企仍在持續(xù)“掃貨”，公司不排除聯(lián)合開發(fā)（co-development）HLX43的模式。

（信息來源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

生物醫(yī)藥加速變革，CRDMO與前沿技術(shù)如何重塑行業(yè)格局？

一邊是資本寒冬、融資緊縮，一邊是AI制藥與基因編輯取得突破，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在挑戰(zhàn)與機(jī)遇交織中迎來新一輪科技變革。

2025年的全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在歷史性的拐點(diǎn)。安永（EY）發(fā)布的《2025年生物科技產(chǎn)業(yè)報(bào)告》描繪了一幅充滿張力的圖景：一方面，2024年生物技術(shù)領(lǐng)域整體營(yíng)收同比仍增長(zhǎng)近7%，達(dá)到2050億美元。R&D支出上漲近12%，說明即便在融資寒冬，科學(xué)本身的吸引力依然存在；另一方面，IPO數(shù)量仍遠(yuǎn)低于歷史平均。2024年共有30家公司進(jìn)行了首次公開募股，共籌集了約40億美元資金。與2023年18家公司上市所籌集的29億美元相比增長(zhǎng)了39%；與2022年籌集的15億美元相比也有增加。

盡管與之前兩年相比有顯著增長(zhǎng)，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)IPO數(shù)量仍遠(yuǎn)低于2010年至2020年間的年均54宗。

一半是海水，一半是火焰。在這片資本寒潮中，前沿技術(shù)領(lǐng)域卻熱火朝天。從肥胖癥治療的巨額交易，到中國(guó)生物科技的崛起，再到AI更深度地融入制藥運(yùn)營(yíng)，生命科學(xué)領(lǐng)域正經(jīng)歷轉(zhuǎn)型并煥發(fā)新動(dòng)力。

不難察覺，Biotech企業(yè)在經(jīng)歷“講故事?lián)Q估值”的短暫狂歡后，如今資本更為關(guān)注的焦點(diǎn)在于：一類資產(chǎn)是否具備臨床拐點(diǎn)？Biotech能否順利抵達(dá)下一個(gè)里程碑？每一美元是否都精準(zhǔn)投入到了科學(xué)的最前沿？

不過，2025年，市場(chǎng)有回暖跡象。“2025年市場(chǎng)回暖激發(fā)了大家的情緒。面對(duì)前兩年的挑戰(zhàn)，我們一直在反思如何真正練好內(nèi)功，不僅限于照搬書本知識(shí)，或在行情發(fā)展時(shí)關(guān)注網(wǎng)上買足彩用什么軟件：標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格等問題。我們需要更加強(qiáng)調(diào)追求高質(zhì)量的增長(zhǎng)，無論是增收還是增利。”談及今年市場(chǎng)形勢(shì)，金斯瑞代理首席財(cái)務(wù)官周麗容在2025年投資者開放日上表示，目前，為市場(chǎng)回暖感到高興，更期待通過系統(tǒng)性工作，明確戰(zhàn)略方向，以高目標(biāo)引領(lǐng)更有效的戰(zhàn)略行動(dòng)，并確保這些行動(dòng)得到切實(shí)執(zhí)行和交付。

技術(shù)路徑競(jìng)速

2025年，生物醫(yī)藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的兩極分化。

在當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)遭遇資本寒冬、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，行業(yè)迫切需要從過去的“高速增長(zhǎng)”模式轉(zhuǎn)向注重“高質(zhì)量增長(zhǎng)”的發(fā)展路徑。2025年金斯瑞投資者開放日所展示的戰(zhàn)略藍(lán)圖，清晰地揭示了一家領(lǐng)先企業(yè)如何在這一輪科技變革與產(chǎn)業(yè)格局重塑中，精準(zhǔn)卡位新機(jī)遇，并通過獨(dú)特的業(yè)務(wù)生態(tài)協(xié)同，持續(xù)推動(dòng)從科研到產(chǎn)業(yè)的全鏈條價(jià)值創(chuàng)造。

當(dāng)前，生物醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出鮮明的“冰與火”雙重特性：一方面，早期融資趨緊，資本市場(chǎng)對(duì)缺乏差異化的管線態(tài)度謹(jǐn)慎，傳統(tǒng)“me-too”模式遭遇瓶頸；另一方面，前沿技術(shù)浪潮澎湃，為具備核心平臺(tái)技術(shù)的公司帶來了結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。

一是TCE（T細(xì)胞銜接器）藥物的崛起。自2024年以來，T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域交易活躍，全球交易總額已突破85億美元，凸顯了行業(yè)對(duì)其治療潛力的高度認(rèn)可。目前，全球已有12款TCE藥物獲批上市，適應(yīng)癥覆蓋血液瘤及部分實(shí)體瘤，這一數(shù)字在2024年至今已接近20起在研藥物合作交易，交易總金額達(dá)85億美元以上。值得注意的是，在血液瘤應(yīng)用基礎(chǔ)上，TCE研發(fā)正積極向自身免疫性疾病領(lǐng)域擴(kuò)展，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)已逼近上市階段，進(jìn)展迅速。

二是遞送技術(shù)的平臺(tái)化競(jìng)爭(zhēng)已從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向遞送效率。例如，金斯瑞推出的“LVV（慢病毒載體）+LNP（脂質(zhì)納米粒）+基因編輯”一站式解決方案，正是瞄準(zhǔn)了這一核心痛點(diǎn)。其“一站式CAR工程&體內(nèi)遞送平臺(tái)”覆蓋了從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全流程，特別是在CAR-T和mRNA領(lǐng)域構(gòu)建了差異化優(yōu)勢(shì)。2025年上半年，TurboCHO?蛋白表達(dá)業(yè)務(wù)年同比增長(zhǎng)超50%，基因編輯與mRNA/LNP等核心業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)37%。

三是生產(chǎn)端的技術(shù)革新需求。生物藥生產(chǎn)成本的優(yōu)化是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，正如《2025年生物制藥綠色生產(chǎn)流程與成本效益分析報(bào)告》所指出的，通過綠色生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用和生產(chǎn)流程的優(yōu)化，可以顯著降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。TurboCHO平臺(tái)，宣稱是“同類最佳”的解決方案，瞄準(zhǔn)了高達(dá)33億美元的抗體表達(dá)市場(chǎng)，旨在為客戶提供從“In-House”到“Outsource”的更優(yōu)選擇，這背后是其對(duì)降本增效這一行業(yè)永恒主題的深刻洞察。

金斯瑞集團(tuán)輪值CEO邵煒慧在上述會(huì)議上介紹，面對(duì)產(chǎn)業(yè)格局的深刻變化，需要更堅(jiān)定長(zhǎng)期主義的信念。未來增長(zhǎng)的實(shí)現(xiàn)，需依托創(chuàng)新能力、執(zhí)行力與協(xié)同力的協(xié)同共振。通過創(chuàng)新引擎推動(dòng)三大支柱業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。

具體而言：一是科研源頭賦能。其全球領(lǐng)先的生命科學(xué)服務(wù)（涵蓋基因合成、蛋白、抗體等領(lǐng)域），是眾多生物醫(yī)藥創(chuàng)新的起點(diǎn)，為公司提供了前沿的技術(shù)洞察與早期項(xiàng)目資源；二是轉(zhuǎn)化過程加速。蓬勃生物（ProBio）作為生物藥CRDMO平臺(tái)，能夠無縫承接由生命科學(xué)業(yè)務(wù)孵化的早期項(xiàng)目，提供從候選分子發(fā)現(xiàn)到工藝開發(fā)、臨床生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)，極大加速了科技成果轉(zhuǎn)化效率；三是產(chǎn)業(yè)應(yīng)用拓展。工業(yè)合成生物學(xué)（酶制劑等）則將生物技術(shù)的能力拓展至更廣闊的工業(yè)領(lǐng)域，如淀粉糖、家居護(hù)理等，打開了新的增長(zhǎng)極。

在生物醫(yī)藥創(chuàng)新邁向全球競(jìng)爭(zhēng)的新階段，下一代療法的競(jìng)速已然開啟。一站式CAR-T/CAR-NK CMC解決方案，結(jié)合聚焦歐美市場(chǎng)的“BD-技術(shù)-項(xiàng)目管理”鐵三角模式，共同構(gòu)成了這種協(xié)同優(yōu)勢(shì)的集中體現(xiàn)，并將成為推動(dòng)Biotech企業(yè)實(shí)現(xiàn)“可持續(xù)高質(zhì)量增長(zhǎng)”的關(guān)鍵方向。

產(chǎn)業(yè)鏈重塑

在醫(yī)藥研發(fā)“加速度”的時(shí)代，CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）模式不僅是一種商業(yè)選擇，更是一種戰(zhàn)略必然。據(jù)QYResearch最新市場(chǎng)數(shù)據(jù)，2025年全球藥品CRDMO服務(wù)市場(chǎng)銷售額達(dá)到9900萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)2031年將達(dá)到147百萬(wàn)美元，2025—2031年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.80%。

目前，中國(guó)CXO（合同服務(wù)組織）行業(yè)已形成多層次、差異化競(jìng)爭(zhēng)格局。

根據(jù)《2025中國(guó)醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強(qiáng)》排名，藥明生物憑借2024年達(dá)186.8億元營(yíng)收，核心收入在過去十年實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，位居榜首。昭衍新藥在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型資源占據(jù)壟斷優(yōu)勢(shì)，基因治療評(píng)價(jià)訂單占比超40%；金斯瑞在全球基因合成市場(chǎng)占有率超50%，CAR-T細(xì)胞治療CDMO項(xiàng)目位居全球前三。

技術(shù)平臺(tái)成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。截至2024年底，藥明生物的WuXiBody雙抗/多抗平臺(tái)累計(jì)支持超過50個(gè)項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)，其中4個(gè)項(xiàng)目處于臨床Ⅰ期開發(fā)階段；WuXiDARx ADC平臺(tái)已支持超過50個(gè)項(xiàng)目開發(fā)，其中7個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段。2024年藥明生物平臺(tái)上雙抗和ADC項(xiàng)目數(shù)達(dá)151個(gè)和194個(gè)，兩者合計(jì)占比超過42%，已成為增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。

皓元醫(yī)藥憑借高難度中間體技術(shù)（毛利率超60%），在ADC藥物Payload-Linker領(lǐng)域構(gòu)建起技術(shù)壁壘，其重慶基地通過歐盟QP審計(jì)，實(shí)現(xiàn)了“同一廠區(qū)商業(yè)化生產(chǎn)矩陣”。

隨著新興技術(shù)平臺(tái)的不斷涌現(xiàn)，碳云智肽的“多肽芯片+人工智能”篩選平臺(tái)在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位。特別是其與翰宇藥業(yè)合作開發(fā)的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑項(xiàng)目，已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)展。雙方簽署的聯(lián)合開發(fā)協(xié)議標(biāo)志著在多肽創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的深入合作，旨在為代謝性疾病如肥胖和糖尿病提供新的治療方案。

目前，CRDMO企業(yè)正經(jīng)歷從單純服務(wù)提供商向價(jià)值共創(chuàng)伙伴的轉(zhuǎn)型。在傳統(tǒng)CDMO模式下，企業(yè)收入主要來自委托生產(chǎn)服務(wù)費(fèi)；而新型CRDMO模式通過提供早期研發(fā)服務(wù)，可獲得里程碑付款和銷售分成，突破了收入天花板。

例如，金斯瑞與禮新醫(yī)藥的交易結(jié)構(gòu)充分體現(xiàn)了這一變革。根據(jù)協(xié)議，在IND獲批至I期臨床完成期間，蓬勃生物有權(quán)獲得禮新醫(yī)藥再許可交易的40%預(yù)付款和25%里程碑款項(xiàng)，以及25%的特許使用權(quán)分成；藥明生物與GSK的合作則展示了平臺(tái)授權(quán)模式的潛力。GSK獲得藥明生物TCE雙抗平臺(tái)的獨(dú)家許可權(quán)，并可選擇至多三款其他TCE抗體，藥明生物則獲得首付款和高達(dá)14.6億美元的潛在回報(bào)。

“CRDMO中‘R’（研究服務(wù)）的價(jià)值正持續(xù)兌現(xiàn)，”中泰證券在研報(bào)中指出，“通過這種類技術(shù)轉(zhuǎn)讓模式，企業(yè)不僅能獲得服務(wù)收入，還能享受項(xiàng)目里程碑收益和銷售分成”。

創(chuàng)新藥企與CRDMO平臺(tái)的全方位合作正走向深化產(chǎn)業(yè)協(xié)同。蓬勃生物CEO國(guó)璋介紹，CRDMO模式的優(yōu)勢(shì)在于：以提供從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的一站式服務(wù)為穩(wěn)健發(fā)展“壓艙石”，同步推進(jìn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子授權(quán)業(yè)務(wù)，形成“穩(wěn)健服務(wù)+高價(jià)值突破”的差異化競(jìng)爭(zhēng)力，并通過多個(gè)高效技術(shù)平臺(tái)構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的行業(yè)壁壘。例如，Express CMC平臺(tái)可將單/雙抗的毒理批生產(chǎn)周期縮短至行業(yè)頂尖的4個(gè)月；針對(duì)前沿的AOC藥物，可以整合內(nèi)部抗體與寡核苷酸平臺(tái)，提供6個(gè)月內(nèi)從基因到毒理批次的一站式解決方案；另外，為把握體內(nèi)CAR-T的發(fā)展機(jī)遇，構(gòu)建了從發(fā)現(xiàn)到IND的一站式CDMO服務(wù)能力，為客戶提供高度靈活且完整的解決方案。

據(jù)國(guó)璋介紹，截至目前，蓬勃生物已服務(wù)全球超過1600家客戶，累計(jì)支持超過140項(xiàng)IND申請(qǐng)獲批，并成功助力4個(gè)產(chǎn)品獲得緊急使用授權(quán)及生物制品許可申請(qǐng)上市。

不難發(fā)現(xiàn)，未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將更加注重技術(shù)轉(zhuǎn)化效率與臨床價(jià)值創(chuàng)造，同時(shí)在全球化與區(qū)域化并存的市場(chǎng)環(huán)境中，企業(yè)需在創(chuàng)新與合規(guī)間尋求動(dòng)態(tài)平衡。那些能夠以前沿技術(shù)平臺(tái)為矛、穩(wěn)健現(xiàn)金流業(yè)務(wù)為盾、內(nèi)部生態(tài)協(xié)同為陣的企業(yè)，將在新一輪產(chǎn)業(yè)格局重塑中，贏得更為重要的位置。

（信息來源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

運(yùn)作管理

黑石的創(chuàng)新藥賭局

在引進(jìn)科倫博泰的TROP-2 ADC藥物sacituzumab tirumotecan后，默沙東可謂火力全開：

截至目前，該藥物已啟動(dòng)15項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)，入組患者規(guī)模達(dá)1.5萬(wàn)名，且未來臨床布局可能進(jìn)一步拓展。

如此大規(guī)模的投入與布局，無疑表明了默沙東對(duì)TROP-2 ADC賽道的高度看好。正如默沙東高級(jí)副總裁兼腫瘤學(xué)全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人Marjorie Green在接受媒體采訪時(shí)所言：

“這種廣泛的布局反映了我們的信念——TROP-2 ADC有望成為默沙東K藥專利懸崖后的核心‘主力產(chǎn)品’。”

當(dāng)然，在堅(jiān)定的布局之外，默沙東也在積極控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。日前，投資巨鱷黑石集團(tuán)以意想不到的方式入局sacituzumab tirumotecan的研發(fā)進(jìn)程：

黑石將以7億美元的資金投入，贊助該藥物的臨床開發(fā)；作為交換，黑石將獲得該藥物所有已批準(zhǔn)適應(yīng)癥凈銷售額的中低個(gè)位數(shù)特許權(quán)使用費(fèi)。

對(duì)黑石而言，這無疑是一場(chǎng)豪賭；而對(duì)默沙東來說，這一合作則有效平衡了創(chuàng)新藥研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)。

最終結(jié)果尚未可知，但黑石這場(chǎng)獨(dú)特的“創(chuàng)新藥布局”，或許值得行業(yè)深入剖析與借鑒。

01、銷售額近200億美元才能回本？

對(duì)于黑石而言，這顯然是一場(chǎng)豪賭。

此次雙方合作僅披露“中低個(gè)位數(shù)特許權(quán)使用費(fèi)”，未公布具體數(shù)值。若按4%的特許權(quán)使用費(fèi)計(jì)算，sacituzumab tirumotecan的全球總銷售額需達(dá)到175億美元，黑石的回報(bào)才能覆蓋其7億美元的前期支出；若特許權(quán)使用費(fèi)比例更低，對(duì)應(yīng)的目標(biāo)銷售額規(guī)模則需進(jìn)一步擴(kuò)大。

單就吉利德的TROP2 ADC藥物戈沙妥珠單抗的銷售表現(xiàn)來看，要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)顯然需要漫長(zhǎng)周期。該藥物2024年全球銷售額為13.15億美元，2025年前三季度總銷售額為10.13億美元。

當(dāng)然，sacituzumab tirumotecan的業(yè)績(jī)預(yù)期建立在更廣泛的適應(yīng)癥布局上。正如前文所述，該藥物目前已開展15項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)，且未來適應(yīng)癥范圍可能進(jìn)一步擴(kuò)大。

如此廣泛的臨床開發(fā)布局，也正是黑石選擇與默沙東合作的核心原因。畢竟，創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)極高，而大規(guī)模的臨床開發(fā)需要的資金極大，入局需謹(jǐn)慎。

對(duì)于默沙東而言，盡管公司并不差錢，但這無疑仍是一筆劃算的交易。通常，大型制藥公司會(huì)對(duì)項(xiàng)目的成本與風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后價(jià)值進(jìn)行建模，并圍繞投資回報(bào)率作出假設(shè)。

默沙東愿意接受黑石的合作條款，必然是認(rèn)可其給出的估值合理——在當(dāng)前條款下，若黑石未能達(dá)成目標(biāo)，默沙東可有效平衡風(fēng)險(xiǎn)；若黑石實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，默沙東自身也將獲得豐厚收益。

當(dāng)然，黑石選擇豪賭，或許還在于類似的模式其有成功的先例。

02、成功的先例

在與Alnylam的合作中，黑石可謂獲益頗豐。

2020年4月，黑石與Alnylam達(dá)成20億美元的戰(zhàn)略合作，具體包括：

支付10億美元，收購(gòu)inclisiran全球銷售額50%的特許權(quán)使用費(fèi)及相關(guān)商業(yè)里程碑收益；

提供高達(dá)7.5億美元的第一留置權(quán)高級(jí)擔(dān)保定期貸款；

出資1.5億美元，支持Alnylam心臟代謝項(xiàng)目vutrisiran和ALN-AGT的研發(fā)（相關(guān)合作將依據(jù)不具約束力的意向書推進(jìn)）；

以1億美元認(rèn)購(gòu)Alnylam普通股。

而在2025年11月4日，RoyaltyPharma宣布收購(gòu)黑石手中vutrisiran全球凈銷售額1%的特許權(quán)使用費(fèi)，交易對(duì)價(jià)達(dá)3.1億美元。

也就是說，這筆當(dāng)初在合作中看似不起眼的1.5億美元研發(fā)投入，僅用4年時(shí)間就為黑石帶來了至少翻倍的超額回報(bào)。當(dāng)然，這一收益也離不開運(yùn)氣的加持。

作為一款RNAi治療藥物，vutrisiran憑借獨(dú)特的機(jī)制優(yōu)勢(shì)，2022年獲FDA批準(zhǔn)用于治療遺傳性TTR淀粉樣變性伴多發(fā)性神經(jīng)病（hATTR-PN），2025年又獲批新增TTR淀粉樣變性伴心肌病（ATTR-CM）適應(yīng)癥。

2024年，vutrisiran銷售額約達(dá)10億美元，同比增長(zhǎng)74%；受益于ATTR-CM適應(yīng)癥的獲批，2025年三季度，vutrisiran銷售額達(dá)到5.43億美元，同比增長(zhǎng)194%；根據(jù)分析師共識(shí)預(yù)測(cè)，到2028年其銷售額將突破60億美元。

也正因此，黑石得以收獲高額收益。風(fēng)險(xiǎn)與收益相伴相生，這恰恰是創(chuàng)新藥投資的核心精髓。

03、合作的新路徑

對(duì)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新藥行業(yè)而言，黑石的合作模式，或許為創(chuàng)新藥企與機(jī)構(gòu)的合作提供了新的思路。

過去，網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新藥企與機(jī)構(gòu)的合作形式較為單一，主要以直接投資入股或單個(gè)管線的NewCo模式為主。

相較于這兩種模式，黑石聚焦單個(gè)管線的合作模式，在保留企業(yè)運(yùn)營(yíng)自主性、提升資金使用效率方面均有明顯優(yōu)勢(shì)。

比如，與直接入股相比，這種模式能更好地平衡企業(yè)的控制權(quán)與資金需求。它不會(huì)稀釋企業(yè)核心決策權(quán)，無需出讓公司股權(quán)對(duì)應(yīng)的投票權(quán)，藥企仍可自主掌控管線的研發(fā)方向、臨床推進(jìn)節(jié)奏及商業(yè)化策略，避免投資方干預(yù)日常經(jīng)營(yíng)；同時(shí)，雙方利益聚焦于單一成熟管線，也能減少合作中的分歧。

而與NewCo模式相比，該模式可顯著降低運(yùn)營(yíng)成本與協(xié)同損耗。一方面，省去了新主體搭建的各類成本，無需拆分資產(chǎn)、組建獨(dú)立團(tuán)隊(duì)、搭建管理體系，避免了NewCo模式下的行政內(nèi)耗與資源分散；

另一方面，核心管線仍歸屬于藥企自身，可與公司其他管線形成技術(shù)、渠道等方面的協(xié)同效應(yīng)，而NewCo模式往往會(huì)割裂這種內(nèi)在協(xié)同。更重要的是，這種模式簡(jiǎn)化了決策與合規(guī)流程，無需面對(duì)新公司的監(jiān)管備案、跨主體合作等復(fù)雜環(huán)節(jié)，決策鏈條更短，能加速管線的審批與上市進(jìn)程。

當(dāng)然，創(chuàng)新藥行業(yè)天然離不開資金支持，合作模式本就沒有固定答案，核心是找到最適合自身發(fā)展的方式。從這一角度來說，探索網(wǎng)上買足彩用什么軟件：元的合作路徑，正是當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)所需要的。

畢竟，在過去的BD浪潮中，“賣青苗”的聲音并不少見，行業(yè)亟需更靈活、可持續(xù)的合作模式支撐長(zhǎng)期發(fā)展。

（信息來源：氨基觀察）

以“數(shù)據(jù)+AI”賦能創(chuàng)新藥商業(yè)化落地 鎂信健康發(fā)布多元支付智策平臺(tái)

從政策東風(fēng)到產(chǎn)業(yè)探索，創(chuàng)新藥的多元支付機(jī)制建設(shè)邁入了新的發(fā)展階段，與此同時(shí)，數(shù)據(jù)與AI的深度融合，正發(fā)揮乘數(shù)效應(yīng)成為激活產(chǎn)業(yè)價(jià)值的重要引擎。

第八屆進(jìn)博會(huì)上，醫(yī)藥多元支付平臺(tái)鎂信健康發(fā)布AI+數(shù)據(jù)智能中樞平臺(tái)mind42.ai系列產(chǎn)品。該平臺(tái)以“保險(xiǎn)-醫(yī)藥-渠道”全鏈路數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，旨在為藥企提供多元支付環(huán)境下的智能決策支持，幫助找到創(chuàng)新藥商業(yè)化落地的最優(yōu)解，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)邁入“支付結(jié)構(gòu)更均衡、發(fā)展動(dòng)能更強(qiáng)勁”的新周期。

近年來，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，年研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，多款原研新藥成功出海。然而，在商業(yè)化落地環(huán)節(jié)面臨單一支付體系帶來的發(fā)展瓶頸：醫(yī)保雖能助力創(chuàng)新藥快速提升市場(chǎng)滲透率，但醫(yī)保基金對(duì)創(chuàng)新藥的支付能力存在客觀限制；而純自費(fèi)模式僅能覆蓋少數(shù)具高支付能力的患者，難以滿足更廣泛的臨床用藥需求。

在此背景下，傳統(tǒng)商業(yè)化“以醫(yī)保為單一支付方”的策略已然不符合新的支付機(jī)制。如何超越“存量競(jìng)爭(zhēng)”邁向“增量拓展”，制定多元支付精準(zhǔn)戰(zhàn)略，成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新命題。正是回應(yīng)產(chǎn)業(yè)的迫切需求，鎂信健康此次發(fā)布的智策平臺(tái)以突破數(shù)據(jù)壁壘、挖掘數(shù)據(jù)價(jià)值為方向，不僅要構(gòu)建數(shù)據(jù)的“整合器”，更要成為一款真正懂藥企、懂市場(chǎng)、懂?dāng)?shù)據(jù)的AI多元支付決策伙伴，以多元支付精準(zhǔn)戰(zhàn)略打造商保增長(zhǎng)新引擎。

在數(shù)據(jù)整合層面，該平臺(tái)以惠民保/商保的準(zhǔn)入和理賠數(shù)據(jù)、高潛渠道理賠情況為核心，同時(shí)納入藥品基本信息、處方信息/病程鏈、流行病學(xué)數(shù)據(jù)、人口/經(jīng)濟(jì)宏觀數(shù)據(jù)等，構(gòu)建了完善的數(shù)據(jù)體系。在數(shù)據(jù)應(yīng)用層面，智策平臺(tái)基于AI智能中樞解碼商保數(shù)據(jù)，深入商業(yè)化布局的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，在準(zhǔn)入、渠道、患者、洞察四大領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)護(hù)航，生成創(chuàng)新藥多元支付全景策略。

“中國(guó)創(chuàng)新藥械支付體系正在從‘單軌制’轉(zhuǎn)向多元支付機(jī)制，解鎖商保市場(chǎng)潛力亟需全新決策視角與布局能力。”鎂信健康相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“作為醫(yī)藥支付生態(tài)的深度參與方，鎂信健康正以AI為驅(qū)動(dòng)力，將真實(shí)世界數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥支付的核心生產(chǎn)力，架起貫通醫(yī)藥創(chuàng)新與多元支付的新橋梁，讓支付更科學(xué)、可及更迅速、患者更早獲益。”

發(fā)布會(huì)上，阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、輝瑞中國(guó)、羅氏制藥、再鼎醫(yī)藥等國(guó)際和本土企業(yè)成為鎂信健康首批合作伙伴。鎂信健康表示：“創(chuàng)新藥多元支付時(shí)代已經(jīng)到來，相信我們的智策平臺(tái)能更好賦能中國(guó)創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程，助力創(chuàng)新藥發(fā)展打開支付天花板，實(shí)現(xiàn)從‘投入-研發(fā)-回報(bào)’的正向循環(huán)發(fā)展。也期待與網(wǎng)上買足彩用什么軟件：的合作伙伴加深協(xié)作，加速創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)、惠及患者。”

（信息來源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

科技研發(fā)

杏澤資本伙伴企業(yè)信諾維口服蛋白降解劑XNW34017獲批臨床

近日，信諾維醫(yī)藥宣布公司自主研發(fā)的口服蛋白降解劑XNW34017已獲NMPA/CDE批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，即將啟動(dòng)在晚期實(shí)體瘤患者中的I期臨床研究。XNW34017是一款全球首創(chuàng)、靶向AURKA并同時(shí)降解MYC的口服蛋白降解劑。臨床前研究結(jié)果顯示，其在多種惡性腫瘤中展現(xiàn)出優(yōu)異的治療潛力。

“XNW34017源自公司自主開發(fā)的新一代靶向蛋白降解（TPD）平臺(tái)，旨在解鎖傳統(tǒng)‘不可成藥’靶點(diǎn)，開發(fā)高選擇性、高口服活性的蛋白降解劑。公司將依托這一平臺(tái)，逐步建立具備強(qiáng)大腫瘤殺傷功效和治療窗口顯著提升的產(chǎn)品管線，從而拓寬癌癥患者的治療選擇并提高臨床獲益。隨著平臺(tái)的不斷發(fā)展，公司計(jì)劃開發(fā)多款差異化TPD候選藥物，擴(kuò)展產(chǎn)品管線組合，進(jìn)一步推進(jìn)腫瘤學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。”

信諾維是一家以疾病為導(dǎo)向、聚焦于重大未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥公司，致力于將創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值，為全球患者提供疾病領(lǐng)域內(nèi)最佳治療方案。基于“小分子靶向治療平臺(tái)”、“復(fù)雜抗體藥物開發(fā)平臺(tái)”以及“靶向蛋白降解(TPD)平臺(tái)”三大核心技術(shù)平臺(tái)，信諾維在腫瘤精準(zhǔn)治療、多重耐藥菌感染等市場(chǎng)空間廣闊的重大疾病領(lǐng)域深度戰(zhàn)略布局，現(xiàn)已有多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床III期/NDA階段，并屢次獲得網(wǎng)上買足彩用什么軟件：外突破性治療藥物認(rèn)定/快速通道認(rèn)定。此外，憑借優(yōu)秀的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，信諾維已與多家網(wǎng)上買足彩用什么軟件：外知名企業(yè)達(dá)成重要授權(quán)及合作協(xié)議，交易總金額超過20億美元。信諾維正全力構(gòu)建從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研發(fā)、生產(chǎn)制造到商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥全流程體系，瞄準(zhǔn)全球化發(fā)展的路徑，致力于成為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：一流，國(guó)際知名的創(chuàng)新藥企業(yè)。信諾維，以創(chuàng)新科技守護(hù)人類健康。

（信息來源：杏澤資本）

聯(lián)邦制藥TUL01101片已完成中重度特應(yīng)性皮炎成人受試者中的II期臨床研究

近日，聯(lián)邦制藥發(fā)布公告，公司全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥TUL01101片已完成在中國(guó)中重度特應(yīng)性皮炎成人受試者中的II期臨床研究。

本研究采用多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，共納入201例受試者，隨機(jī)分配至TUL01101片三個(gè)不同劑量組(20mg、40mg、60mg)及安慰劑組中，每日給藥一次連續(xù)給藥12周，旨在評(píng)估TUL01101片在中重度特應(yīng)性皮炎成人受試者中的有效性、安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。

本研究的主要療效指標(biāo)為第12周時(shí)濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評(píng)分較基線的變化率，關(guān)鍵次要療效指標(biāo)包括不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)EASI評(píng)分較基線的改善≥75%的受試者比例(EASI75應(yīng)答率)以及研究者整體評(píng)估量表達(dá)到0/1且較基線降低≥2分的受試者比例(IGA應(yīng)答率)。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，TUL01101片各劑量組療效顯著，可有效清除皮損、緩解瘙癢、提高受試者生活質(zhì)量。治療第1周即可見EASI評(píng)分明顯下降，且TUL01101片各劑量組均顯著優(yōu)于安慰劑組。治療期間的EASI75和IGA應(yīng)答率呈持續(xù)增加趨勢(shì)。第12周，TUL01101片20mg、40mg、60mg組EASI較基線變化率分別為-81.98%、-79.87%、-87.85%，EASI75應(yīng)答率分別為78.0%、80.0%、84.0%，IGA應(yīng)答率分別為46.0%、52.0%、68.0%。

試驗(yàn)期間，TUL01101片的整體安全性耐受性良好，最常見的不良事件為上唿吸道感染，絕大多數(shù)不良事件為輕度至中度，未發(fā)現(xiàn)同類品種報(bào)導(dǎo)以外的新的安全性信號(hào)。

TUL01101片在中重度特應(yīng)性皮炎受試者的II期臨床研究達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，支持其進(jìn)入下一階段臨床研究。日前，公司已完成TUL01101片EOP2(II期臨床試驗(yàn)結(jié)束/III期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通，正在啟動(dòng)在中國(guó)中重度特應(yīng)性皮炎受試者中的III期臨床試驗(yàn)。

TUL01101片是一款高選擇性JAK1抑制劑。截至目前，已獲準(zhǔn)在中國(guó)開展特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。未來，公司將持續(xù)拓展TUL01101在自身免疫疾病領(lǐng)域的臨床研究。

（信息來源：智通財(cái)經(jīng)）

全球首款|邁威生物靶向IL-11單抗創(chuàng)新藥9MW3811獲NMPA批準(zhǔn)針對(duì)病理性瘢痕開展II期臨床試驗(yàn)

近日，邁威生物宣布其靶向IL-11單抗創(chuàng)新藥9MW3811針對(duì)病理性瘢痕適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲NMPA批準(zhǔn)。9MW3811成為全球首款在該適應(yīng)癥獲批開展臨床試驗(yàn)的IL-11靶向藥物。

白介素-11（IL-11）是一種在慢性炎癥和纖維化相關(guān)疾病中發(fā)揮關(guān)鍵作用的細(xì)胞因子，廣泛參與肺、皮膚、腎臟和肝臟等多個(gè)器官的纖維化進(jìn)程。9MW3811是邁威生物自主研發(fā)的靶向人IL-11的人源化單抗，屬于治療用生物制品1類，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9MW3811通過高親和力結(jié)合IL-11，有效抑制IL-11/IL-11Rα信號(hào)通路的異常激活，從而干預(yù)纖維化相關(guān)疾病的病理進(jìn)展。其核心優(yōu)勢(shì)包括：1）更高的靶點(diǎn)親和力與信號(hào)阻斷能力；2）超過一個(gè)月的長(zhǎng)半衰期，更適用于需要長(zhǎng)期給藥的慢性疾病治療。

臨床前研究表明，9MW3811在肺纖維化等多種模型中展現(xiàn)出顯著療效，并在瘢痕增生、子宮內(nèi)膜異常出血等纖維化相關(guān)疾病中顯示出潛在應(yīng)用價(jià)值。尤其在人源瘢痕疙瘩動(dòng)物模型中，9MW3811可有效緩解皮膚纖維化進(jìn)程并縮小既成瘢痕體積。

此前，9MW3811已在全球獲準(zhǔn)開展用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床研究，并已完成澳洲及中國(guó)I期健康人試驗(yàn)，結(jié)果顯示其安全性良好、半衰期超過一個(gè)月，研發(fā)進(jìn)度處于全球同類靶點(diǎn)領(lǐng)先地位。9MW3811用于病理性瘢痕的II期臨床試驗(yàn)計(jì)劃于2025年底啟動(dòng)。

IL-11還與衰老相關(guān)疾病的發(fā)生密切相關(guān)（Nature，2024）。邁威生物已與Alphabet旗下聚焦抗衰老創(chuàng)新療法的公司CALICO Life Sciences就9MW3811達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。未來，9MW3811除了在包括特發(fā)性肺纖維化、甲狀腺眼病、皮膚纖維化、腎纖維化、肝纖維化以及心臟纖維化等多器官纖維化類疾病上具有廣闊的應(yīng)用前景外，在衰老相關(guān)疾病如細(xì)胞衰老引發(fā)的慢性病，衰老引發(fā)的身體虛弱以及長(zhǎng)壽方面也具有潛在的應(yīng)用前景。

（信息來源：邁威生物）

破冰“免疫沙漠”：這款mRNA疫苗進(jìn)入胰腺癌治療I期臨床階段

11月10日，康方生物宣布，其首個(gè)自研個(gè)性化mRNA疫苗AK154單藥及聯(lián)合卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）或依沃西（PD-1/VEGF雙抗），用于胰腺癌術(shù)后輔助治療的Ⅰ期臨床研究已完成首例患者給藥。AK154是康方生物首個(gè)進(jìn)入臨床階段的mRNA藥物。

胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）長(zhǎng)期以來被視為「冷腫瘤」或「免疫沙漠」，其腫瘤微環(huán)境中缺乏活化的免疫細(xì)胞，基因突變頻率較低，導(dǎo)致可被T細(xì)胞識(shí)別的新抗原有限，難以激活有效的T細(xì)胞免疫。

研究表明，大多數(shù)PDAC組織中含有較豐富的新抗原，利用患者腫瘤組織制備個(gè)性化mRNA疫苗，可誘導(dǎo)新抗原特異性T細(xì)胞的產(chǎn)生，具有良好的免疫耐受性和長(zhǎng)期免疫保護(hù)潛力。

AK154是康方生物基于mRNA技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的個(gè)性化新抗原疫苗，通過對(duì)患者的腫瘤組織進(jìn)行測(cè)序，利用算法篩選高親和力的免疫原性基因突變，進(jìn)而制備特定序列的mRNA疫苗，有望逆轉(zhuǎn)胰腺癌的「冷腫瘤」特性。AK154與免疫雙抗藥物聯(lián)用后產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步增強(qiáng)抗腫瘤免疫力。

既往研究已表明，mRNA腫瘤疫苗已經(jīng)在腫瘤治療中展現(xiàn)了良好的療效，且與免疫療法的聯(lián)合使用更具潛力。臨床前研究顯示，AK154具有較強(qiáng)的免疫原性、良好的抗腫瘤活性和安全性。AK154與卡度尼利或依沃西的聯(lián)合療法開發(fā)，有望為胰腺癌患者帶來新的治療希望。

（信息來源：丁香園腫瘤時(shí)間）

羅氏BTK抑制劑fenebrutinib關(guān)鍵性III期研究中的首項(xiàng)研究達(dá)到主要終點(diǎn)

近日，瑞士羅氏正式宣布了其開發(fā)的BTK抑制劑fenebrutinib關(guān)鍵性III期研究中的首項(xiàng)研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)。fenebrutinib是一種口服、可逆、非共價(jià)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，有望成為首個(gè)且唯一的BTK抑制劑。

fenebrutinib是B細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞激活的雙重抑制劑，這種雙重抑制可能減少多發(fā)性硬化癥的疾病活動(dòng)和殘疾進(jìn)展。其作用原理是靶向免疫系統(tǒng)中的B細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞。這種設(shè)計(jì)使其能夠作用于全身，并能穿過血腦屏障進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，靶向慢性炎癥。

作為新一代BTK抑制劑，核心優(yōu)勢(shì)在于可穿透血腦屏障，有望用于多發(fā)性硬化（MS）的治療，該藥也被華爾街分析師視為潛在重磅炸彈。

主要特點(diǎn)與機(jī)制：

高選擇性：對(duì)BTK的選擇性是其他激酶的130倍。

雙重抑制作用：不僅能抑制B細(xì)胞激活，還能抑制小膠質(zhì)細(xì)胞激活，可能有助于減少M(fèi)S疾病活動(dòng)和殘疾進(jìn)展。

穿越血腦屏障：生物標(biāo)志物檢測(cè)顯示，fenebrutinib可在中樞神經(jīng)系統(tǒng)達(dá)到有效濃度，從而抑制腦部炎癥。

臨床試驗(yàn)進(jìn)展：

兩項(xiàng)關(guān)鍵性RMS研究中的首項(xiàng)研究（FENhance 2）達(dá)到主要終點(diǎn)，顯示研究性fenebrutinib與特立氟胺相比顯著降低復(fù)發(fā)率，

在一項(xiàng)關(guān)鍵性PPMS研究（FENtrepid）中，fenebrutinib延緩殘疾進(jìn)展的效果至少不劣于目前PPMS唯一獲批療法奧瑞珠單抗?，

研究的完整數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布；第二項(xiàng)RMS研究（FENhance 1）將會(huì)在2026年上半年獲得結(jié)果。

關(guān)于FENhance 1和2及FENtrepid研究

FENhance 1和2是設(shè)計(jì)相似的III期多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、平行組研究，旨在評(píng)估研究性fenebrutinib與特立氟胺相比，在入組的RMS成年患者中的療效和安全性，治療期至少96周。主要終點(diǎn)是年化復(fù)發(fā)率。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括綜合24周確認(rèn)殘疾進(jìn)展、12周確認(rèn)殘疾進(jìn)展和24周確認(rèn)殘疾進(jìn)展的發(fā)生時(shí)間。在雙盲治療期結(jié)束后，患者可選擇進(jìn)入開放標(biāo)簽擴(kuò)展期，在此階段所有患者均接受fenebrutinib治療。

FENtrepid是一項(xiàng)III期多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、平行組研究，旨在評(píng)估fenebrutinib與奧瑞珠單抗?相比，在PPMS成年患者中的療效和安全性。符合條件的受試者按1:1隨機(jī)分組，接受每日口服fenebrutinib加靜脈輸注奧瑞珠單抗?匹配安慰劑）或靜脈輸注奧瑞珠單抗?加每日口服fenebrutinib匹配安慰劑）治療，治療期至少120周。

關(guān)于奧瑞珠單抗注射液：

羅氏制藥（Roche）的Ocrelizumab(奧瑞利珠單抗注射液)，商品名：OCREVUS。Ocrelizumab是首款也是唯一一款被批準(zhǔn)用于RMS和PPMS的療法，全球已有超過30萬(wàn)例患者接受過治療。目前該藥物的皮下注射劑型III期研究結(jié)果也已經(jīng)發(fā)布。

（信息來源：多發(fā)性硬化之家）

艾博生物凍干帶狀皰疹mRNA疫苗啟動(dòng)II期臨床

藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，蘇州艾博生物科技有限公司/艾博生物科技（上海）有限公司的評(píng)價(jià)在40歲及以上受試者中接種凍干帶狀皰疹mRNA疫苗的免疫原性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)。臨床試驗(yàn)登記號(hào)為CTR20254264，首次公示信息日期為2025年11月10日。

該藥物劑型為注射用凍干制劑，規(guī)格為復(fù)溶后每瓶0.5ml，用法為肌內(nèi)注射，用量是0.5ml/劑，接種2劑（間隔60天）。本次試驗(yàn)主要目的為評(píng)估接種2劑試驗(yàn)用疫苗后30天內(nèi)的免疫原性。

凍干帶狀皰疹mRNA疫苗為生物制品，適應(yīng)癥為預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒再激活引起，表現(xiàn)為身體單側(cè)成簇水皰，伴明顯疼痛。診斷主要依據(jù)典型癥狀，治療以抗病毒、止痛等為主。

本次試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)包括第二劑接種后14天、30天抗gE抗體的GMC、GMI、陽(yáng)性率和陽(yáng)轉(zhuǎn)率；抗VZV抗體的GMC、GMI、陽(yáng)性率和陽(yáng)轉(zhuǎn)率；gE特異性T細(xì)胞（分泌IFN-γ、IL-2T細(xì)胞）反應(yīng)（ELISpot法）；gE特異性CD4+和CD8+T細(xì)胞表達(dá)活化標(biāo)志物（IFN-γ、IL-2、TNFα、CD40L）的頻率（ICS法）。次要終點(diǎn)指標(biāo)包括每劑接種后0～14天內(nèi)征集性不良事件和不良反應(yīng)發(fā)生率；每劑接種后0～30天內(nèi)非征集性不良事件和不良反應(yīng)發(fā)生率；第一劑接種至最后一劑接種后12個(gè)月內(nèi)嚴(yán)重不良事件（SAE）和特別關(guān)注不良事件（AESI）發(fā)生率。

目前，該試驗(yàn)狀態(tài)為進(jìn)行中（尚未招募），目標(biāo)入組人數(shù)300人。

（信息來源：生物制品圈）

新藥上市

網(wǎng)上買足彩用什么軟件：上市

治療過敏性鼻炎，遠(yuǎn)大醫(yī)藥呼吸領(lǐng)域又一新藥獲批上市

11月10日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，其從Glenmark Specialty引進(jìn)的全球創(chuàng)新藥Ryaltris?復(fù)方鼻噴劑(GSP 301 NS或萊特靈?)已獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療成人和兒童過敏性鼻炎。

萊特靈?是一種新型的抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇的復(fù)方鼻噴劑，用于成人和6歲及以上兒童的中度至重度季節(jié)性過敏性鼻炎的對(duì)癥治療，及成人和12歲及以上兒童的中度至重度常年性過敏性鼻炎的對(duì)癥治療。作為復(fù)方制劑，萊特靈?能夠給患者帶來更為便捷和有效的治療方式，提高患者的依從性。

萊特靈于2022年1月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。此外，該產(chǎn)品也已在澳大利亞、俄羅斯、韓國(guó)、英國(guó)和歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。

在中國(guó)，萊特靈?于2021年10月獲NMPA批準(zhǔn)開展III期臨床試驗(yàn)(GSP 301-308)。GSP 301-308是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、三臂、多中心、平行對(duì)照的III期臨床研究，共入組了535名季節(jié)性過敏性鼻炎患者，以1:1:1的比例被隨機(jī)分配至萊特靈?治療組及兩個(gè)原研單方陽(yáng)性對(duì)照藥治療組——Patanase?NS(鹽酸奧洛他定鼻噴劑)和內(nèi)舒拿?NS(糠酸莫米松鼻噴劑)，以評(píng)估萊特靈?治療的有效性、安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。

2023年9月，GSP 301-308研究成功達(dá)到臨床終點(diǎn)。臨床結(jié)果顯示，萊特靈?的療效評(píng)分均優(yōu)于單方原研制劑對(duì)照藥組。同時(shí)，萊特靈?的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征也都達(dá)到了預(yù)設(shè)的臨床終點(diǎn)。

呼吸及危重癥領(lǐng)域?yàn)檫h(yuǎn)大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，該公司的在售產(chǎn)品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個(gè)適應(yīng)癥。此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還有多款在研產(chǎn)品覆蓋膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征、鼻竇炎等適應(yīng)癥。

（信息來源：生物制品圈）

這種新藥剛剛獲批上市，惠及急性B淋巴細(xì)胞白血病患者

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司申報(bào)的普基奧侖賽注射液（商品名：普利得凱）上市，用于治療3—21歲CD19陽(yáng)性的難治或復(fù)發(fā)（首次緩解12個(gè)月后復(fù)發(fā)需經(jīng)挽救化療）的急性B淋巴細(xì)胞白血病患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

（信息來源：中國(guó)藥業(yè)）

網(wǎng)上買足彩用什么軟件：第5款CD19 CAR-T療法獲批上市

11月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司申報(bào)的普基奧侖賽注射液（商品名：普利得凱）上市，用于治療3—21歲CD19陽(yáng)性的難治或復(fù)發(fā)（首次緩解12個(gè)月后復(fù)發(fā)需經(jīng)挽救化療）的急性B淋巴細(xì)胞白血病患者。

普基奧侖賽是重慶精準(zhǔn)生物自主研發(fā)的針對(duì)CD19陽(yáng)性B細(xì)胞起源的惡性血液系統(tǒng)疾病開發(fā)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。針對(duì)中國(guó)人群，對(duì)CAR（Chimeric antigen receptor,CAR）結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化，同時(shí)采用了更為安全的基因轉(zhuǎn)導(dǎo)載體系統(tǒng)，從而具有更好的有效性和安全性。

I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，入組的9例患者均獲得完全緩解(CR），總體緩解率達(dá)100%，且首次達(dá)到完全緩解（CR）的患者微小殘留病變（MRD）也均為陰性；無劑量限制性毒性（DLT）和治療相關(guān)死亡事件發(fā)生，總體安全性和耐受性良好。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該藥是網(wǎng)上買足彩用什么軟件：第5款獲批上市的CD19 CAR-T療法，此前獲批上市的療法分別是：阿基侖賽（復(fù)星凱特/吉利德）、瑞基奧侖賽（藥明巨諾）、納基奧侖賽（合源生物）、雷尼基奧侖賽（恒潤(rùn)達(dá)生）。

（信息來源：醫(yī)藥魔方）

全球上市

上海醫(yī)藥醋酸艾司利卡西平片的ANDA獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市

近日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬上海上藥中西制藥有限公司(上藥中西)收到美國(guó)FDA的通知，其關(guān)于醋酸艾司利卡西平片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得最終批準(zhǔn)上市。

醋酸艾司利卡西平片用于治療4歲及以上患者的癲癇部分性發(fā)作，最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同開發(fā)，于2013年在美國(guó)上市。2018年1月，上藥中西就該藥品向美國(guó)FDA提出ANDA申請(qǐng)，于2020年6月獲得該藥品四個(gè)規(guī)格的ANDA暫時(shí)批準(zhǔn)，并于近日獲得最終批準(zhǔn)上市。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1593.71萬(wàn)元。

（信息來源：智通財(cái)經(jīng)）

全球首款，獲批上市！

近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)UCB公司研發(fā)的KYGEVVI上市，用于治療癥狀起始年齡≤12歲的成人和兒童胸苷激酶2缺乏癥（TK2d）患者，是全球首款且唯一獲批的TK2d針對(duì)性治療藥物。

01、超級(jí)罕見且致命

TK2d，一種極為罕見且危及生命的遺傳性線粒體疾病，正逐漸進(jìn)入大眾視野。據(jù)估算，其全球患病率約為每100萬(wàn)人中1.64例。患者常于幼年發(fā)病，逐漸喪失行走、吞咽及自主呼吸能力，發(fā)病年齡在12歲及以前的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)尤其高，多數(shù)在癥狀出現(xiàn)后3年內(nèi)即早逝。長(zhǎng)期以來，針對(duì)TK2d，除支持治療外，尚無有效治療藥物獲批，患者和家屬只能在絕望中艱難掙扎。

那么，究竟是何種原因?qū)е铝薚K2d如此可怕的病癥呢？這需從線粒體DNA合成談起。線粒體作為細(xì)胞的“能量工廠”，對(duì)于維持細(xì)胞正常功能至關(guān)重要。而胸苷激酶2（TK2）是線粒體DNA復(fù)制和修復(fù)過程中的關(guān)鍵酶之一，主要負(fù)責(zé)線粒體內(nèi)嘧啶核苷酸的磷酸化。當(dāng)TK2基因發(fā)生致病變異時(shí)，TK2酶功能失效，這會(huì)致使線粒體DNA合成底物缺失，進(jìn)而導(dǎo)致線粒體DNA減少，肌肉細(xì)胞能量代謝出現(xiàn)嚴(yán)重障礙。隨著病程的發(fā)展，患者逐步喪失重要的運(yùn)動(dòng)和生命維持功能，預(yù)后極差。

KYGEVVI采用了創(chuàng)新性的“代謝旁路”療法。KYGEVVI是由doxecitine和doxribtimine組成的嘧啶核苷組合藥物，這兩種成分能夠繞過失效的TK2酶，直接補(bǔ)充線粒體DNA合成所急需的底物——脫氧胞苷和脫氧胸苷，使其融入骨骼肌線粒體DNA，從而修復(fù)TK2d患者受損的線粒體功能。簡(jiǎn)言之，如同在一條原本堵塞的道路旁開辟一條新的旁路，讓“物資”能夠順利抵達(dá)目的地，保障線粒體的正常運(yùn)作。這種從根源上解決問題的治療方式，與以往僅提供支持治療的手段相比，有著本質(zhì)區(qū)別，標(biāo)志著TK2d的治療從對(duì)癥支持邁向?qū)σ蛑委煹年P(guān)鍵轉(zhuǎn)折，是線粒體疾病治療領(lǐng)域的重大突破。

02、市場(chǎng)困境

盡管KYGEVVI在科學(xué)上取得了重大突破，但在商業(yè)層面，它卻不得不面臨超罕見病藥物研發(fā)所共有的市場(chǎng)困境。TK2d作為一種超罕見病，全球患者群體僅在百人量級(jí)左右，如此小眾的市場(chǎng)規(guī)模，使得藥物研發(fā)的經(jīng)濟(jì)模型面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

對(duì)于超罕見病藥物來說，由于患者數(shù)量稀少，研發(fā)過程中招募受試者的難度極大，臨床試驗(yàn)的開展往往困難重重，這進(jìn)一步增加了研發(fā)的時(shí)間和成本。此外，超罕見病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，針對(duì)這些疾病的研究相對(duì)較少，可供參考的資料和經(jīng)驗(yàn)有限，也加大了研發(fā)的難度和風(fēng)險(xiǎn)。

為了收回研發(fā)成本并獲取一定的利潤(rùn)，藥企往往不得不將超罕見病藥物的價(jià)格定得極高。雖然目前KYGEVVI的具體定價(jià)尚未完全明晰，但參考過往超罕見病藥物的定價(jià)策略，其價(jià)格必然不菲。例如，曾經(jīng)引發(fā)廣泛關(guān)注的治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的諾西那生鈉注射液，在未納入醫(yī)保前，年治療費(fèi)用高達(dá)百萬(wàn)元級(jí)別。如此高昂的價(jià)格，對(duì)于絕大多數(shù)患者家庭來說，無疑是天文數(shù)字，難以承受。

這就導(dǎo)致了一個(gè)矛盾的局面：一方面，患者急需有效的治療藥物來挽救生命、改善生活質(zhì)量；另一方面，高昂的藥價(jià)卻讓他們望而卻步，無法獲得本應(yīng)有的治療。在這種情況下，醫(yī)保支付成為了關(guān)鍵的一環(huán)。然而，醫(yī)保基金的承受能力也是有限的，面對(duì)超罕見病藥物的天價(jià)賬單，醫(yī)保支付同樣面臨著巨大的壓力。如果將超罕見病藥物全部納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，可能會(huì)對(duì)醫(yī)保基金的可持續(xù)性造成嚴(yán)重影響，甚至?xí)�擠壓其他常見疾病患者的醫(yī)療資源。

為了解決這一支付難題，創(chuàng)新支付方案應(yīng)運(yùn)而生。風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制就是其中一種可行的思路。藥企與醫(yī)保部門、保險(xiǎn)公司等合作，共同承擔(dān)藥物治療的風(fēng)險(xiǎn)。例如，藥企可以根據(jù)患者的治療效果來調(diào)整藥價(jià)，如果藥物未能達(dá)到預(yù)期的治療效果，藥企可以給予一定的價(jià)格折扣或退款。這樣既能減輕患者和醫(yī)保的支付壓力，也能激勵(lì)藥企不斷提高藥物的療效。國(guó)際基金也是一種值得探索的支付方式。通過國(guó)際間的合作，匯聚各方資金，建立專門的罕見病治療基金，為超罕見病患者提供經(jīng)濟(jì)支持。一些慈善組織和公益機(jī)構(gòu)也在積極發(fā)揮作用，通過募捐等方式，為患者籌集治療費(fèi)用，幫助他們緩解經(jīng)濟(jì)困境。

03、中國(guó)罕見病生態(tài)的構(gòu)建

他山之石，可以攻玉。KYGEVVI在美國(guó)的獲批上市，就像一面鏡子，映照出中國(guó)罕見病體系建設(shè)中的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，為我們提供了諸多值得借鑒的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

診斷，是罕見病治療的第一步，也是至關(guān)重要的一步。由于罕見病種類繁多、癥狀復(fù)雜，且發(fā)病率極低，導(dǎo)致其診斷難度極大。很多患者在確診前往往需要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的就醫(yī)過程，輾轉(zhuǎn)于多家醫(yī)院、多個(gè)科室，耗費(fèi)大量的時(shí)間和金錢，卻依然難以明確病因。據(jù)中國(guó)罕見病聯(lián)盟對(duì)醫(yī)務(wù)工作者的調(diào)查，多數(shù)的醫(yī)務(wù)工作者認(rèn)為自己并不了解罕見病。這反映出我國(guó)在罕見病診斷能力方面存在著明顯的不足，專業(yè)人才匱乏、診斷技術(shù)落后等問題亟待解決。

為了提升罕見病的診斷能力，我國(guó)已經(jīng)采取了一系列積極有效的措施。2019年，國(guó)家衛(wèi)生健康委遴選多家醫(yī)院組建全國(guó)罕見病診療協(xié)作網(wǎng)，建立雙向轉(zhuǎn)診、遠(yuǎn)程會(huì)診機(jī)制，旨在整合優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，提高罕見病的診斷效率和準(zhǔn)確性。此外，我國(guó)還不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生罕見病診斷和治療知識(shí)的網(wǎng)上買足彩用什么軟件：，通過開展線上線下網(wǎng)上買足彩用什么軟件：課程、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)等方式，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)罕見病的認(rèn)知水平和診療能力。

審評(píng)審批環(huán)節(jié)，對(duì)于罕見病藥物能否快速上市、患者能否及時(shí)用上救命藥起著關(guān)鍵作用。以往，新藥上市需要經(jīng)過漫長(zhǎng)的審評(píng)審批過程，這對(duì)于罕見病患者來說，無疑是漫長(zhǎng)的煎熬。為了加快罕見病藥物的審評(píng)審批速度，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了一系列激勵(lì)政策，設(shè)置了突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批程序等加快上市通道。將罕見病用藥品注冊(cè)檢驗(yàn)批次由3批減為1批，每批次用量從全項(xiàng)檢驗(yàn)用量的3倍減為2倍，還對(duì)符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗(yàn)。這些政策的實(shí)施，大大縮短了罕見病藥物的審評(píng)審批時(shí)間，讓網(wǎng)上買足彩用什么軟件：的罕見病患者能夠早日用上有效的治療藥物。

支付問題，是罕見病患者面臨的又一重大難題。正如前文所述，超罕見病藥物價(jià)格高昂，患者家庭往往難以承受。雖然我國(guó)已經(jīng)將一些罕見病藥物納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，但仍有許多高值罕見病藥物未被醫(yī)保覆蓋，患者用藥負(fù)擔(dān)依然沉重。解決罕見病支付難題，需要政府、企業(yè)、社會(huì)等多方共同努力，建立健全多元化的支付體系。一方面，政府應(yīng)加大對(duì)罕見病保障的投入，完善醫(yī)保政策，提高醫(yī)保報(bào)銷比例和限額，將網(wǎng)上買足彩用什么軟件：的罕見病藥物納入醫(yī)保目錄。另一方面，要鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)參與罕見病保障，開發(fā)針對(duì)罕見病患者的專屬保險(xiǎn)產(chǎn)品，為患者提供補(bǔ)充保障。

本土研發(fā)能力的提升，是我國(guó)罕見病事業(yè)可持續(xù)發(fā)展的核心動(dòng)力。目前，我國(guó)罕見病藥物市場(chǎng)仍主要依賴進(jìn)口，本土研發(fā)的罕見病藥物數(shù)量較少，難以滿足患者的需求。為了改變這一現(xiàn)狀，我國(guó)出臺(tái)了一系列政策措施，鼓勵(lì)企業(yè)加大對(duì)罕見病藥物研發(fā)的投入。設(shè)立專項(xiàng)資金對(duì)罕見病藥物開發(fā)臨床試驗(yàn)費(fèi)用給予補(bǔ)助，給予罕見病藥物更長(zhǎng)的數(shù)據(jù)保護(hù)期，降低罕見病進(jìn)口注冊(cè)成本等。這些政策的出臺(tái)，為本土藥企開展罕見病藥物研發(fā)創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境，激發(fā)了企業(yè)的研發(fā)積極性。

KYGEVVI的獲批上市，為全球TK2d患者帶來了希望，也為我國(guó)罕見病生態(tài)的構(gòu)建提供了有益的啟示。在未來的道路上，我們需要以更高的重視程度、更有力的政策支持、更廣泛的社會(huì)參與，持續(xù)完善罕見病診斷、審評(píng)審批、支付和研發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)，構(gòu)建一個(gè)更加可持續(xù)、可及的罕見病治療生態(tài)。

（信息來源：藥智網(wǎng)）

復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖宣布地舒單抗BILDYOS?和BILPREVDA?獲英國(guó)批準(zhǔn)上市

11月11日，復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)宏漢霖宣布，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）已批準(zhǔn)地舒單抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS?（denosumab）和地舒單抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA?（denosumab）的上市許可，兩款產(chǎn)品分別為PROLIA?（地舒單抗）和XGEVA?（地舒單抗）的生物類似藥，覆蓋原研藥在英國(guó)已獲批的所有適應(yīng)癥1,2。

此次英國(guó)獲批有望進(jìn)一步提升地舒單抗生物類似藥BILDYOS和BILPREVDA的可及性，為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：有骨健康管理需求的患者帶來新的治療選擇。在此前產(chǎn)品已于美國(guó)和歐盟獲批的基礎(chǔ)上，這次批準(zhǔn)再次體現(xiàn)了公司在全球標(biāo)準(zhǔn)下完善的注冊(cè)與質(zhì)量體系，也彰顯了我們持續(xù)致力于滿足臨床對(duì)可負(fù)擔(dān)生物藥需求的承諾。未來，復(fù)宏漢霖將繼續(xù)與Organon密切合作，推動(dòng)有品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的生物藥在全球范圍內(nèi)更廣泛的可及，為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：患者帶來福祉。

BILDYOS適用治療骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女及男性的骨質(zhì)疏松癥；骨折高風(fēng)險(xiǎn)的前列腺癌男性因激素剝奪導(dǎo)致的骨質(zhì)流失；以及骨折高風(fēng)險(xiǎn)成年患者因長(zhǎng)期全身糖皮質(zhì)激素治療導(dǎo)致的骨質(zhì)流失。BILPREVDA適用于預(yù)防累及骨骼的晚期惡性腫瘤成人的骨相關(guān)事件，以及治療不可手術(shù)切除或手術(shù)切除后可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤患者，包括成人和骨骼發(fā)育成熟的青少年患者。

BILDYOS和BILPREVDA的獲批是基于一整套全面數(shù)據(jù)的審查，其中包括結(jié)構(gòu)與功能分析數(shù)據(jù)、臨床藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，以及一項(xiàng)臨床對(duì)比研究。研究表明，BILDYOS和BILPREVDA在結(jié)構(gòu)、生物活性以及療效、安全性和免疫原性特征（蛋白質(zhì)和其他生物藥物引起免疫反應(yīng)的內(nèi)在能力）方面與英國(guó)已批準(zhǔn)的另一種生物藥（即“參考藥物”）高度相似。

2022年，復(fù)宏漢霖與Organon簽訂許可與供應(yīng)協(xié)議，授予Organon對(duì)包括BILDYOS和BILPREVDA在內(nèi)的多個(gè)生物類似藥在除中國(guó)以外的全球區(qū)域的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益3。

（信息來源：復(fù)星醫(yī)藥）

行業(yè)數(shù)據(jù)

亳州市場(chǎng)11月13日快訊

鴉膽子價(jià)格：目前市場(chǎng)大粒貨18-20元之間，小粒貨價(jià)格在15元左右。

羌活價(jià)格：目前市場(chǎng)四川統(tǒng)貨價(jià)格在140-145元之間，蠶羌價(jià)格在280-300元之間。

五味子價(jià)格：目前亳州市場(chǎng)遼五味子飲片貨價(jià)在32-33元，統(tǒng)貨價(jià)在30元左右，投料貨價(jià)在28元左右。

秦艽價(jià)格：目前云南家種秦艽統(tǒng)貨價(jià)在40元左右。

甘草價(jià)格：目前3-5丁規(guī)格報(bào)價(jià)在5-8元，5-8丁規(guī)格價(jià)格在12-15元。

益智價(jià)格：目前市場(chǎng)益智統(tǒng)貨88-90元，選裝貨92元左右。

甘草價(jià)格：目前3-5丁規(guī)格報(bào)價(jià)在5-8元，5-8丁規(guī)格價(jià)格在12-15元。

（信息來源：康美中藥網(wǎng)）

安國(guó)市場(chǎng)11月13日快訊

麥冬，現(xiàn)市場(chǎng)川麥冬中統(tǒng)貨報(bào)價(jià)在135-140元之間。

牛膝，現(xiàn)市場(chǎng)牛膝0.4-0.6的咀報(bào)價(jià)在16-16.5元，0.6-0.8的咀報(bào)價(jià)在18.5-19元之間，0.8以上的報(bào)價(jià)在32元。

地產(chǎn)半夏，現(xiàn)市場(chǎng)0.6以上的貨報(bào)價(jià)在40-43元之間。

茯苓，現(xiàn)市場(chǎng)茯苓統(tǒng)丁報(bào)價(jià)在18元上下，中心等報(bào)價(jià)在25元上下。

黃連，現(xiàn)市場(chǎng)雞爪連報(bào)價(jià)在330-340元之間，單支貨報(bào)價(jià)在350-360元之間。

土貝母，現(xiàn)市場(chǎng)統(tǒng)貨報(bào)價(jià)在15元上下，選貨報(bào)價(jià)在22元。

天葵子，現(xiàn)市場(chǎng)天葵子統(tǒng)貨報(bào)在75元上下，水洗貨售價(jià)在85元上下。

甘草，現(xiàn)市場(chǎng)3-5丁因質(zhì)量不等報(bào)價(jià)在5-8元之間不等，5-8丁報(bào)價(jià)在12-15元之間。

苦杏仁，現(xiàn)市場(chǎng)苦杏仁帶皮貨報(bào)價(jià)在23元上下。

秦艽，現(xiàn)市場(chǎng)云南家種秦艽價(jià)在40元左右。

使君子，現(xiàn)市場(chǎng)使君子仁報(bào)價(jià)在40元。

草果，現(xiàn)市場(chǎng)云南草果報(bào)價(jià)在44-45元之間。

百合，現(xiàn)市場(chǎng)百合統(tǒng)貨報(bào)價(jià)在80元上下，好一些的報(bào)價(jià)在85-90元之間，選貨價(jià)在90-95元之間。

（信息來源：中藥材天地網(wǎng)）

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